Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie społeczne, zachowania aktywnościowe i jakość życia wśród młodych dorosłych, którzy przeżyli chorobę nowotworową

26 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California

Zdrowie społeczne, zachowania związane z aktywnością i jakość życia u młodych dorosłych, którzy przeżyli chorobę nowotworową: badanie podłużne

To badanie ocenia, jak relacje osobiste (takie jak przyjaźnie, relacje rodzinne lub partnerzy romantyczni) wpływają na aktywność fizyczną (ćwiczenia) i dobrostan młodych dorosłych, którzy przeżyli raka. Badacze mają również nadzieję dowiedzieć się, jak zmieniają się relacje społeczne po diagnozie raka i jak te zmiany mogą wpływać na ważne zachowania zdrowotne. Dostarczone informacje mogą pomóc badaczom dowiedzieć się więcej o lepszych sposobach wspierania młodych pacjentów onkologicznych w przyszłości poprzez interwencje, które pomagają utrzymać dobre relacje społeczne i zdrowy poziom aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Scharakteryzowanie trajektorii zdrowia społecznego u młodych dorosłych (YA) pacjentów onkologicznych.

II. Zbadanie długoterminowych zależności między zdrowiem społecznym a zachowaniami aktywnościowymi u młodych dorosłych (YA) pacjentów onkologicznych.

III. Zbadanie wpływu cech socjodemograficznych i klinicznych na związek między zdrowiem społecznym, zachowaniami aktywnościowymi a jakością życia.

SCHEMAT:

Pacjenci wypełniają ankiety przez 40 minut oraz noszą akcelerometr actigraph GT3X-BT nieprzerwanie przez 7 dni na początku badania, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kimberly Miller
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kimberly Miller

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zdiagnozowani i/lub leczeni z powodu raka w wieku 18-39 lat w szpitalach Uniwersytetu Południowej Kalifornii (USC).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowany i/lub leczony z powodu nowotworu w wieku 18-39 lat w szpitalach USC.
  • Typy nowotworów charakterystyczne dla młodzieży i młodych dorosłych (AYA) oraz stadia nowotworu I-III; wybrani pacjenci z chorobą w stadium IV mogą być kwalifikowani, za zgodą głównego badacza (PI) i po konsultacji z lekarzem prowadzącym.
  • Musi upłynąć nie więcej niż trzy miesiące od nowo postawionej diagnozy nowotworu w momencie rekrutacji oraz być w trakcie/wskażane jest leczenie radykalne (dowolna modalność). Pacjenci mogą kontynuować terapię uzupełniającą przez cały czas trwania badania.
  • Pacjenci muszą mieć przewidywaną przeżywalność >1 roku w momencie diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza nowotworów hematologicznych, takich jak białaczki (te nowotwory mają odmienne schematy leczenia o dłuższym czasie trwania niż inne nowotwory i częściej występują u dzieci). Niektóre wczesne stadia chłoniaków z korzystnym rokowaniem mogą być kwalifikowane, za zgodą głównego badacza (PI) i po konsultacji z lekarzem prowadzącym.
  • Język ojczysty inny niż angielski lub hiszpański.
  • Niemożność wypełnienia ankiety i/lub noszenia akcelerometru, zgodnie z oceną pacjenta lub po konsultacji z lekarzem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (aktigraf, ankiety)
Pacjenci wypełniają ankiety i noszą aktygraf GT3X-BT przez 7 dni w punkcie wyjściowym oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę
Inny: Użytkowanie i ocena wyrobów medycznych
Noś akcelerometr actigraph GT3X-BT
Inny: Ocena jakości życia
Uzupełnij ankietę
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo zmian w trajektoriach zdrowia społecznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 1 roku

Zmienne zdrowia społecznego obejmują liczbę, częstotliwość i czas trwania hospitalizacji, szczegóły diagnozy nowotworowej (tj. stadium w momencie diagnozy, istotną histologię, nawrót lub progresję choroby), rodzaj chemioterapii, operację związaną z diagnozą nowotworu, pole napromieniania, rodzaj immunoterapii oraz inne istotne terapie związane z leczeniem nowotworu.

Zmiany w powyższych zmiennych będą mierzone za pomocą modeli krzywych wzrostu latentnego, aby zmierzyć latentny punkt przecięcia (poziom początkowy) oraz latentne nachylenie (tempo zmian) zmiennych zdrowia społecznego w trakcie terapii.
Punkt wyjściowy do 1 roku
Szybkość zmiany trajektorii aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 1 roku
Zmiany będą mierzone za pomocą modeli krzywych wzrostu latentnego, aby zmierzyć latentny punkt przecięcia (poziom początkowy) i latentne nachylenie (tempo zmiany) aktywności fizycznej w trakcie terapii.
Od wartości wyjściowych do 1 roku
Tempo zmian w trajektoriach jakości życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
Zmiany będą mierzone za pomocą modeli krzywych wzrostu ukrytych do pomiaru ukrytego punktu przecięcia (poziom początkowy) i ukrytego nachylenia (tempo zmiany) jakości życia w trakcie terapii.
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Moderacja według płci
Ramy czasowe: Do 1 roku
Przeprowadzi analizy wielogrupowe według kategorii moderatorów badania (np. płeć, rasa/pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny [SES], stan zdrowia). Siły ścieżek specyficznych dla grup, łączących zdrowie społeczne i zachowania aktywności z jakością życia, zostaną porównane za pomocą testu różnic chi-kwadrat (χ²) dopasowania modelu. Wartości logarytmu wiarygodności z (w porównaniu [vs.] bez) ograniczeniami równości na ścieżkach specyficznych dla grup, aby określić, czy siła skojarzeń oszacowanych w modelach znacząco różni się między grupami każdego moderatora (np. płeć: kobiety vs. mężczyźni).
Do 1 roku
Efekt moderujący rasy/etniczności
Ramy czasowe: Do 1 roku
Efekt moderacji analizowany jest poprzez interakcję między zmienną niezależną (X) a zmienną moderującą (Y) w modelu regresji, gdzie zmienną zależną (Z) jest punkt końcowy. Efekt moderacji jest samym punktem końcowym, wskazywanym przez istotność współczynnika regresji członu interakcji (B3), który pokazuje, jak zmienia się związek między X i Y w zależności od poziomu Z. 'X' to zdrowie społeczne, aktywność fizyczna i jakość życia. 'Y' to rasa/pochodzenie etniczne. 'Z' to efekt moderacji. Siły ścieżek specyficznych dla grup łączących zdrowie społeczne i zachowania związane z aktywnością z jakością życia zostaną porównane za pomocą testu różnicy dopasowania modelu chi-kwadrat (χ²).
Do 1 roku
Efekt moderujący statusu społeczno-ekonomicznego (SES)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Efekt moderacji jest analizowany poprzez interakcję między zmienną niezależną (X) a zmienną moderującą (Y) w modelu regresji, gdzie punkt końcowy stanowi zmienna zależna (Z). Efekt moderacji jest samym punktem końcowym, oznaczonym istotnością współczynnika regresji terminu interakcji (B3), który pokazuje, jak zmienia się związek między X i Y w zależności od poziomu Z. 'X' to zdrowie społeczne, aktywność fizyczna i jakość życia. 'Y' to status społeczno-ekonomiczny. 'Z' to efekt moderacji. Moc ścieżek specyficznych dla grup, łączących zdrowie społeczne i zachowania związane z aktywnością z jakością życia, zostanie porównana za pomocą testu różnicy chi-kwadrat (χ2) dopasowania modelu.
Do 1 roku
Efekt moderujący stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do 1 roku
Efekt moderacji jest analizowany poprzez interakcję między zmienną niezależną (X) a zmienną moderującą (Y) w modelu regresji, gdzie punktem końcowym jest zmienna zależna (Z). Efekt moderacji jest samym punktem końcowym, wskazywanym przez istotność współczynnika regresji terminu interakcji (B3), który pokazuje, jak zmienia się zależność między X a Y w zależności od poziomu Z. 'X' to zdrowie społeczne, aktywność fizyczna i jakość życia. 'Y' to stan zdrowia. 'Z' to efekt moderacji. Siły ścieżek specyficznych dla grup, łączących zdrowie społeczne i zachowania związane z aktywnością z jakością życia, będą porównywane za pomocą testu różnicy chi-kwadrat (χ²) dopasowania modelu.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0S-20-10 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2021-05723 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj