Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto del Collagene nelle Procedure di Estrazione Dentale

26 novembre 2025 aggiornato da: Gulhuseyn Abdullayev, Altinbas University

Valutazione Clinica e Volumetrica dell'Efficacia della Matrice di Collagene nella Preservazione della Cavità Alveolare, Studio Clinico Randomizzato

Questo studio mira a valutare l'effetto di una matrice di collagene di origine animale su ossa e tessuti molli nei denti umani. Denti monoradicolati che non sono più recuperabili e necessitano di estrazione saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno suddivisi in due gruppi comparabili in modo casuale. Il primo gruppo procederà solo con l'estrazione del dente, che sarà lasciata a guarigione spontanea. Il secondo gruppo (test) riceverà un innesto aggiuntivo di matrice di collagene dopo l'estrazione, che sarà suturato all'alveolo dentale. Le suture saranno rimosse 1 settimana dopo l'intervento. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a imaging CBCT il giorno dell'intervento e al follow-up a 3 mesi. Saranno registrate le differenze nelle misurazioni ossee come altezza e larghezza, nonché le misurazioni dei tessuti molli come spessore e larghezza. I dati acquisiti dai due gruppi saranno confrontati tra loro per specificare l'effetto protettivo dell'innesto di matrice di collagene applicato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'efficacia clinica e volumetrica della matrice di collagene di origine suina durante la preservazione dell'alveolo dentale. Si tratta di uno studio clinico controllato randomizzato che include due gruppi di studio. 24 partecipanti con indicazione all'estrazione dei denti non molari idonei saranno reclutati per lo studio in base ai criteri di inclusione della sperimentazione. Dopo la valutazione orale iniziale, i partecipanti sono stati assegnati a uno dei gruppi tramite software randomizzatore online. Entrambi i gruppi avranno i denti estratti in modo atraumatico utilizzando periotomi dentali per ridurre il trauma chirurgico e i modelli di guarigione sfavorevoli. Gli alveoli del gruppo di controllo guariranno spontaneamente senza alcuna procedura aggiuntiva. Agli alveoli del gruppo test saranno applicati innesti di matrice di collagene circolari da 8 mm con suture in polipropilene 5/0 per fissare gli innesti negli alveoli. Le suture saranno rimosse al follow-up di 1 settimana. Ad entrambi i gruppi saranno prescritti farmaci analgesici e collutorio antimicrobico. Le immagini CBCT saranno eseguite subito dopo l'intervento chirurgico e al follow-up di 3 mesi. Le misurazioni volumetriche, come altezze e larghezze ossee, saranno registrate in questo periodo. I cambiamenti dei tessuti molli saranno registrati mediante esami orali. Le differenze inter-gruppo e intra-gruppo saranno valutate statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34147
        • Altinbas University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani (assenza di malattie cardiovascolari, malattie tiroidee, malattie oncologiche Non fumatori Diagnosi di estrazione su denti non molari Gengiviti, condizioni di parodontite stadio 1-2 Assenza di radioterapia negli ultimi 2 anni Denti non restaurabili (frattura profonda, carie eccessiva, trattamento canalare fallito) Punteggio complessivo di placca e gengivale di <10%

Criteri di esclusione:

Pazienti sistematicamente compromessi Fumatori Gravidanza o allattamento Pazienti gravemente compromessi parodontalmente (Stadio 3-4) Pazienti sottoposti a radioterapia negli ultimi 2 anni Pazienti allergici al collagene Denti restaurabili Punteggio complessivo di placca e gengivale di >10%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo ha subito solo estrazioni dentarie di routine senza ulteriori interventi. Le cavità di estrazione sono state lasciate alla guarigione spontanea.
Comparatore attivo: Gruppo di Test
Il gruppo di test ha ricevuto una matrice di collagene nei loro alveoli post-estrazione dopo le estrazioni.
Dispositivo: Innesto di tessuto molle a matrice di collagene
Innesti di matrice di collagene circolari di 8 mm di diametro sono stati suturati per sigillare gli alveoli post-estrattivi nei partecipanti. Le suture sono state rimosse 1 settimana dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza Buccale (BH)
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento fino al follow-up a 3 mesi
Misurazione dell'Altezza Buccale mediante scansioni CBCT
Dal giorno dell'intervento fino al follow-up a 3 mesi
Larghezza Buccale (BW)
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento al follow-up a 3 mesi
Misurazioni della larghezza buccale mediante scansioni CBCT
Dal giorno dell'intervento al follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza Palatale/Linguale (PH)
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento al follow-up a 3 mesi
Misurazioni dell'altezza palatale/linguale mediante scansioni CBCT
Dal giorno dell'intervento al follow-up a 3 mesi
Larghezza Palatale/Linguale (PW)
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento al follow-up a 3 mesi
Misurazioni della larghezza palatale/linguale mediante scansioni CBCT
Dal giorno dell'intervento al follow-up a 3 mesi
Spessore Gengivale (GT)
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento al follow-up di 3 mesi
Misurazione dello spessore gengivale mediante sonda parodontale
Dal giorno dell'intervento al follow-up di 3 mesi
Larghezza del Tessuto Cheratinizzato (KTW)
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento al follow-up a 3 mesi
Larghezza del Tessuto Cheratinizzato misurata utilizzando una sonda parodontale
Dal giorno dell'intervento al follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Altinbas University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sebnem Dirikan Ipci, Prof., Altinbas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/136 REV2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati IPD potrebbe essere disponibile su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Guarigione dell'alveolo estrattivo

Prove cliniche su Innesto di tessuto molle a matrice di collagene

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi