Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie społeczne, zachowania aktywnościowe i jakość życia wśród młodych dorosłych, którzy przeżyli chorobę nowotworową

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California

Zdrowie społeczne, zachowania związane z aktywnością i jakość życia u młodych dorosłych, którzy przeżyli chorobę nowotworową: badanie podłużne

To badanie ocenia, jak relacje osobiste (takie jak przyjaźnie, relacje rodzinne lub partnerzy romantyczni) wpływają na aktywność fizyczną (ćwiczenia) i dobrostan młodych dorosłych, którzy przeżyli raka. Badacze mają również nadzieję dowiedzieć się, jak zmieniają się relacje społeczne po diagnozie raka i jak te zmiany mogą wpływać na ważne zachowania zdrowotne. Dostarczone informacje mogą pomóc badaczom dowiedzieć się więcej o lepszych sposobach wspierania młodych pacjentów onkologicznych w przyszłości poprzez interwencje, które pomagają utrzymać dobre relacje społeczne i zdrowy poziom aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Scharakteryzowanie trajektorii zdrowia społecznego u młodych dorosłych (YA) pacjentów onkologicznych.

II. Zbadanie długoterminowych zależności między zdrowiem społecznym a zachowaniami aktywnościowymi u młodych dorosłych (YA) pacjentów onkologicznych.

III. Zbadanie wpływu cech socjodemograficznych i klinicznych na związek między zdrowiem społecznym, zachowaniami aktywnościowymi a jakością życia.

SCHEMAT:

Pacjenci wypełniają ankiety przez 40 minut oraz noszą akcelerometr actigraph GT3X-BT nieprzerwanie przez 7 dni na początku badania, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zdiagnozowani i/lub leczeni z powodu raka w wieku 18-39 lat w szpitalach Uniwersytetu Południowej Kalifornii (USC).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowany i/lub leczony z powodu nowotworu w wieku 18-39 lat w szpitalach USC.
  • Typy nowotworów charakterystyczne dla młodzieży i młodych dorosłych (AYA) oraz stadia nowotworu I-III; wybrani pacjenci z chorobą w stadium IV mogą być kwalifikowani, za zgodą głównego badacza (PI) i po konsultacji z lekarzem prowadzącym.
  • Musi upłynąć nie więcej niż trzy miesiące od nowo postawionej diagnozy nowotworu w momencie rekrutacji oraz być w trakcie/wskażane jest leczenie radykalne (dowolna modalność). Pacjenci mogą kontynuować terapię uzupełniającą przez cały czas trwania badania.
  • Pacjenci muszą mieć przewidywaną przeżywalność >1 roku w momencie diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza nowotworów hematologicznych, takich jak białaczki (te nowotwory mają odmienne schematy leczenia o dłuższym czasie trwania niż inne nowotwory i częściej występują u dzieci). Niektóre wczesne stadia chłoniaków z korzystnym rokowaniem mogą być kwalifikowane, za zgodą głównego badacza (PI) i po konsultacji z lekarzem prowadzącym.
  • Język ojczysty inny niż angielski lub hiszpański.
  • Niemożność wypełnienia ankiety i/lub noszenia akcelerometru, zgodnie z oceną pacjenta lub po konsultacji z lekarzem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (aktigraf, ankiety)
Pacjenci wypełniają ankiety i noszą aktygraf GT3X-BT przez 7 dni w punkcie wyjściowym oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę
Inny: Użytkowanie i ocena wyrobów medycznych
Noś akcelerometr actigraph GT3X-BT
Inny: Ocena jakości życia
Uzupełnij ankietę
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in social role functioning
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
Baseline up to 1 year
Change in perceived emotional support
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
Baseline up to 1 year
Change in perceived informational support
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
Baseline up to 1 year
Change in perceived instrumental support
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
Baseline up to 1 year
Change in loneliness score
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
Baseline up to 1 year
Change in social anxiety symptoms
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
Baseline up to 1 year
Change in social network density
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
Baseline up to 1 year
Change in proportion of supportive social ties
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
Baseline up to 1 year
Change in frequency of social contact
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
Baseline up to 1 year
Change in total daily physical activity
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point. Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
Baseline up to 1 year
Change in total daily sedentary time
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point. Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
Baseline up to 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up. This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health. Most questions use a 1-to-5 point scale. Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms. The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH). Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
Baseline up to 1 year
Symptom Burden
Ramy czasowe: Baseline up to 1 year
Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints. This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
Baseline up to 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0S-20-10 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2021-05723 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj