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Dépistage de la Fibrose Avancée Liée à la MASLD dans le Diabète de Type 2 (MASLD-DIAB)

2 avril 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Mise en œuvre d'un Dépistage Systématique de la Fibrose Avancée liée à la MASLD pour les Patients Atteints de Diabète de Type 2 Suivis par des Diabétologues

La stéatopathie métabolique associée à la dysfonction métabolique (MASLD) affecte environ 25 % de la population adulte mondiale, dont 25 à 30 % souffrent de stéatohépatite métabolique associée à la dysfonction métabolique (MASH), augmentant le risque de progression vers une fibrose avancée (FA) (stade de fibrose F3 ou cirrhose F4). Le dépistage de la FA est justifié car il est associé à un risque accru de mortalité globale, hépatique et cardiovasculaire, et constitue donc un problème de santé publique.

Les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) sont identifiés comme une cible prioritaire pour le dépistage car ils présentent un risque élevé de FA liée à la MASLD. Les recommandations de l'Association française pour l'étude du foie 2020 (afef.asso.fr), de l'Association européenne pour l'étude du foie (2024), de l'Association américaine d'endocrinologie clinique (2022) et de l'Association américaine du diabète (2025) préconisent toutes un processus de dépistage en deux étapes impliquant le score biologique FIB-4, suivi d'une élastographie transitoire (ET) si le score FIB-4 est > ou = 1,30. Enfin, si l'ET est ≥8 kPa, le patient est considéré comme présentant un risque intermédiaire/élevé de FA nécessitant une prise en charge spécialisée pour confirmer le diagnostic et mettre en œuvre une gestion appropriée, y compris un dépistage semestriel du carcinome hépatocellulaire en cas de cirrhose. Malgré ces recommandations, leur application en pratique clinique reste difficile et nécessite une collaboration multidisciplinaire entre diabétologues et hépatologues, et entre les secteurs communautaire et hospitalier, notamment pour accéder aux mesures d'ET.

Depuis 2018, le service de diabétologie Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon) a mis en place un programme de dépistage hospitalier de la FA utilisant l'ET pour les patients DT2. Cependant, ce dépistage par les diabétologues libéraux n'a pas encore été mis en œuvre, principalement en raison de l'absence d'un parcours de soins standardisé et de la difficulté d'accès aux mesures d'ET.

HYPOTHÈSE La mise en œuvre d'un dépistage systématique et standardisé de la FA dans les cabinets de diabétologie libérale, en deux étapes et utilisant l'ET dans la prise en charge du diabète conformément aux recommandations, augmenterait significativement l'identification des patients atteints de FA et améliorerait ainsi leur accès aux services spécialisés et aux soins appropriés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1714

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dominique DELAUNAY, PhD
  • Numéro de téléphone: +33 4 72 11 00 64

Lieux d'étude

  • France
      • Caluire-et-Cuire, France, 69300
      • Lyon, France, 69001
      • Lyon, France, 69002
      • Lyon, France, 69005
        • Diabetology private center
        • Contact:
      • Lyon, France, 69009
        • Diabetology private center
        • Contact:
      • Saint-Maurice-l'Exil, France, 38550
      • Sathonay-Camp, France, 69580
        • Diabetology private center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient adulte, homme ou femme
  • Patient diabétique de type 2, suivi par un diabétologue en pratique privée participant à l'étude
  • Patient affilié à une assurance maladie française ou européenne
  • Patient qui accepte d'être inclus dans l'étude et qui signe le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Présence de fibrose avancée (fibrose F3 ou F4 selon les résultats d'une biopsie hépatique antérieure F3 ou F4 ou présence de cirrhose).
  • Présence d'autres causes de maladie hépatique chronique
  • Patient qui ne comprend pas le français / incapable de donner son consentement,
  • Patient déjà inclus dans un essai qui pourrait interférer avec l'étude
  • Le sujet est une femme enceinte ou allaitante
  • Patient mineur
  • Patient privé de liberté,
  • Patient admis dans un établissement de santé ou social à des fins autres que la recherche
  • Patients déséquilibrés mentalement, sous tutelle ou curatelle,
  • Patient suivant des soins psychiatriques
  • Patient non affilié à un régime d'assurance maladie
  • Patient déjà inclus dans ce programme de dépistage au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe des parcours de soins collaboratifs

Développement collaboratif d'un parcours de soins pour la mise en œuvre d'un dépistage systématique et standardisé de la stéatohépatite non alcoolique (NAFLD) chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) dans les cliniques privées de diabétologie.

Le parcours de soins comprendra le calcul du score FIB-4 et la mesure par élastométrie impulsionnelle réalisée dans les cliniques de diabétologie si le FIB-4 ≥ 1,30, conformément aux recommandations de l'Association Française pour l'Étude du Foie (AFEF) et de l'Association Européenne pour l'Étude du Foie (EASL).
Procédure: Groupe de parcours de soins collaboratifs

CO-CONSTRUCTION DU PARCOURS DE SOINS :

Approche participative selon la littérature scientifique, les pratiques professionnelles et l'expérience des professionnels de santé et des patients.

Mise en place d'un groupe de travail (endocrinologues hospitaliers, hépatologues, diabétologues libéraux, représentants de patients diabétiques suivis dans les centres participants) pour définir les modalités de mise en œuvre, la formation professionnelle, la communication et le transfert d'informations entre professionnels, et assurer un parcours de soins fluide sans surcharger le système de santé.

MISE EN ŒUVRE :

Définition du parcours de soins des patients Formation des diabétologues libéraux pour intégrer le FIB-4 et la mesure du TE dans leurs pratiques Fourniture du FibroScan® Suivi des patients inclus dans le programme de dépistage et du nombre de mesures de TE réalisées Validation des mesures de TE ≥ 8 kPa dans un centre spécialisé Définition des procédures d'orientation des patients vers le centre spécialisé
Autre: Groupe témoin sans intervention
Pratique clinique courante sans intervention spécifique
Procédure: Groupe témoin sans intervention
Dépistage de la FA hépatique chez les patients atteints de DT2 dans les cliniques privées de diabétologie selon les soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients diabétiques de type 2 éligibles au dépistage et ayant bénéficié d'un dépistage de la FA conformément aux recommandations, comprenant l'évaluation du score FIB-4, la mesure de l'ET si indiquée, et l'orientation vers des soins spécialisés si nécessaire
Délai: Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
  1. Calcul du score FIB-4 <1,30 (calcul automatique par le laboratoire d'analyses médicales ou calculé par le diabétologue libéral).

  2. Calcul du score FIB-4 ≥ 1,30 (calcul automatique par le laboratoire d'analyses médicales ou calculé par le diabétologue libéral) et réalisation d'une mesure d'élastométrie hépatique transitoire (TE) avec soit :

    • Mesure TE inférieure à 8 kPa OU
    • Mesure TE supérieure ou égale à 8 kPa et orientation vers une prise en charge spécialisée auprès d'un hépatologue privé, d'un service hospitalier d'hépatologie ou de l'Institut d'Hépatologie de Lyon à HCL

Selon les recommandations de l'EASL (Association Européenne pour l'Étude du Foie) et de l'AFEF (Association Française pour l'Étude du Foie), le dépistage comprend à la fois le calcul du score FIB-4, une mesure d'élastométrie transitoire (TE), et l'orientation, si indiquée, vers une prise en charge spécialisée.

Les mesures ET et FIB-4 ne peuvent être dissociées
Entre 6 et 12 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients subissant une mesure d'élastométrie impulsionnelle (TE)
Délai: Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
mesure parmi les patients avec un score FIB-4 ≥ 1,3, tel que documenté dans les dossiers médicaux
Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Proportion de patients référés pour une consultation spécialisée pour la prise en charge de la MASLD
Délai: Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Cela comprend l'orientation vers un hépatologue privé, un service d'hépatologie hospitalier ou l'Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) d'Hépatologie de Lyon aux Hospices Civils de Lyon (HCL), parmi ceux identifiés par le dépistage
Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Proportion de patients avec des valeurs d'élasticité transitoire (TE) ≥ 8 kPa parmi ceux orientés vers des soins spécialisés.
Délai: Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Intervalle de temps entre les étapes successives du parcours de dépistage : évaluation du FIB-4, mesure de l'ET, et consultation spécialisée pour la prise en charge de la MASLD.
Délai: Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Nombre de diabétologues ne participant pas initialement à la mise en œuvre de la voie de dépistage (FIB-4 ± TE),
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre de la nouvelle trajectoire de soins), une moyenne de 7 mois
Déclaration d'arrêt dans le cadre de l'étude.
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre de la nouvelle trajectoire de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre de patients refusant le processus de dépistage
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Données de suivi
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre de patients éligibles pour le parcours.
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre de patients inclus dans le parcours de soins.
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre du parcours aux niveaux individuel et organisationnel, selon les rapports des praticiens en milieu communautaire, des prestataires de soins spécialisés et des patients.
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Entretiens avec des patients
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Perceptions des patients concernant leur participation à la mise en œuvre du nouveau parcours de soins
Délai: Au cours de la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Entretiens sur la perception du risque par le patient, l'incertitude, l'anxiété induite par le dépistage).
Au cours de la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Fidélité du parcours mis en œuvre aux spécifications prédéfinies, et adaptations nécessaires.
Délai: Pendant la période d'inclusion (après mise en œuvre du nouveau parcours de soins), en moyenne 7 mois
% de patients avec un parcours de soins conforme
Pendant la période d'inclusion (après mise en œuvre du nouveau parcours de soins), en moyenne 7 mois
Transférabilité de l'intervention selon les critères ASTAIRE : caractéristiques de la population cible
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), en moyenne 7 mois.

ASTAIRE comprend 23 critères de transférabilité classés en quatre catégories pour analyser la comparabilité des contextes et faciliter le transfert, notamment :

Catégorie 1 = Typologie de la population incluse : collecte et évaluation des données descriptives sur la population lors de l'évaluation initiale
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), en moyenne 7 mois.
Mesures de TE non fiables
Délai: 2 mois après l'inclusion (période de mise en œuvre de la stratégie)
Les mesures de TE non fiables sont définies par un rapport IQR/Médiane ≥0,30. Les résultats seront exprimés en nombre de mesures non fiables
2 mois après l'inclusion (période de mise en œuvre de la stratégie)
Description du parcours de dépistage (organisation, trajectoire de soins, formation professionnelle, documents d'information et d'éducation des patients)
Délai: 10 mois
10 mois
Proportion de conformité au dépistage chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) inclus dans l'étude (Période de suivi pour le maintien du parcours de soins)
Délai: Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Nombre de diabétologues mettant fin à leur participation au parcours (Période de suivi pour le maintien du parcours de soins)
Délai: Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Ratio coût-efficacité incrémental (RCEI) de la mise en œuvre d'une nouvelle voie de dépistage de la FA chez les patients atteints de diabète de type 2 suivis en pratique privée de diabétologie, par rapport aux soins habituels
Délai: Sur une période de 12 mois
Le critère d'évaluation principal sera le taux de dépistages conformes aux recommandations. Le ratio coût-efficacité incrémental (ICER) sera interprété comme le coût supplémentaire généré par le nouveau parcours de dépistage par patient supplémentaire dépisté
Sur une période de 12 mois
Impact budgétaire net
Délai: sur un horizon de 3 ans
L'impact budgétaire net sera évalué en euros pour l'Assurance Maladie Obligatoire (AMO) à 3 ans après le déploiement de la nouvelle stratégie de dépistage de la FA chez les patients atteints de diabète de type 2 pris en charge dans les cabinets de diabétologie privés
sur un horizon de 3 ans
Transférabilité selon les critères ASTAIRE : nature de l'intervention
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois.

ASTAIRE comprend 23 critères de transférabilité classés en quatre catégories pour analyser la comparabilité des contextes et faciliter le transfert, notamment :

Catégorie 3 = Typologie de l'intervention en termes de définition des objectifs et de planification pour collecter et évaluer les éléments descriptifs de la mise en œuvre
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois.
Transferabilité selon les critères ASTAIRE : environnement contextuel
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois.

ASTAIRE comprend 23 critères de transférabilité classés en quatre catégories pour analyser la comparabilité des contextes et faciliter le transfert, notamment :

Catégorie 2 = Typologie de l'environnement : collecte et évaluation des données descriptives sur l'environnement lors de l'évaluation initiale
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois.
Transférabilité selon les critères ASTAIRE : stratégies de mise en œuvre requises.
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois.

ASTAIRE comprend 23 critères de transférabilité classés en quatre catégories pour analyser la comparabilité des contextes et faciliter le transfert, notamment :

Catégorie 4 = Typologie des stratégies de mise en œuvre requises. Collecter continuellement tout au long du cycle du projet des informations relatives aux termes et conditions de soutien pour le transfert
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois.
Concordance inter-observateur entre les mesures effectuées par des diabétologues et par un opérateur expérimenté dans un centre expert
Délai: Pendant la période de mise en œuvre jusqu'à 2 mois après l'inclusion
L'accord inter-observateur entre les mesures explorera la procédure de mise en œuvre du TE dans les cliniques privées de diabétologie.
Les résultats seront exprimés en pourcentage de mesures concordantes
Pendant la période de mise en œuvre jusqu'à 2 mois après l'inclusion
Description normalisée unique de l'intervention
Délai: Tout au long de la période de mise en œuvre, une moyenne de 12 mois
Le modèle pour la description et la réplication de l'intervention (grille de rapport TIDIER, 12 items, BMJ 2014;348:g1687) sera utilisé. Cette approche garantit un compte rendu complet et reproductible de tous les composants de l'intervention.
Tout au long de la période de mise en œuvre, une moyenne de 12 mois
Nombre de diabétologues ne participant pas initialement à la mise en œuvre du parcours de dépistage (FIB-4 ± TE).
Délai: Durant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre d'inclusions dans la phase post-mise en œuvre.
Durant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre de diabétologues ne participant pas initialement à la mise en œuvre du parcours de dépistage (FIB-4 ± TE).
Délai: Au cours de la période d'inclusion (après la mise en œuvre de la nouvelle voie de soins), une moyenne de 7 mois
Pourcentage de dépistages conformes aux recommandations.
Au cours de la période d'inclusion (après la mise en œuvre de la nouvelle voie de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre de patients refusant le processus de dépistage
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), en moyenne 7 mois
Non-réalisation des procédures prescrites.
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), en moyenne 7 mois
Nombre de patients refusant le processus de sélection
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Raisons
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre de patients interrompant le processus de sélection
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Données de suivi.
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre de patients interrompant le processus de sélection
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Non-réalisation des procédures prescrites.
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre de patients ayant interrompu le processus de sélection
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Raisons
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Pertinence perçue selon les professionnels communautaires et hospitaliers.
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Perception des professionnels de la pertinence et de l'alignement du parcours avec leurs besoins (entretiens).
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre du parcours aux niveaux individuel et organisationnel, tels que rapportés par les praticiens communautaires, les prestataires de soins spécialisés et les patients.
Délai: Durant la période d'inclusion (après la mise en place du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Entretiens avec des praticiens privés.
Durant la période d'inclusion (après la mise en place du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre du parcours aux niveaux individuel et organisationnel, tels que rapportés par les praticiens communautaires, les prestataires de soins spécialisés et les patients.
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Groupe de discussion avec des spécialistes du centre de référence (diabétologues, endocrinologues, hépatologues)
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Fidélité de la voie de mise en œuvre aux spécifications prédéfinies, et adaptations nécessaires.
Délai: Durant la période d’inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Description des non-conformités
Durant la période d’inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Fidélité de la voie de mise en œuvre aux spécifications prédéfinies, et adaptations nécessaires.
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Modification de la voie
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Raisons sous-jacentes de l'arrêt de participation des diabétologues au parcours (Période de suivi pour le maintien du parcours de soins)
Délai: Entre 6 et 12 mois suivant l'inclusion
Entre 6 et 12 mois suivant l'inclusion
Nombre de diabétologues n'implémentant pas le parcours de dépistage (FIB-4 ± TE), et raisons sous-jacentes.
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Déclaration d'arrêt dans le cadre de l'étude.
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre de diabétologues n'appliquant pas la voie de dépistage (FIB-4 ± TE) et raisons sous-jacentes.
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre d'inclusions dans la phase post-mise en œuvre.
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), une moyenne de 7 mois
Nombre de diabétologues ne participant pas initialement et ne mettant pas en œuvre la voie de dépistage (FIB-4 ± TE), et raisons sous-jacentes.
Délai: Au cours de la période d'inclusion (après la mise en œuvre de la nouvelle trajectoire de soins), une moyenne de 7 mois
Pourcentage de dépistages conformes aux recommandations.
Au cours de la période d'inclusion (après la mise en œuvre de la nouvelle trajectoire de soins), une moyenne de 7 mois
Fidélité du parcours mis en œuvre aux spécifications prédéfinies, et adaptations nécessaires.
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), en moyenne 7 mois
Raisons des retards entre les procédures.
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre du nouveau parcours de soins), en moyenne 7 mois
Fidélité de la voie mise en œuvre aux spécifications prédéfinies, et adaptations nécessaires.
Délai: Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre de la nouvelle voie de soins), une moyenne de 7 mois
Relations patient-professionnel et interprofessionnelles dans le cadre du parcours de soins (entretiens)
Pendant la période d'inclusion (après la mise en œuvre de la nouvelle voie de soins), une moyenne de 7 mois
Raisons pour lesquelles les diabétologues interrompent leur participation au parcours (Période de suivi pour maintenir le parcours de soins)
Délai: Entre 6 et 12 mois après l'inclusion
Entre 6 et 12 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL24_0848

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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