Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för MASLD-relaterad avancerad fibros vid typ 2-diabetes (MASLD-DIAB)

2 april 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Implementering av ett systematiskt screeningprogram för MASLD-relaterad avancerad fibros hos patienter med typ 2-diabetes som följs upp av diabetologer

Metabola dysfunktionsassocierad steatotisk leversjukdom (MASLD) drabbar cirka 25% av den globala vuxna befolkningen, varav 25-30% lider av metabola dysfunktionsassocierad steatohepatit (MASH), vilket ökar risken för progression till avancerad fibros (AF) (fibrosstadium F3 eller cirros F4). Screening för AF är motiverad eftersom den är förknippad med en ökad risk för total, hepatisk och kardiovaskulär dödlighet och därmed utgör en folkhälsoproblem.

Patienter med typ 2-diabetes (T2D) identifieras som en prioriterad målgrupp för screening eftersom de har hög risk för AF relaterad till MASLD. Rekommendationerna från French Association for the Study of the Liver 2020 (afef.asso.fr), European Association for the Study of the Liver (2024), American Association of Clinical Endocrinology (2022) och American Association of Diabetes (2025) rekommenderar alla en tvåstegsscreeningprocess som innefattar FIB-4 biologiska poäng, följt av övergående elastografi (TE) om FIB-4-poängen är > eller = 1,30. Slutligen, om TE är ≥8 kPa, anses patienten ha intermediär/hög risk för AF som kräver specialiserad vård för att bekräfta diagnosen och genomföra lämplig behandling, inklusive halvårsvis screening för hepatocellulärt karcinom vid cirros. Trots dessa rekommendationer är deras tillämpning i klinisk praxis fortfarande svår och kräver multidisciplinärt samarbete mellan diabetologer och hepatologer, och mellan primärvård och sjukhussektorer, särskilt för att få tillgång till TE-mätningar.

Sedan 2018 har Lyon Suds diabetesavdelning (Hospices Civils de Lyon) implementerat ett sjukhusbaserat AF-screeningsprogram med TE för T2D-patienter. Denna screening av privata diabetologer har dock ännu inte implementerats, främst på grund av bristen på en standardiserad vårdväg och svårigheter att få tillgång till TE-mätningar.

HYPOTES Implementering av systematisk och standardiserad AF-screening i privata diabetikermottagningar, i två steg och med användning av ET i diabetesvård enligt rekommendationer, skulle signifikant öka identifieringen av patienter med AF och därmed förbättra deras tillgång till specialiserade tjänster och lämplig vård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1714

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Dominique DELAUNAY, PhD
  • Telefonnummer: +33 4 72 11 00 64

Studieorter

  • Frankrike
      • Caluire-et-Cuire, Frankrike, 69300
      • Lyon, Frankrike, 69001
      • Lyon, Frankrike, 69002
      • Lyon, Frankrike, 69005
        • Diabetology private center
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrike, 69009
      • Saint-Maurice-l'Exil, Frankrike, 38550
      • Sathonay-Camp, Frankrike, 69580
        • Diabetology private center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient, man eller kvinna
  • Patient med typ 2-diabetes, följd av en diabetolog i privat praxis som deltar i studien
  • Patient som är ansluten till ett franskt eller europeiskt sjukförsäkringssystem
  • Patient som samtycker till att inkluderas i studien och som undertecknar informerat samtyckesformulär

Exklusionskriterier:

  • Tecken på avancerad fibros (F3- eller F4-fibros baserat på resultat från tidigare leverbiopsi F3 eller F4 eller tecken på cirros).
  • Tecken på andra orsaker till kronisk leversjukdom
  • Patient som inte förstår franska/ inte kan ge samtycke,
  • Patient som redan ingår i en studie som kan störa denna studie
  • Patienten är en gravid eller ammande kvinna
  • Patient under 18 år
  • Patient berövad frihet,
  • Patient inskriven på ett hälso- eller socialvårdsinstitut för andra ändamål än forskning
  • Patient med psykisk obalans, under förmyndarskap eller god mansskap,
  • Patient som genomgår psykiatrisk vård
  • Patient som inte är ansluten till ett sjukförsäkringssystem
  • Patient som redan har inkluderats i detta screeningsprogram under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för samverkande vårdvägar

Samarbete för utveckling av en vårdväg för implementering av systematisk och standardiserad screening av hepatisk AF hos patienter med T2D på privata diabeteskliniker.

Vårdvägen kommer att inkludera beräkning av FIB-4-poäng och transient elastografimätning som utförs på diabeteskliniker om FIB-4≥1.30, i enlighet med rekommendationer från Franska föreningen för leverstudier (AFEF) och Europeiska föreningen för leverstudier (EASL).
Procedur: Samverkande vårdvägar-grupp

MEDVERKAN I UTVECKLING AV VÅRDVÄGEN:

Deltagande tillvägagångssätt enligt vetenskaplig litteratur, professionell praxis och erfarenhet från både vårdgivare och patienter.

Upprättande av en arbetsgrupp (sjukhusendokrinologer, hepatologer, diabetologer i privatpraktik, representanter för patienter med diabetes som följs upp i deltagande centra) för att definiera implementeringsmodaliteter, professionell utbildning, kommunikation och informationsöverföring mellan professionella, och för att säkerställa en smidig vårdväg utan att överbelasta hälso- och sjukvårdssystemet.

IMPLEMENTERING:

Definition av patientens vårdväg Utbildning av privata diabetologer för att integrera FIB-4 och TE-mätning i sin praxis Tillhandahållande av FibroScan® Övervakning av patienter inkluderade i screeningprogrammet och av antalet utförda TE-mätningar Validering av TE-mätningar ≥ 8 kPa i ett specialiserat centrum Definition av remissprocedurer för patienter till det specialiserade centrum
Övrig: Kontrollgrupp utan intervention
Nuvarande klinisk rutinpraxis utan specifikt ingrepp
Procedur: Kontrollgrupp utan intervention
Hepatisk AF-screening hos patienter med T2D på privata diabeteskliniker enligt rutinmässig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med T2D som är berättigade till screening och som har genomgått AF-screening enligt rekommendationerna, inklusive bedömning av FIB-4-poängen, mätning av TE om indikerat, och remiss till specialiserad vård om så krävs
Tidsram: Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
  1. Beräkning av FIB-4-poäng <1,30 (automatisk beräkning av medicinskt analyslaboratorium eller beräknad av den liberala diabetologen).

  2. Beräkning av FIB-4-poäng ≥ 1,30 (automatisk beräkning av medicinskt analyslaboratorium eller beräknad av den liberala diabetologen) och genomförande av en mätning av levers TE med antingen:

    • TE-mätning mindre än 8 kPa ELLER
    • TE-mätning större än eller lika med 8 kPa och remiss för specialiserad vård till en privat hepatolog, ett sjukhus hepatologiavdelning eller Institutet för Hepatologi i Lyon vid HCL

Enligt rekommendationerna från EASL (European Association for the Study of the Liver) och AFEF (French Association for the Study of the Liver) inkluderar screening både beräkning av FIB-4-poäng, en övergående (TE) mätning, och remiss, om indikerat, för specialiserad vård.

ET- och FIB-4-mätningar kan inte separeras
Mellan 6 och 12 månader efter inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som genomgår transient elastografi (TE)-mätning
Tidsram: Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
mätning bland patienter med ett FIB-4-poäng ≥ 1,3, enligt dokumentation i medicinska journaler
Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Andel patienter som remitterats för specialiserad konsultation för behandling av MASLD
Tidsram: Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Detta inkluderar hänvisning till en privat hepatolog, ett sjukhusbaserat hepatologiavdelning, eller Hepatologiska Universitetssjukhusinstitutet (IHU) i Lyon vid Hospices Civils de Lyon (HCL), bland de som identifierats genom screening
Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Andel patienter med TE-värden ≥ 8 kPa bland de som remitterats till specialiserad vård.
Tidsram: Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Tidsintervall mellan på varandra följande steg i screeningvägen: FIB-4-bedömning, TE-mätning och specialiserad konsultation för hantering av MASLD.
Tidsram: Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Antal diabetologer som inte initialt deltog i implementeringen av screeningsvägen (FIB-4 ± TE)
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader
Uttalande om avbrott under studie.
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader
Antal patienter som vägrar screeningsprocessen
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Uppföljningsdata
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Antal patienter som är berättigade till vårdvägen.
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdprocessen), i genomsnitt 7 månader
Antal patienter som ingår i vårdkedjan.
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdprocessen), i genomsnitt 7 månader
Hinder och underlättande faktorer för implementeringen av vårdvägen på både individuell och organisatorisk nivå, enligt vad som rapporterats av praktiker inom primärvården, specialiserade vårdgivare och patienter.
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Intervjuer med patienter
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Patienters uppfattningar om deras deltagande i genomförandet av den nya vårdvägen
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Intervjuer med patientens uppfattning om risk, osäkerhet, ångest som orsakas av screening).
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Troheten hos den implementerade vägen till de fördefinierade specifikationerna, och nödvändiga anpassningar.
Tidsram: Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader
% av patienter med en kompatibel vårdväg
Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader
Överförbarhet av interventionen enligt ASTAIRE-kriterier : målgruppens egenskaper
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader.

ASTAIRE omfattar 23 överförbarhetskriterier klassificerade i fyra kategorier för att analysera jämförbarheten mellan olika miljöer och underlätta överföring, inklusive :

Kategori 1 = Typologi för den inkluderade populationen : insamling och bedömning av beskrivande data om populationen under den initiala bedömningen
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader.
Opålitliga TE-mätningar
Tidsram: 2 månader efter inkludering (strategiimplementeringsperiod)
Otillförlitliga TE-mätningar definieras av IQR/Median-kvot ≥0,30. Resultat kommer att uttryckas i antalet otillförlitliga mätningar
2 månader efter inkludering (strategiimplementeringsperiod)
Beskrivning av screeningsvägen (organisation, vårdtrajektor, professionell utbildning, patientinformation och utbildningsmaterial)
Tidsram: 10 månader
10 månader
Andel screeningefterlevnad bland patienter med typ 2-diabetes (T2D) som ingår i studien (Uppföljningsperiod för att upprätthålla vårdvägen)
Tidsram: Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Antal diabetologer som avslutar deltagande i vårdvägen (Uppföljningsperiod för att upprätthålla vårdvägen)
Tidsram: Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER) för implementering av en ny screeningsväg för förmaksflimmer (AF) hos patienter med typ 2-diabetes som följs upp på privata diabetologmottagningar, jämfört med vanlig vård
Tidsram: Under en 12-månadersperiod
Utfallsmåttet blir antalet screeningar som följer rekommendationerna.
ICER kommer att tolkas som den extra kostnad som genereras av den nya screeningsvägen per ytterligare patient som screenas
Under en 12-månadersperiod
Netto budgetpåverkan
Tidsram: under en 3-års horisont
Nettobudgetpåverkan kommer att bedömas i euro för det obligatoriska hälsoförsäkringssystemet (MHI) 3 år efter införandet av den nya screeningsstrategin för förmaksflimmer (AF) hos patienter med typ 2-diabetes som behandlas i privata diabetologipraktiker
under en 3-års horisont
Överförbarhet enligt ASTAIRE-kriterier: interventionens natur
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader.

ASTAIRE består av 23 överförbarhetskriterier klassificerade i fyra kategorier för att analysera jämförbarheten mellan olika miljöer och underlätta överföring, inklusive:

Kategori 3 = Interventionens typologi när det gäller att definiera mål och planera insamling och bedömning av beskrivande implementeringselement
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader.
Överförbarhet enligt ASTAIRE-kriterier: kontextuell miljö
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader.

ASTAIRE omfattar 23 överförbarhetskriterier klassificerade i fyra kategorier för att analysera jämförbarheten mellan miljöer och underlätta överföring, inklusive:

Kategori 2 = Miljöns typologi: insamling och bedömning av beskrivande data om miljön under den inledande bedömningen
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader.
Överförbarhet enligt ASTAIRE-kriterierna: nödvändiga implementeringsstrategier.
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader.

ASTAIRE omfattar 23 överförbarhetskriterier klassificerade i fyra kategorier för att analysera jämförbarheten mellan miljöer och underlätta överföring, inklusive:

Kategori 4 = Typologi av de implementeringsstrategier som krävs. Samla kontinuerligt under hela projektcykeln information som rör villkoren för stöd för överföringen
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader.
Överensstämmelse mellan observatörer för mätningar utförda av diabetologer och av en erfaren operatör på expertcenter
Tidsram: Under hela implementeringsperioden upp till 2 månader efter inkludering
Interbedömaröverensstämmelse mellan mätningar kommer att undersöka proceduren för att implementera TE på privata diabeteskliniker. Resultat kommer att uttryckas i procent av överensstämmande mätningar
Under hela implementeringsperioden upp till 2 månader efter inkludering
Enskild standardiserad beskrivning av interventionen
Tidsram: Under hela implementeringsperioden, i genomsnitt 12 månader
Mallen för beskrivning och replikering av interventioner (TIDIER-rapporteringsrutnät, 12 punkter, BMJ 2014;348:g1687) kommer att användas. Denna metod säkerställer omfattande och reproducerbar rapportering av alla komponenter i interventionen.
Under hela implementeringsperioden, i genomsnitt 12 månader
Antal diabetologer som inte initialt deltog i implementeringen av screeningsvägen (FIB-4 ± TE).
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdprocessen), i genomsnitt 7 månader
Antal inklusioner i implementeringsfasen.
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdprocessen), i genomsnitt 7 månader
Antal diabetologer som inte initialt deltog i implementeringen av screeningsvägen (FIB-4 ± TE).
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Procentandel screeningar som följer rekommendationerna.
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Antal patienter som vägrar screeningprocessen
Tidsram: Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Icke-genomförande av föreskrivna procedurer.
Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Antal patienter som vägrar screeningsprocessen
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Orsaker
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Antal patienter som avbryter screeningsprocessen
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Uppföljningsdata.
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Antal patienter som avslutar screeningsprocessen
Tidsram: Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Icke-realisation av föreskrivna procedurer.
Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Antal patienter som avbryter screeningsprocessen
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Anledningar
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Upplevd lämplighet enligt samhällsbaserade och sjukhusbaserade yrkesverksamma.
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Professionellas uppfattning om relevansen och överensstämmelsen mellan vägen och deras behov (intervjuer).
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Barriärer och underlättande faktorer för implementeringen av vägen på både individuell och organisatorisk nivå, enligt vad som rapporterats av samhällsbaserade praktiker, specialiserade vårdgivare och patienter.
Tidsram: Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Intervjuer med privata praktiker.
Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Hinder och möjliggörare för genomförandet av vägen på både individuell och organisatorisk nivå, enligt vad samhällsbaserade praktiker, specialiserade vårdgivare och patienter rapporterat.
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader
Fokusgrupp med specialister från referenscentret (diabetologer, endokrinologer, hepatologer)
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader
Implementerad vägs trohet mot de fördefinierade specifikationerna, och nödvändiga anpassningar.
Tidsram: Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdprocessen), i genomsnitt 7 månader
Beskrivning av icke-överensstämmelser
Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdprocessen), i genomsnitt 7 månader
Trogenhet hos den implementerade vägen till de fördefinierade specifikationerna, och nödvändiga anpassningar.
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader
Modifiering av signalvägen
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader
Underliggande orsaker till att diabetologer avbryter deltagande i vårdvägen (Uppföljningsperiod för att upprätthålla vårdvägen)
Tidsram: Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Antal diabetologer som inte implementerar screeningvägen (FIB-4 ± TE) och bakomliggande orsaker.
Tidsram: Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Uttalande om avbrott under studie.
Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Antal diabetologer som inte implementerar screeningvägen (FIB-4 ± TE) och underliggande orsaker.
Tidsram: Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Antal inkluderingar i postimplementeringsfasen.
Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Antal diabetologer som inte deltar från början och inte implementerar screeningsvägen (FIB-4 ± TE), och bakomliggande orsaker.
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Andel screeningar som följer rekommendationerna.
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Fideliteten hos den implementerade vägen i förhållande till de fördefinierade specifikationerna, och nödvändiga anpassningar.
Tidsram: Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Anledningar till förseningar mellan procedurer.
Under inklusionsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen), i genomsnitt 7 månader
Implementerade vägens trohet mot de fördefinierade specifikationerna, och nödvändiga anpassningar.
Tidsram: Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader
Patient-professionella och interprofessionella relationer inom ramen för vårdkedjan (intervjuer)
Under inkluderingsperioden (efter implementering av den nya vårdvägen) i genomsnitt 7 månader
Anledningar till att diabetologer avbryter deltagande i vårdvägen (Uppföljningsperiod för att upprätthålla vårdvägen)
Tidsram: Mellan 6 och 12 månader efter inkludering
Mellan 6 och 12 månader efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Faktisk)

8 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL24_0848

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera