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Salud Social, Comportamientos de Actividad y Calidad de Vida en Adultos Jóvenes Supervivientes de Cáncer

26 de mayo de 2026 actualizado por: University of Southern California

Salud Social, Comportamientos de Actividad y Calidad de Vida entre Jóvenes Adultos Supervivientes de Cáncer: Un Estudio Longitudinal

Este estudio evalúa cómo las relaciones personales (como amistades, relaciones familiares o parejas románticas) influyen en la actividad física (ejercicio) y el bienestar de los supervivientes jóvenes de cáncer. Los investigadores también esperan aprender cómo cambian las relaciones sociales después de un diagnóstico de cáncer, y cómo estos cambios podrían afectar comportamientos de salud importantes. La información proporcionada puede ayudar a los investigadores a aprender más sobre mejores formas de apoyar a los pacientes jóvenes con cáncer en el futuro a través de intervenciones que ayuden a mantener buenas relaciones sociales y niveles saludables de actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Caracterizar las trayectorias de salud social en pacientes jóvenes adultos (YA) con cáncer.

II. Investigar las asociaciones longitudinales entre la salud social y los comportamientos de actividad en pacientes jóvenes adultos con cáncer.

III. Explorar los efectos de las características sociodemográficas y clínicas en la relación entre la salud social, los comportamientos de actividad y la calidad de vida.

DESCRIPCIÓN GENERAL:

Los pacientes completan encuestas durante 40 minutos y usan un acelerómetro actígrafo GT3X-BT de forma continua durante 7 días al inicio del estudio, y a los 3, 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kimberly A Miller, PhD
  • Número de teléfono: 323-865-0674
  • Correo electrónico: kim.miller@med.usc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kimberly Miller
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kimberly Miller

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados y/o tratados por cáncer entre los 18 y 39 años en los hospitales de la Universidad del Sur de California (USC).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado y/o tratado de cáncer entre 18 y 39 años en hospitales de USC.
  • Tipos de cáncer prototípicos para adolescentes y adultos jóvenes (AYA) y estadios de cáncer I-III; algunos pacientes con enfermedad en estadio IV pueden ser elegibles, con la aprobación del investigador principal (IP) y en consulta con el médico tratante.
  • Debe estar dentro de los tres meses posteriores a un diagnóstico de cáncer de novo en el momento del reclutamiento y estar en/indicado para terapia curativa (cualquier modalidad). Los pacientes pueden continuar con terapia adyuvante durante toda la duración del estudio.
  • Los pacientes deben tener una supervivencia anticipada de >1 año en el momento del diagnóstico.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de neoplasias hematológicas como leucemias (estos cánceres tienen patrones de tratamiento divergentes de mayor duración que otros cánceres y son más comúnmente cánceres pediátricos). Algunos linfomas en estadio temprano con pronósticos favorables pueden ser elegibles, con la aprobación del IP y en consulta con el médico tratante.
  • Lengua materna distinta del inglés o español.
  • Incapacidad para completar una encuesta y/o usar un acelerómetro ya sea por parte del paciente o según el criterio del médico en consulta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (actígrafo, encuestas)
Los pacientes completan encuestas y usan un acelerómetro actigraph GT3X-BT continuamente durante 7 días al inicio, y a los 3, 6 y 12 meses.
Otro: Administración de encuestas
Encuesta completa
Otro: Uso y Evaluación de Dispositivos Médicos
Use un acelerómetro actígrafo GT3X-BT
Otro: Evaluación de la Calidad de Vida
Encuesta completa
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Cambio en las trayectorias de salud social
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 año

Las variables de salud social incluyen el número, frecuencia y duración de las hospitalizaciones, los detalles del diagnóstico de cáncer (es decir, el estadio en el momento del diagnóstico, la histología pertinente, la recurrencia o progresión de la enfermedad), el tipo de quimioterapia, la cirugía relacionada con el diagnóstico de cáncer, el campo de radiación, el tipo de inmunoterapia y otras terapias relevantes relacionadas con el tratamiento del cáncer.

Los cambios en las variables anteriores se medirán utilizando modelos de curvas de crecimiento latente para medir la intersección latente (nivel inicial) y la pendiente latente (tasa de cambio) de las variables de salud social durante el transcurso de la terapia.
Línea de base hasta 1 año
Tasa de Cambio en las trayectorias de la actividad física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año
Los cambios se medirán utilizando modelos de curvas de crecimiento latentes para medir la intersección latente (nivel inicial) y la pendiente latente (tasa de cambio) de la actividad física durante el curso de la terapia.
Desde el inicio hasta 1 año
Tasa de cambio en las trayectorias de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 año
Los cambios se medirán utilizando modelos de curvas de crecimiento latente para medir la intersección latente (nivel inicial) y la pendiente latente (tasa de cambio) de la calidad de vida durante el transcurso de la terapia.
Línea de base hasta 1 año
Moderación por género
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Se realizarán análisis multigrupo según las categorías de moderadores del estudio (por ejemplo, género, raza/etnia, nivel socioeconómico [NSE], estado de salud). Las fortalezas de las vías específicas del grupo para vincular la salud social y los comportamientos de actividad con la calidad de vida se compararán utilizando la prueba de diferencia de chi-cuadrado (χ²) del ajuste del modelo. Los valores de verosimilitud logarítmica con (frente a [vs.] sin) las restricciones de igualdad en las vías específicas del grupo para determinar si la fuerza de las asociaciones estimadas en los modelos difiere significativamente según los grupos de cada moderador (por ejemplo, género: femenino vs. masculino).
Hasta 1 año
Efecto de moderación de raza/etnicidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
El efecto de moderación se analiza mediante la interacción entre la variable independiente (X) y la variable moderadora (Y) en un modelo de regresión, donde el punto final es la variable dependiente (Z). El efecto de moderación es el punto final en sí, indicado por la significancia del coeficiente de regresión del término de interacción (B3), que muestra cómo cambia la relación entre X y Y dependiendo del nivel de Z. 'X' es salud social, actividad física y calidad de vida. 'Y' es raza/etnia. 'Z' es efecto de moderación. Las fortalezas de las vías específicas de grupo para vincular la salud social y los comportamientos de actividad con la calidad de vida se compararán utilizando la prueba de diferencia de chi-cuadrado (χ²) de ajuste del modelo.
Hasta 1 año
Efecto moderador del Nivel Socioeconómico (NSE)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
El efecto de moderación se analiza mediante la interacción entre la variable independiente (X) y la variable moderadora (Y) en un modelo de regresión, donde el punto final es la variable dependiente (Z). El efecto de moderación es el punto final en sí, indicado por la significancia del coeficiente de regresión del término de interacción (B3), que muestra cómo cambia la relación entre X e Y dependiendo del nivel de Z. 'X' es salud social, actividad física y calidad de vida. 'Y' es estatus socioeconómico. 'Z' es efecto de moderación. Las fortalezas de las vías específicas del grupo para vincular la salud social y los comportamientos de actividad con la calidad de vida se compararán utilizando la prueba de diferencia de chi-cuadrado (χ2) de ajuste del modelo.
Hasta 1 año
Efecto moderador del estado de salud
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
El efecto de moderación se analiza mediante la interacción entre la variable independiente (X) y la variable moderadora (Y) en un modelo de regresión, donde el punto final es la variable dependiente (Z). El efecto de moderación es el punto final en sí, indicado por la significancia del coeficiente de regresión del término de interacción (B3), que muestra cómo cambia la relación entre X e Y dependiendo del nivel de Z. 'X' es salud social, actividad física y calidad de vida. 'Y' es estado de salud. 'Z' es efecto de moderación. Las fortalezas de las vías específicas del grupo para vincular la salud social y los comportamientos de actividad con la calidad de vida se compararán utilizando la prueba de diferencia de chi-cuadrado (χ2) del ajuste del modelo.
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0S-20-10 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2021-05723 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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