- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07259304
Salud Social, Comportamientos de Actividad y Calidad de Vida en Adultos Jóvenes Supervivientes de Cáncer
Salud Social, Comportamientos de Actividad y Calidad de Vida entre Jóvenes Adultos Supervivientes de Cáncer: Un Estudio Longitudinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Neoplasia Sólida Maligna
- Linfoma de Hodgkin
- Cáncer de mama anatómico en estadio I AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IA AJCC v8
- Cáncer de mama en estadio anatómico IB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio II AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIA AJCC v8
- Cáncer de mama en estadio anatómico IIB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio III AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIA AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIC AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio I AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio II AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio III AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIC AJCC v8
- No linfoma de Hodgkin
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio III AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio clínico III AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico IIIB AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico IIIC AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico IIID AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio clínico I AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio clínico IA AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio clínico IB AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio clínico II AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio clínico IIA AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio clínico IIB AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio clínico IIC AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico I AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico IA AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico IB AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico II AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico IIA AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico IIB AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico IIC AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico III AJCC v8
- Melanoma cutáneo en estadio patológico IIIA AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio III AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio IIIA AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio IIIB AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio IIIC AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio I AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio II AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio IIA AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio IIB AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio IIC AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio I AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IA AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IA1 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IA2 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IB AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IB1 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IB2 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio II AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIA AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIA1 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIA2 AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIB AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio III AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIIA AJCC v8
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIIB AJCC v8
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio IIIA AJCC v8
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio IIIB AJCC v8
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio IIIC AJCC v8
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio IIIC1 AJCC v8
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio IIIC2 AJCC v8
- Neoplasia cerebral maligna
- Cáncer de ovario en estadio III AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IIIA AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IIIA1 AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IIIA2 AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IIIB AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IIIC AJCC v8
- Neoplasia del Sistema Nervioso Central
- Carcinoma diferenciado de glándula tiroides en estadio III AJCC v8
- Carcinoma medular de la glándula tiroides en estadio III AJCC v8
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio I AJCC v8
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio IA AJCC v8
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio IB AJCC v8
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio II AJCC v8
- Neoplasia testicular maligna
- Cáncer de ovario en estadio II AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IIA AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IIB AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio I AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IA AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IB AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IC AJCC v8
- Neoplasia ósea maligna
- Carcinoma Diferenciado de la Glándula Tiroides en Estadio I AJCC v8
- Carcinoma Medular de la Glándula Tiroides en Estadio I AJCC v8
- Carcinoma de Tiroides Diferenciado en Estadio II AJCC v8
- Carcinoma Medular de la Glándula Tiroides en Estadio II AJCC v8
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Caracterizar las trayectorias de salud social en pacientes jóvenes adultos (YA) con cáncer.
II. Investigar las asociaciones longitudinales entre la salud social y los comportamientos de actividad en pacientes jóvenes adultos con cáncer.
III. Explorar los efectos de las características sociodemográficas y clínicas en la relación entre la salud social, los comportamientos de actividad y la calidad de vida.
DESCRIPCIÓN GENERAL:
Los pacientes completan encuestas durante 40 minutos y usan un acelerómetro actígrafo GT3X-BT de forma continua durante 7 días al inicio del estudio, y a los 3, 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado y/o tratado de cáncer entre 18 y 39 años en hospitales de USC.
- Tipos de cáncer prototípicos para adolescentes y adultos jóvenes (AYA) y estadios de cáncer I-III; algunos pacientes con enfermedad en estadio IV pueden ser elegibles, con la aprobación del investigador principal (IP) y en consulta con el médico tratante.
- Debe estar dentro de los tres meses posteriores a un diagnóstico de cáncer de novo en el momento del reclutamiento y estar en/indicado para terapia curativa (cualquier modalidad). Los pacientes pueden continuar con terapia adyuvante durante toda la duración del estudio.
- Los pacientes deben tener una supervivencia anticipada de >1 año en el momento del diagnóstico.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de neoplasias hematológicas como leucemias (estos cánceres tienen patrones de tratamiento divergentes de mayor duración que otros cánceres y son más comúnmente cánceres pediátricos). Algunos linfomas en estadio temprano con pronósticos favorables pueden ser elegibles, con la aprobación del IP y en consulta con el médico tratante.
- Lengua materna distinta del inglés o español.
- Incapacidad para completar una encuesta y/o usar un acelerómetro ya sea por parte del paciente o según el criterio del médico en consulta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (actígrafo, encuestas)
Los pacientes completan encuestas y usan un acelerómetro actigraph GT3X-BT continuamente durante 7 días al inicio, y a los 3, 6 y 12 meses.
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Encuesta completa
Use un acelerómetro actígrafo GT3X-BT
Encuesta completa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in social role functioning
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
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Baseline up to 1 year
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Change in perceived emotional support
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
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Baseline up to 1 year
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Change in perceived informational support
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
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Baseline up to 1 year
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Change in perceived instrumental support
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
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Baseline up to 1 year
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Change in loneliness score
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
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Baseline up to 1 year
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Change in social anxiety symptoms
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
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Baseline up to 1 year
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Change in social network density
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
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Baseline up to 1 year
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Change in proportion of supportive social ties
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
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Baseline up to 1 year
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Change in frequency of social contact
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
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Baseline up to 1 year
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Change in total daily physical activity
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
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Baseline up to 1 year
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Change in total daily sedentary time
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
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Baseline up to 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up.
This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health.
Most questions use a 1-to-5 point scale.
Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms.
The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH).
Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
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Baseline up to 1 year
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Symptom Burden
Periodo de tiempo: Baseline up to 1 year
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Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints.
This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
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Baseline up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Carcinoma
- Enfermedades del cuello uterino
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Linfoma
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias Uterinas
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Carcinoma Neuroendocrino
- Enfermedades testiculares
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias del cuello uterino
- Linfoma No Hodgkin
- Enfermedad de Hodgkin
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Carcinoma Medular
- Neoplasias Testiculares
- Neoplasias Óseas
Otros números de identificación del estudio
- 0S-20-10 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2021-05723 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA256867 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .