L'effet du collagène dans les procédures d'extraction dentaire
26 novembre 2025 mis à jour par: Gulhuseyn Abdullayev, Altinbas University
Évaluation Clinique et Volumétrique de l'Efficacité de la Matrice de Collagène dans la Préservation de l'Alvéole Dentaire, Essai Clinique Randomisé
Cette étude vise à évaluer l'effet d'une matrice de collagène d'origine animale sur les tissus osseux et mous des dents humaines.
Les dents unirradiculaires non restaurables et nécessitant une extraction seront incluses dans l'étude.
Les patients seront répartis de manière aléatoire en deux groupes comparables.
Le premier groupe subira uniquement l'extraction dentaire, laissant la cicatrisation se faire spontanément.
Le second groupe (test) recevra en plus une greffe de matrice de collagène après l'extraction, qui sera suturée à l'alvéole dentaire.
Les sutures seront retirées 1 semaine après l'intervention.
Les deux groupes subiront une imagerie CBCT le jour de l'intervention et au suivi de 3 mois.
Les différences dans les mesures osseuses (hauteur et largeur) ainsi que dans les mesures des tissus mous (épaisseur et largeur) seront enregistrées.
Les données acquises des deux groupes seront comparées entre elles pour spécifier l'effet protecteur de la greffe de matrice de collagène appliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude, qui est un essai clinique contrôlé randomisé comprenant deux groupes d'étude, vise à évaluer l'efficacité clinique et volumétrique de la matrice de collagène dérivée du porc lors de la préservation de l'alvéole dentaire.
24 participants présentant une indication d'extraction de leurs dents non molaires et éligibles seront recrutés pour l'étude selon les critères d'inclusion de l'essai.
Après l'évaluation buccale initiale, les participants ont été répartis dans l'un des groupes via un logiciel de randomisation en ligne.
Les deux groupes subiront l'extraction des dents de manière atraumatique à l'aide de périotomes dentaires pour réduire le traumatisme chirurgical et les schémas de cicatrisation défavorables.
Les alvéoles du groupe témoin guériront spontanément sans procédures supplémentaires.
Les alvéoles du groupe test recevront des greffes de matrice de collagène circulaires de 8 mm avec des sutures en polypropylène 5/0 pour fixer les greffes dans les alvéoles.
Les sutures seront retirées lors du suivi à 1 semaine.
Les deux groupes se verront prescrire des analgésiques et un bain de bouche antimicrobien.
Une imagerie CBCT sera réalisée immédiatement après la chirurgie et lors du suivi à 3 mois.
Les mesures volumétriques, telles que les hauteurs et largeurs osseuses, seront enregistrées pendant cette période.
Les changements des tissus mous seront enregistrés par des examens buccaux.
Les différences intergroupes et intragroupes seront évaluées statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34147
- Altinbas University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé (absence de maladies cardiovasculaires, maladies thyroïdiennes, maladies oncologiques) Non-fumeurs Diagnostic d'extraction sur dents non molaires Gingivite, parodontite stade 1-2 Absence de radiothérapie au cours des 2 dernières années Dents non restaurables (fracture profonde, carie excessive, traitement de canal radiculaire échoué) Score de plaque global et score gingival de <10%
Critères d'exclusion :
Patients systémiquement compromis Fumeurs Grossesse ou allaitement Patients gravement compromis parodontaux (stade 3-4) Patients ayant subi une radiothérapie au cours des 2 dernières années Patients allergiques au collagène Dents restaurables Score de plaque global et score gingival de >10%
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin a seulement subi des extractions dentaires de routine sans interventions supplémentaires.
Les alvéoles d'extraction ont été laissées à une guérison spontanée.
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Comparateur actif: Groupe de test
Le groupe test a reçu une matrice de collagène dans leurs alvéoles dentaires après les extractions.
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Des greffes de matrice de collagène circulaires de 8 mm de diamètre ont été suturées pour obturer les alvéoles d'extraction chez les participants.
Les sutures ont été retirées 1 semaine après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur Buccale (BH)
Délai: De l'intervention jusqu'au suivi de 3 mois
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Mesure de la hauteur buccale à l'aide de scanners CBCT
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De l'intervention jusqu'au suivi de 3 mois
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Largeur Buccale (BW)
Délai: Du jour de l'intervention jusqu'au suivi à 3 mois
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Mesures de la largeur buccale à l'aide de scanners CBCT
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Du jour de l'intervention jusqu'au suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur palatine/linguale (PH)
Délai: De l'intervention jusqu'au suivi à 3 mois
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Mesures de hauteur palatine/linguale à l'aide de scans CBCT
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De l'intervention jusqu'au suivi à 3 mois
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Largeur palatale/linguale (PW)
Délai: De la journée d'intervention au suivi à 3 mois
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Mesures de largeur palatine/linguale utilisant des scans CBCT
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De la journée d'intervention au suivi à 3 mois
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Épaisseur Gingivale (GT)
Délai: De la journée d'intervention au suivi de 3 mois
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Mesure de l'épaisseur gingivale à l'aide d'une sonde parodontale
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De la journée d'intervention au suivi de 3 mois
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Largeur du tissu kératinisé (KTW)
Délai: De la journée d'intervention jusqu'au suivi à 3 mois
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Largeur du tissu kératinisé mesurée à l'aide d'une sonde parodontale
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De la journée d'intervention jusqu'au suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sebnem Dirikan Ipci, Prof., Altinbas University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Première publication (Réel)
8 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/136 REV2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage des données individuelles des participants (IPD) peut être disponible sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .