Évaluation clinique de la résistance à l'usure et de la bioactivité d'un composite résineux bioactif autopolymérisant

II-1 Cadre de l'étude :

Un essai clinique randomisé contrôlé en double aveugle sera mené où le patient et les examinateurs seront tous deux aveugles à l'affectation du groupe. Des patients âgés de 21 à 45 ans (Hirani et al, 2018) seront sélectionnés, chaque patient devant présenter deux caries occluso-mésiales. Les patients seront recrutés dans la clinique externe du département de dentisterie conservatrice de la faculté de dentisterie de l'université du canal de Suez. Lors de l'examen initial, l'objectif et la méthode de la recherche seront expliqués aux patients, et un consentement éclairé écrit sera signé par chaque individu.

II-2 Sélection de l'échantillon :

Les patients participant à cette étude seront sélectionnés selon les critères d'éligibilité suivants :

II-2-a Critères d'inclusion : (Hirani et al, 2018).

1. Patients ayant deux molaires vitales avec des lésions carieuses profondes de classe II composites.
2. Les hommes et les femmes seront inclus.
3. Patients en bonne santé générale.
4. Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
5. Patients coopératifs.
6. Absence de douleur spontanée, de mobilité ou de sensibilité à la percussion.
7. Radiographiquement : pas de résorption interne ou externe, pas de radiotransparence périapicale ou de furoation, et pas d'élargissement de l'espace du ligament parodontal.

II-2-b Critères d'exclusion : (Hirani et al, 2018).

1. Patients atteints de maladie systémique.
2. Patients atteints de parodontite sévère ou chronique.
3. Patients allergiques aux matériaux utilisés dans cet essai.
4. Dents non fonctionnelles.
5. Dents présentant des modifications pathologiques de la pulpe.
6. Dents avec des restaurations antérieures.
7. Dents avec perte de substance due à des lésions non carieuses. Tous les patients qui se présenteront à la clinique recevront les protocoles de traitement proposés. Cependant, seuls ceux qui répondront aux critères d'inclusion seront inscrits dans l'étude et inclus dans l'essai. Les patients qui ne rempliront pas les critères d'inclusion seront également traités mais seront exclus de l'analyse de l'étude.

II-3 Préparation de la cavité :

Le même protocole de traitement sera suivi pour tous les patients, chaque patient recevant deux cavités de classe II composites dans des molaires postérieures réparties des deux côtés. Une anesthésie locale sera administrée au début de la séance et l'isolation du quadrant sera réalisée à l'aide d'un champ opératoire en caoutchouc. L'accès à travers l'émail et la forme de contour seront obtenus avec une fraise stérile à haute vitesse #245. Conformément aux directives internationales, toute la dentine infectée molle sera retirée, et un plancher de dentine saine et dure doit être atteint. Pour les périphéries de la cavité, l'élimination des tissus cariés jusqu'à la dentine dure sera effectuée à l'aide d'une excavatrice à double extrémité stérile et d'une fraise ronde à basse vitesse. La jonction dentino-émail, les marges cavo-surface et la boîte gingivale seront inspectées attentivement et devront être propres, avec au moins 1,5 à 2 mm de bordure de structure dentaire saine périphérique pour assurer une adhésion marginale ferme de la restauration.

II-4 Randomisation :

Pour minimiser le biais de sélection et assurer une distribution égale du protocole de traitement entre les deux molaires traitées, une randomisation simple sera utilisée pour déterminer aléatoirement quelle molaire reçoit quel matériau. Par conséquent, la randomisation sera effectuée à l'aide d'un outil de randomisation en ligne (https://www.randomizer.org/) avant l'affectation du traitement, où chaque patient recevra un numéro d'étude unique, garantissant que chaque patient reçoit les deux traitements de manière aléatoire.

II-5 Procédures de restauration :

Chaque patient inclus avec les cavités déjà préparées recevra deux types de restaurations différents. L'une d'elles sera restaurée avec un RBC nano-hybride photopolymérisable (Filtek™ Z250, 3M ESPE St.Paul, M, USA) (M1), tandis que la seconde cavité sera restaurée avec un RBC bioactive auto-polymérisable (Stela, SDI, Australie) (M2). Un système de matrice sectionnelle sera utilisé pour obtenir un contour proximal approprié et un contact anatomiquement correct avec la dent adjacente. Ensuite, la procédure de restauration de chaque cavité sera réalisée conformément aux recommandations du fabricant de chaque restauration testée. Avant la restauration, chaque cavité sera soigneusement nettoyée avec un spray abondant d'air et d'eau avant d'être séchée. La restauration du groupe (M1) sera effectuée par mordançage sélectif de la surface de l'émail de la cavité préparée à l'aide d'un gel d'acide phosphorique à 37 % (Meta Biomed, Corée) pendant 15 secondes. Cela sera suivi d'un rinçage à l'eau pendant 15 secondes et d'un séchage à l'air doux pendant 5 secondes, laissant la cavité légèrement humide. Après cela, une couche unique d'un agent de liaison adhésif universel (Bisco, INC Schaumburg, IL, USA) sera appliquée sur les parois et le plancher de la cavité préparée à l'aide d'un micro-brosse adhésif jetable. L'adhésif sera ensuite polymérisé pendant 20 secondes à l'aide d'une unité de polymérisation à LED (Elipar S10, 3M ESPE, St Paul, Minnesota, USA) avec une intensité de 1200 mW/cm². Le RBC nano-hybride (Filtek™ Z250) sera appliqué par incréments et polymérisé à la lumière selon les instructions du fabricant. Enfin, la finition et le polissage de la restauration seront effectués à l'aide d'un système de polissage en une étape (Dimanto, Voco, Allemagne). Ensuite, le contrôle de l'occlusion et des contacts proximaux sera effectué.

La restauration du groupe (M2) sera effectuée par conditionnement des cavités avec un primaire spécialisé (STELA primer, SDI, Australie) selon les instructions du fabricant. Ensuite, un RBC bioactive auto-polymérisable (STELA, SDI, Australie) sera placé en un seul incrément et laissé à auto-polymériser selon les instructions du fabricant. Ensuite, la finition et le polissage de la restauration, le contrôle de l'occlusion et des contacts proximaux seront effectués comme mentionné précédemment.

II-6 Évaluation de la résistance à l'usure :

Une empreinte numérique sera prise immédiatement après la restauration (T0) à l'aide d'un scanner intra-oral (scanner intra-oral Helios 600, Eighteeth, Changzhou, Chine). Pour garantir des performances et une précision optimales, le scanner a été régulièrement calibré avant de scanner chaque patient, conformément aux recommandations du fabricant. Pendant la procédure de numérisation, l'appareil sera positionné à un angle de 90° pour la surface occlusale et à des angles de 45° pour les surfaces vestibulaires et linguales. Par la suite, chaque restauration sera examinée à des périodes de suivi standardisées (Tableaux 2 et 3) : six mois (T1), douze mois (T2), dix-huit mois (T3) et vingt-quatre mois (T4). Les empreintes 3D seront analysées à l'aide d'un logiciel (Geomagic software, 3D Systems Inc., USA) et les empreintes de chaque deux visites consultatives seront superposées pour déterminer la perte de volume due à l'usure (mm³). (Bronkhorst et al, 2022)

II-7 Évaluation de la bioactivité :

La bioactivité de chaque restauration examinée sera déterminée par l'évaluation de la densité minérale sous les matériaux testés. Immédiatement après la restauration (D0), un capteur numérique à plaque image (Xios XG Supreme, Dentsply Sirona, Royaume-Uni) sera utilisé pour transmettre l'image radiographique de la dent sélectionnée à l'ordinateur. Un kit parallèle postérieur sera utilisé pour la standardisation des images. Par la suite, chaque restauration sera examinée à des périodes de suivi standardisées : un mois (D1) et trois mois (D2) (Tableaux 4 et 5). La plaque image sera insérée à une extrémité du kit parallèle, tandis que l'autre extrémité sera connectée au cône des rayons X. Toutes les radiographies seront évaluées pour le résultat par un logiciel (ImageJ software, NIH, USA). L'évaluation de la densité minérale sera effectuée par le logiciel en effectuant les mesures suivantes : dans chaque image, une ligne sera tracée le long de la JCE pour servir de référence, tandis qu'une autre ligne parallèle sera tracée au fond de la cavité. La distance entre les deux lignes sera standardisée pour chaque dent en mesurant la longueur d'une ligne verticale les reliant. La longueur de la ligne centrée au fond de la cavité sera déterminée en pixels directement via le logiciel mentionné précédemment. Cette longueur sera fixe pour chaque échantillon tout au long des intervalles d'évaluation. Trois points sur cette ligne (à son début, milieu et fin) seront déterminés. La valeur de la densité minérale à chacun de ces points sera identifiée en prenant les trois lectures correspondantes du logiciel et en les enregistrant pour calculer la valeur moyenne. La valeur moyenne de la densité minérale sera calculée à partir du logiciel (Ibrahim et al, 2016).