- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07259304
Szociális Egészség, Aktivitásviselkedés és Életminőség Fiatal Felnőtt Rák Túlélők Között
Szociális egészség, aktivitási magatartások és életminőség a fiatal felnőtt rákgyógyultak körében: longitudinális tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Rosszindulatú szilárd daganat
- Hodgkin limfóma
- Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8
- Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8
- Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8
- Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8
- Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8
- Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8
- Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8
- Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8
- Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8
- Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8
- Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8
- IA prognosztikai stádiumú mellrák AJCC v8
- IB prognosztikai stádiumú mellrák AJCC v8
- Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8
- IIA prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8
- Prognosztikai stádiumú IIB mellrák AJCC v8
- Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8
- Prognosztikai stádium IIIA mellrák AJCC v8
- Prognosztikai stádiumú IIIB mellrák AJCC v8
- IIIC prognosztikai stádiumú mellrák AJCC v8
- Non-Hodgkin limfóma
- III. stádiumú méhtestrák AJCC v8
- Clinical Stage III bőr melanoma AJCC v8
- Patológiás IIIB stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- Patológiás IIIC stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- Patológiás IIID stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- Clinical Stage I Ctaneous Melanoma AJCC v8
- IA klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- IB klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- II. klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- Clinical Stage IIA bőr melanoma AJCC v8
- IIB klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- Clinical Stage IIC bőr melanoma AJCC v8
- I. stádiumú patológiás bőr melanoma AJCC v8
- IA patológiás stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- Patológiás IB stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- Patológiás II. stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- IIA patológiás stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- Patológiás IIB stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- Patológiás stádiumú IIC bőr melanoma AJCC v8
- Patológiás III. stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- Patológiás IIIA stádiumú bőr melanoma AJCC v8
- III. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8
- IIIA stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8
- IIIB stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8
- IIIC stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8
- I. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8
- II. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8
- IIA stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8
- IIB stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8
- IIC stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8
- I. stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IA stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IA1 stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IA2 stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IB stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IB1 stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IB2 stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- II. stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IIA stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IIA1. stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IIA2 stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IIB stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- III. stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IIIA stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IIIB stádiumú méhnyakrák AJCC v8
- IIIA stádiumú méhtestrák AJCC v8
- IIIB stádiumú méhtestrák AJCC v8
- IIIC stádiumú méhtestrák AJCC v8
- IIIC1 stádiumú méhtestrák AJCC v8
- IIIC2. stádiumú méhtestrák AJCC v8
- Rosszindulatú agydaganat
- Stage III petefészekrák AJCC v8
- IIIA stádiumú petefészekrák AJCC v8
- Stage IIIA1 petefészekrák AJCC v8
- Stage IIIA2 petefészekrák AJCC v8
- IIIB stádiumú petefészekrák AJCC v8
- IIIC stádiumú petefészekrák AJCC v8
- Központi idegrendszeri neoplazma
- Stádiumú differenciált pajzsmirigykarcinóma AJCC v8
- III. stádiumú pajzsmirigy medulláris karcinóma AJCC v8
- I. stádiumú méhtestrák AJCC v8
- IA stádiumú méhtestrák AJCC v8
- IB stádiumú méhtestrák AJCC v8
- II. stádiumú méhtestrák AJCC v8
- Rosszindulatú here neoplazma
- Stage II petefészekrák AJCC v8
- IIA stádiumú petefészekrák AJCC v8
- IIB stádiumú petefészekrák AJCC v8
- I. stádiumú petefészekrák AJCC v8
- IA stádiumú petefészekrák AJCC v8
- IB stádiumú petefészekrák AJCC v8
- IC stádiumú petefészekrák AJCC v8
- Rosszindulatú csontdaganat
- I. stádiumú differenciált pajzsmirigyrák AJCC v8
- I. stádiumú pajzsmirigy medulláris karcinóma AJCC v8
- Stage II Differentiated Thyroid Gland Carcinoma AJCC v8
- II. stádiumú pajzsmirigy medulláris karcinóma AJCC v8
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLOK:
I. A társas egészség pályájának jellemzése fiatal felnőtt (YA) rákbetegeknél.
II. A társas egészség és a tevékenységi viselkedések közötti longitudinális összefüggések vizsgálata YA rákbetegeknél.
III. A társadalmi-demográfiai és klinikai jellemzők hatásának feltárása a társas egészség, a tevékenységi viselkedések és az életminőség közötti kapcsolatban.
TERV:
A betegek 40 perc alatt kitöltik a kérdőíveket, és folyamatosan viselnek egy actigraph GT3X-BT gyorsulásmérőt 7 napig a kiindulási állapotban, valamint 3, 6 és 12 hónap után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-39 éves kor között diagnosztizált és/vagy kezelt rákos beteg az USC kórházakban.
- Fiatal felnőttekre (AYA) jellemző ráktípusok és I-III. stádiumú rákok; a IV. stádiumú betegek egy része jogosult lehet, a fővizsgáló (PI) engedélyével és a kezelőorvos konzultációja után.
- A felvételkor legfeljebb három hónapja kell, hogy legyen az újonnan diagnosztizált rák, és gyógyító kezelésen kell lennie/indikáltnak kell lennie (bármilyen módszerrel). A betegek a vizsgálat teljes időtartama alatt folytathatják az adjuváns kezelést.
- A betegeknek a diagnózis idején >1 év várható túléléssel kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- Vérrákok diagnózisa, mint a leukémiák (ezek a rákok eltérő, hosszabb időtartamú kezelési mintákkal rendelkeznek más rákokhoz képest, és gyakrabban gyermekkori rákok). Néhány kedvező prognózisú korai stádiumú lymphoma jogosult lehet, a fővizsgáló (PI) engedélyével és a kezelőorvos konzultációja után.
- Angol vagy spanyol nyelvtől eltérő anyanyelv.
- A beteg vagy a kezelőorvos megítélése alapján a felmérés kitöltésének és/vagy gyorsulásmérő viselésének képtelensége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyeléses (aktigráf, felmérések)
A betegek felméréseket töltenek ki és egy actigraph GT3X-BT gyorsulásmérőt viselnek folyamatosan 7 napon keresztül a kiindulási állapotban, valamint 3, 6 és 12 hónap után.
|
Teljes felmérés
Viseljen egy actigraph GT3X-BT gyorsulásmérőt
Kitöltött kérdőív
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in social role functioning
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived emotional support
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived informational support
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived instrumental support
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in loneliness score
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in social anxiety symptoms
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in social network density
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in proportion of supportive social ties
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in frequency of social contact
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in total daily physical activity
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in total daily sedentary time
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
|
Baseline up to 1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up.
This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health.
Most questions use a 1-to-5 point scale.
Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms.
The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH).
Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Symptom Burden
Időkeret: Baseline up to 1 year
|
Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints.
This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
|
Baseline up to 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Férfi urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Bélbetegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Vastagbélbetegségek
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Karcinóma
- A méhnyak betegségei
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Limfóma
- Idegrendszeri neoplazmák
- Méh neoplazmák
- Neuroendokrin daganatok
- Neoplazmák, duktális, lebenyes és medullaris
- Karcinóma, neuroendokrin
- Herékbetegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
- Limfóma, non-Hodgkin
- Hodgkin-kór
- Agyi neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Karcinóma, medulláris
- A here neoplazmái
- Csont neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0S-20-10 (Egyéb azonosító: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2021-05723 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA256867 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .