Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Kollagen i Tandudtrækningsprocedurer

26. november 2025 opdateret af: Gulhuseyn Abdullayev, Altinbas University

Klinisk og volumetrisk evaluering af kollagenmatrixens effektivitet i bevarelse af alveolære sokler, randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af en dyreafledt kollagenmatrix på knogle og blødt væv i mennesketænder. Tænder med en enkelt rod, som ikke kan genopbygges og skal fjernes, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i to sammenlignelige grupper på en tilfældig måde. Den første gruppe vil gennemgå tandudtrækning alene, hvorefter såret vil blive overladt til spontan heling. Den anden (test)gruppe vil modtage en ekstra kollagenmatrix-graft efter udtrækningen, som vil blive syet fast i tandhulen. Suturene vil blive fjernet 1 uge efter operationen. Begge grupper vil gennemgå CBCT-skanning på operationsdagen og ved opfølgningen efter 3 måneder. Forskelle i knoglemålinger som højde og bredde vil blive registreret samt blødt vævsmålinger som tykkelse og bredde. Data indsamlet fra de to grupper vil blive sammenlignet med hinanden for at specificere den beskyttende effekt af den anvendte kollagenmatrix-graft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse, som er en randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to undersøgelsesgrupper, er at vurdere den kliniske og volumetriske effekt af det svineafledte kollagenmatrix under bevarelse af alveolær hulrum. 24 deltagere med ekstraktionsindikation i deres ikke-molære tænder, som er kvalificerede, vil blive rekrutteret til undersøgelsen i henhold til forsøgets inklusionskriterier. Efter den indledende mundundersøgelse blev deltagerne tildelt til en af grupperne via online randomiseringssoftware. Begge grupper vil få fjernet tænderne på en atraumatisk måde ved hjælp af dental periotomer for at reducere kirurgisk trauma og uønsket helingsmønster. Kontrolgruppens hulrum vil hele spontant uden yderligere procedurer. Testgruppens hulrum vil blive påført 8 mm cirkulære kollagenmatrix-graft med 5/0 propylensuturer for at sikre graftene i hulrummene. Suturerne vil blive fjernet ved 1-ugers opfølgningen. Begge grupper vil få ordineret smertestillende lægemidler og antimikrobielt mundskyllemiddel. CBCT-billeddannelse vil blive udført lige efter operationen og ved 3-måneders opfølgningen. Volumetriske målinger, såsom knoglehøjder og bredder, vil blive registreret i denne periode. Blødvævsændringer vil blive registreret ved mundundersøgelser. Inter-gruppe- og intra-gruppeforskelle vil blive vurderet statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
        • Altinbas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne (uden kardiovaskulære sygdomme, thyroidea sygdomme, onkologiske sygdomme Ikke-rygere Ekstraktionsdiagnose på ikke-molar tænder Gingivitis, stadium 1-2 parodontitis Tilstande Ingen strålebehandling de sidste 2 år Ikke-restaurerbare tænder (dyb fraktur, omfattende caries, mislykket rodkanalbehandling) Samlet plakscore og gingivalscore på <10%

Eksklusionskriterier:

Systemisk kompromitterede patienter Ryggere Graviditet eller amning Svært parodontalt kompromitterede patienter (Stadium 3-4) Patienter, der har gennemgået strålebehandling inden for de sidste 2 år Kollagenallergiske patienter Restaurerbare tænder Samlet plakscore og gingivalscore på >10%

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen gennemgik kun rutinemæssige tandudtrækninger uden yderligere indgreb. Ekstraktionshulerne blev overladt til spontan heling.
Aktiv komparator: Testgruppe
Testgruppen modtog Collagen Matrix på deres ekstraktionshuller efter ekstraktionerne.
Enhed: Collagen Matrix blødvævs graft
Cirkulære 8 mm diameter kollagen matrix grafts blev sutureret for at lukke ekstraktionshuler hos deltagerne. Suturerne blev fjernet 1 uge efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buccal Højde (BH)
Tidsramme: Fra interventionsdagen til 3 måneders opfølgning
Måling af buccal højde ved hjælp af CBCT-scanninger
Fra interventionsdagen til 3 måneders opfølgning
Buccal Bredde (BW)
Tidsramme: Fra interventionsdagen til 3-måneders opfølgning
Buccal breddemålinger ved hjælp af CBCT-scanninger
Fra interventionsdagen til 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Palatal/lingual Højde (PH)
Tidsramme: Fra interventionsdag til 3-måneders opfølgning
Målinger af palatal/lingual højde ved hjælp af CBCT-scanninger
Fra interventionsdag til 3-måneders opfølgning
Palatal/lingual bredde (PW)
Tidsramme: Fra interventionsdagen til 3-måneders opfølgning
Måling af palatal/lingual bredde ved hjælp af CBCT-scanninger
Fra interventionsdagen til 3-måneders opfølgning
Gingival Tykkelse (GT)
Tidsramme: Fra interventionsdagen til 3-måneders opfølgning
Måling af tandkøds tykkelse ved brug af paradentalsonde
Fra interventionsdagen til 3-måneders opfølgning
Keratiniseret væv bredde (KTW)
Tidsramme: Fra interventionsdag til 3-måneders opfølgning
Keratiniseret vævbredde målt ved hjælp af periodontal sonde
Fra interventionsdag til 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Altinbas University

Efterforskere

  • Studieleder: Sebnem Dirikan Ipci, Prof., Altinbas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/136 REV2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling kan være tilgængelig ved rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healing af ekstraktionsfatning

Kliniske forsøg med Collagen Matrix blødvævs graft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner