O Efeito do Colagénio nos Procedimentos de Extração Dentária
26 de novembro de 2025 atualizado por: Gulhuseyn Abdullayev, Altinbas University
Avaliação Clínica e Volumétrica da Eficácia da Matriz de Colagénio na Preservação do Alvéolo Dentário, Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo visa avaliar o efeito de uma matriz de colagénio de origem animal nos ossos e tecidos moles dos dentes humanos.
Dentes com uma única raiz que não possam ser restaurados e que necessitem de extracção serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos comparáveis.
O primeiro grupo procederá apenas à extracção do dente, que será deixado para cicatrização espontânea.
O segundo grupo (de teste) receberá um enxerto adicional de matriz de colagénio após a extracção, que será suturado ao alvéolo dentário.
Os pontos serão removidos 1 semana após a cirurgia.
Ambos os grupos serão submetidos a imagiologia CBCT no dia da cirurgia e no acompanhamento aos 3 meses.
As diferenças nas medições ósseas, como altura e largura, serão registadas, bem como as medições dos tecidos moles, como espessura e largura.
Os dados obtidos dos dois grupos serão comparados entre si para especificar o efeito protector do enxerto de matriz de colagénio aplicado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo, um ensaio clínico randomizado controlado que inclui dois grupos de estudo, tem como objetivo avaliar a eficácia clínica e volumétrica da matriz de colagénio derivada de porco durante a preservação do alvéolo dentário.
24 participantes com indicação para extração em dentes não molares que sejam elegíveis serão recrutados para o estudo de acordo com os critérios de inclusão do ensaio.
Após a avaliação oral inicial, os participantes foram alocados num dos grupos através de um software de randomização online.
Ambos os grupos terão os dentes extraídos de forma atraumática usando periotomos dentários para reduzir o trauma cirúrgico e padrões de cicatrização desfavoráveis.
Os alvéolos do grupo de controlo cicatrizarão espontaneamente sem quaisquer procedimentos adicionais.
Aos alvéolos do grupo de teste serão aplicados enxertos circulares de matriz de colagénio de 8 mm com suturas de propileno 5/0 para fixar os enxertos nos alvéolos.
As suturas serão removidas na consulta de acompanhamento de 1 semana.
A ambos os grupos serão prescritos medicamentos analgésicos e um elixir oral antimicrobiano.
Será realizada imagiologia CBCT logo após a cirurgia e na consulta de acompanhamento de 3 meses.
Medições volumétricas, como alturas e larguras ósseas, serão registadas neste período.
As alterações dos tecidos moles serão registadas através de exames orais.
As diferenças intergrupos e intragrupos serão avaliadas estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34147
- Altinbas University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis (ausência de doenças cardiovasculares, doenças da tiroide, doenças oncológicas Não fumadores Diagnóstico de extração em dentes não molares Gengivite, condições de periodontite estágio 1-2 Ausência de radioterapia nos últimos 2 anos Dentes não restaurados (fratura profunda, cárie excessiva, tratamento de canal radicular falhado) Pontuação geral de placa e pontuação gengival de <10%
Critérios de Exclusão:
Pacientes sistemicamente comprometidos Fumadores Gravidez ou lactação Pacientes com comprometimento periodontal grave (Estágio 3-4) Pacientes submetidos a radioterapia nos últimos 2 anos Pacientes alérgicos ao colagénio Dentes restaurados Pontuação geral de placa e pontuação gengival de >10%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
O grupo de controlo apenas realizou extrações dentárias de rotina sem intervenções adicionais.
As cavidades de extração foram deixadas para cura espontânea.
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Comparador Ativo: Grupo de Teste
O grupo de teste recebeu Matriz de Colagénio nos seus alvéolos dentários após as extrações.
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Enxertos de matriz de colagénio circular de 8 mm de diâmetro foram suturados para selar os alvéolos de extracção nos participantes.
Os pontos foram removidos 1 semana após a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura Bucal (BH)
Prazo: Desde o dia da intervenção até aos 3 meses de seguimento
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Medição da Altura Bucal utilizando Tomografias Computadorizadas de Feixe Cónico (TCFC)
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Desde o dia da intervenção até aos 3 meses de seguimento
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Largura Bucal (BW)
Prazo: Do dia da intervenção até ao seguimento de 3 meses
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Medições da Largura Bucal utilizando tomografias CBCT
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Do dia da intervenção até ao seguimento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura Palatal/Lingual (PH)
Prazo: Do dia da intervenção até ao acompanhamento aos 3 meses
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Medições da altura palatal/lingual utilizando tomografias computadorizadas de feixe cónico (CBCT)
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Do dia da intervenção até ao acompanhamento aos 3 meses
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Largura Palatal/Lingual (LP)
Prazo: Do dia da intervenção até ao seguimento de 3 meses
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Medições da largura palatal/lingual usando tomografias computadorizadas de feixe cónico
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Do dia da intervenção até ao seguimento de 3 meses
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Espessura Gengival (EG)
Prazo: Do dia da intervenção até ao seguimento de 3 meses
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Medição da Espessura Gengival utilizando sonda periodontal
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Do dia da intervenção até ao seguimento de 3 meses
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Largura do Tecido Queratinizado (LTQ)
Prazo: Do dia da intervenção até ao acompanhamento de 3 meses
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Largura do Tecido Queratinizado medida com sonda periodontal
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Do dia da intervenção até ao acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sebnem Dirikan Ipci, Prof., Altinbas University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/136 REV2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A partilha de DPI poderá estar disponível mediante pedido razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .