Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op MASLD-gerelateerde Geavanceerde Fibrose bij Diabetes Type 2 (MASLD-DIAB)

2 april 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Implementatie van een systematische screening voor MASLD-gerelateerde gevorderde fibrose voor patiënten met diabetes type 2 gevolgd door diabetologen

Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) treft ongeveer 25% van de wereldwijde volwassen bevolking, waarvan 25-30% lijdt aan metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH), wat het risico op progressie naar gevorderde fibrose (AF) (fibrose stadium F3 of cirrose F4) verhoogt. Screening op AF is gerechtvaardigd omdat het geassocieerd is met een verhoogd risico op algemene, hepatische en cardiovasculaire mortaliteit en daarom een volksgezondheidskwestie vormt.

Patiënten met diabetes type 2 (T2D) worden geïdentificeerd als een prioritaire doelgroep voor screening omdat zij een hoog risico lopen op AF gerelateerd aan MASLD. De aanbevelingen van de Franse Vereniging voor de Studie van de Lever 2020 (afef.asso.fr), de Europese Vereniging voor de Studie van de Lever (2024), de American Association of Clinical Endocrinology (2022) en de American Association of Diabetes (2025) bevelen allemaal een tweestaps screeningsproces aan met de FIB-4 biologische score, gevolgd door transiënte elastografie (TE) als de FIB-4 score > of = 1,30 is. Ten slotte, als de TE ≥8 kPa is, wordt de patiënt beschouwd als een intermediair/hoog risico op AF, waarvoor gespecialiseerde zorg nodig is om de diagnose te bevestigen en passende behandeling te implementeren, inclusief halfjaarlijkse screening op hepatocellulair carcinoom bij cirrose. Ondanks deze aanbevelingen blijft de toepassing ervan in de klinische praktijk moeilijk en vereist multidisciplinaire samenwerking tussen diabetologen en hepatologen, en tussen eerstelijns- en ziekenhuissectoren, met name om toegang te krijgen tot TE-metingen.

Sinds 2018 heeft de diabetesafdeling Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon) een ziekenhuisprogramma voor AF-screening geïmplementeerd met behulp van TE voor T2D-patiënten. Deze screening door privé-diabetologen is echter nog niet geïmplementeerd, voornamelijk vanwege het ontbreken van een gestandaardiseerd zorgpad en moeilijkheden bij het verkrijgen van TE-metingen.

HYPOTHESE De implementatie van systematische en gestandaardiseerde AF-screening in privé-diabetespraktijken, in twee fasen en met behulp van ET in diabeteszorg in overeenstemming met aanbevelingen, zou de identificatie van patiënten met AF aanzienlijk verhogen en zo hun toegang tot gespecialiseerde diensten en passende zorg verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1714

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dominique DELAUNAY, PhD
  • Telefoonnummer: +33 4 72 11 00 64

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caluire-et-Cuire, Frankrijk, 69300
      • Lyon, Frankrijk, 69001
      • Lyon, Frankrijk, 69002
      • Lyon, Frankrijk, 69005
        • Diabetology private center
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69009
      • Saint-Maurice-l'Exil, Frankrijk, 38550
      • Sathonay-Camp, Frankrijk, 69580
        • Diabetology private center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt, mannelijk of vrouwelijk
  • Type 2 diabetespatiënt, gevolgd door een diabetoloog in de privépraktijk die deelneemt aan de studie
  • Patiënt aangesloten bij een Franse of Europese ziektekostenverzekering
  • Patiënt die ermee instemt in de studie te worden opgenomen en die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekent

Exclusiecriteria:

  • Bewijs van gevorderde fibrose (F3- of F4-fibrose op basis van de resultaten van eerdere leverbiopsie F3 of F4 of bewijs van cirrose).
  • Bewijs van andere oorzaken van chronische leverziekte
  • Patiënt die het Frans niet begrijpt / niet in staat is toestemming te geven,
  • Patiënt die al deelneemt aan een onderzoek dat de studie kan beïnvloeden
  • De proefpersoon is een zwangere of zogende vrouw
  • Minderjarige patiënt
  • Patiënt die van zijn vrijheid is beroofd,
  • Patiënt opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek
  • Geestelijk onevenwichtige patiënten, onder curatele of voogdij,
  • Patiënt die psychiatrische zorg ondergaat
  • Patiënt die niet is aangesloten bij een ziektekostenverzekering
  • Patiënt die de afgelopen 12 maanden al is opgenomen in dit screeningsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Collaboratieve zorgpaden groep

Gezamenlijke ontwikkeling van een zorgpad voor de implementatie van een systematische en gestandaardiseerde screening op hepatische AF bij patiënten met T2D in privéklinieken voor diabetes.

Het zorgpad omvat de berekening van de FIB-4-score en transient elastografie-meting uitgevoerd in diabetesklinieken als FIB-4≥1,30, in overeenstemming met de aanbevelingen van de Franse Vereniging voor de Studie van de Lever (AFEF) en de Europese Vereniging voor de Studie van de Lever (EASL).
Procedure: Samenwerkende zorgpaden groep

CO-CONSTRUCTIE VAN HET ZORGTRAJECT:

Participatieve aanpak volgens wetenschappelijke literatuur, professionele praktijken en ervaringen van zowel zorgverleners als patiënten.

Oprichting van een werkgroep (endocrinologen uit het ziekenhuis, hepatologen, diabetologen in de eerste lijn, vertegenwoordigers van patiënten met diabetes die in de deelnemende centra worden gevolgd) om implementatiemodaliteiten, professionele training, communicatie en informatieoverdracht tussen professionals te definiëren, en om een soepel zorgtraject te garanderen zonder het gezondheidssysteem te overbelasten.

IMPLEMENTATIE:

Definitie van het patiëntenzorgtraject Opleiding van diabetologen in de eerste lijn om FIB-4 en TE-meting in hun praktijk te integreren Beschikbaarstelling van de FibroScan® Monitoring van patiënten opgenomen in het screeningsprogramma en van het aantal uitgevoerde TE-metingen Validatie van TE-metingen ≥ 8 kPa in een gespecialiseerd centrum Definitie van verwijzingsprocedures voor patiënten naar het gespecialiseerd centrum
Ander: Controlegroep zonder interventie
Huidige klinische routinepraktijk zonder specifieke interventie
Procedure: Controlegroep zonder interventie
Hepatische AF-screening bij patiënten met T2D in privé-diabetesklinieken volgens routinezorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel T2D-patiënten die in aanmerking komen voor screening en die AF-screening hebben ondergaan volgens de aanbevelingen, inclusief beoordeling van de FIB-4-score, meting van TE indien geïndiceerd, en verwijzing voor gespecialiseerde zorg indien nodig
Tijdsspanne: Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
  1. Berekening van de FIB-4-score <1,30 (automatische berekening door het medisch analyselaboratorium of berekend door de liberale diabetoloog).

  2. Berekening van de FIB-4-score ≥ 1,30 (automatische berekening door het medisch analyselaboratorium of berekend door de liberale diabetoloog) en uitvoering van een meting van hepatische TE met ofwel:

    • TE-meting minder dan 8 kPa OF
    • Meting van TE groter dan of gelijk aan 8 kPa en doorverwijzing voor gespecialiseerde zorg naar een privé-hepatoloog, een ziekenhuisafdeling hepatologie of het Instituut voor Hepatologie van Lyon bij HCL

Volgens de aanbevelingen van de EASL (Europese Vereniging voor de Studie van de Lever) en de AFEF (Franse Vereniging voor de Studie van de Lever) omvat screening zowel de berekening van de FIB-4-score, een tijdelijke (TE) meting, als doorverwijzing, indien aangegeven, voor gespecialiseerde zorg.

ET- en FIB-4-metingen kunnen niet worden gescheiden
Tussen 6 en 12 maanden na inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie patiënten die een transient elastografie (TE) meting ondergaan
Tijdsspanne: Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
meting onder patiënten met een FIB-4-score ≥ 1,3, zoals gedocumenteerd in medische dossiers
Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Aandeel patiënten doorverwezen voor gespecialiseerd consult voor de behandeling van MASLD
Tijdsspanne: Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Dit omvat verwijzing naar een privé-hepatoloog, een ziekenhuis-gebaseerde hepatologieafdeling, of het Hepatology University Hospital Institute (IHU) van Lyon in de Hospices Civils de Lyon (HCL), onder degenen die via screening zijn geïdentificeerd
Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Aandeel patiënten met TE-waarden ≥ 8 kPa onder degenen die naar gespecialiseerde zorg zijn doorverwezen.
Tijdsspanne: Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Tijdsinterval tussen opeenvolgende stappen van het screeningspad: FIB-4-beoordeling, TE-meting en gespecialiseerd consult voor de behandeling van MASLD.
Tijdsspanne: Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Aantal diabetologen die niet aanvankelijk deelnemen aan de implementatie van het screeningspad (FIB-4 ± TE),
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Verklaring van stopzetting onder studie.
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal patiënten die het screeningsproces weigeren
Tijdsspanne: Gedurende de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Follow-up gegevens
Gedurende de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal patiënten dat in aanmerking komt voor het zorgpad.
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal patiënten opgenomen in het zorgtraject.
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Barrières en facilitators voor de implementatie van het zorgpad op zowel individueel als organisatorisch niveau, zoals gerapporteerd door eerstelijnszorgverleners, gespecialiseerde zorgverleners en patiënten.
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Interviews met patiënten
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Patiëntpercepties van hun deelname aan de implementatie van het nieuwe zorgpad
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
(Interviews met de perceptie van de patiënt van risico, onzekerheid, door screening geïnduceerde angst).
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Trouw van het geïmplementeerde pad aan de vooraf bepaalde specificaties, en noodzakelijke aanpassingen.
Tijdsspanne: Gedurende de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
% van de patiënten met een conforme zorgtraject
Gedurende de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Overdraagbaarheid van de interventie volgens ASTAIRE-criteria: kenmerken van de doelpopulatie
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden.

ASTAIRE omvat 23 overdraagbaarheidscriteria, ingedeeld in vier categorieën, om de vergelijkbaarheid van settings te analyseren en overdracht te vergemakkelijken, waaronder:

Categorie 1 = Typologie van de geïncludeerde populatie: verzameling en beoordeling van beschrijvende gegevens over de populatie tijdens de initiële beoordeling
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden.
Onbetrouwbare TE-metingen
Tijdsspanne: 2 maanden na inclusie (strategie-implementatieperiode)
Onbetrouwbare TE-metingen worden gedefinieerd door IQR/Median ratio ≥0,30. Resultaten worden uitgedrukt in aantal onbetrouwbare metingen
2 maanden na inclusie (strategie-implementatieperiode)
Beschrijving van het screeningspad (organisatie, zorgtraject, professionele training, patiëntenvoorlichting en educatiemateriaal)
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden
Proportie van screeningsnaleving bij patiënten met diabetes type 2 (T2D) die zijn opgenomen in de studie (Follow-upperiode voor het handhaven van het zorgpad)
Tijdsspanne: Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Aantal diabetologen dat stopt met deelname aan het zorgpad (Follow-upperiode voor het in stand houden van het zorgpad)
Tijdsspanne: Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) van het implementeren van een nieuw screeningspad voor AF bij patiënten met diabetes type 2 die worden gevolgd in privé-diabetologiepraktijken, vergeleken met gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 12 maanden
De uitkomstmaat zal het aantal screenings zijn dat voldoet aan de aanbevelingen. De ICER zal worden geïnterpreteerd als de extra kosten die worden gegenereerd door het nieuwe screeningspad per extra gescreende patiënt
Gedurende een periode van 12 maanden
Netto budgetimpact
Tijdsspanne: over een horizon van 3 jaar
De netto budgetimpact wordt in euro's beoordeeld voor de verplichte ziektekostenverzekering (MHI) 3 jaar na de implementatie van de nieuwe screeningsstrategie voor atriumfibrilleren bij patiënten met diabetes type 2 die worden behandeld in particuliere diabetologiepraktijken
over een horizon van 3 jaar
Overdraagbaarheid volgens ASTAIRE-criteria: aard van de interventie
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden.

ASTAIRE omvat 23 overdraagbaarheidscriteria, ingedeeld in vier categorieën, om de vergelijkbaarheid van omgevingen te analyseren en de overdracht te vergemakkelijken, waaronder:

Categorie 3 = Typologie van de interventie in termen van het definiëren van doelstellingen en het plannen van het verzamelen en beoordelen van beschrijvende elementen van implementatie
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden.
Overdraagbaarheid volgens ASTAIRE-criteria: contextuele omgeving
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden.

ASTAIRE omvat 23 overdraagbaarheidscriteria, ingedeeld in vier categorieën, om de vergelijkbaarheid van settings te analyseren en de overdracht te vergemakkelijken, waaronder:

Categorie 2 = Typologie van de omgeving: verzameling en beoordeling van beschrijvende gegevens over de omgeving tijdens de initiële beoordeling
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden.
Overdraagbaarheid volgens ASTAIRE-criteria: vereiste implementatiestrategieën.
Tijdsspanne: Gedurende de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden.

ASTAIRE omvat 23 overdraagbaarheidscriteria, ingedeeld in vier categorieën, om de vergelijkbaarheid van situaties te analyseren en de overdracht te vergemakkelijken, waaronder:

Categorie 4 = Typologie van de vereiste implementatiestrategieën. gedurende de hele projectcyclus continu informatie verzamelen met betrekking tot de voorwaarden voor ondersteuning van de overdracht
Gedurende de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden.
Interobserver-overeenkomst tussen metingen uitgevoerd door diabetologen en door een ervaren operator in een expertcentrum
Tijdsspanne: Gedurende de implementatieperiode tot 2 maanden na inclusie
De interbeoordelaarsovereenkomst tussen metingen zal de procedure voor de implementatie van TE in privéklinieken voor diabetes onderzoeken. De resultaten worden uitgedrukt in percentage overeenstemmende metingen.
Gedurende de implementatieperiode tot 2 maanden na inclusie
Enkele gestandaardiseerde beschrijving van de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de implementatieperiode, gemiddeld 12 maanden
De Template for Intervention Description and Replication (TIDIER-rapportagegrid, 12 items, BMJ 2014;348:g1687) zal worden gebruikt. Deze aanpak zorgt voor een uitgebreide en reproduceerbare rapportage van alle onderdelen van de interventie.
Gedurende de implementatieperiode, gemiddeld 12 maanden
Aantal diabetologen die aanvankelijk niet deelnemen aan het implementeren van het screeningspad (FIB-4 ± TE).
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal inclusies in de post-implementatiefase.
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal diabetologen die aanvankelijk niet deelnamen aan de implementatie van het screeningspad (FIB-4 ± TE).
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Percentage van de screenings die voldoen aan de aanbevelingen.
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal patiënten dat het screeningsproces weigert
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Niet-uitvoering van voorgeschreven procedures.
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal patiënten dat het screeningsproces weigert
Tijdsspanne: Gedurende de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Redenen
Gedurende de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal patiënten dat het screeningsproces afbreekt
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Follow-up gegevens.
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal patiënten dat het screeningsproces staakt
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Niet-uitvoering van voorgeschreven procedures.
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal patiënten dat het screeningsproces afbreekt
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Redenen
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Waargenomen geschiktheid volgens professionals uit de gemeenschap en het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
De perceptie van professionals over de relevantie en afstemming van het zorgpad op hun behoeften (interviews).
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Barrières en facilitators voor de implementatie van het zorgpad op zowel individueel als organisatorisch niveau, zoals gerapporteerd door eerstelijns professionals, gespecialiseerde zorgverleners en patiënten.
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Interviews met zelfstandig gevestigde artsen.
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Barrières en faciliterende factoren voor de implementatie van het traject op zowel individueel als organisatorisch niveau, zoals gerapporteerd door praktijkondersteuners in de eerste lijn, gespecialiseerde zorgverleners en patiënten.
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Focusgroep met specialisten van het referentiecentrum (diabetologen, endocrinologen, hepatologen)
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Getrouwheid van het geïmplementeerde zorgpad aan de vooraf bepaalde specificaties, en noodzakelijke aanpassingen.
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Beschrijving van niet-nalevingen
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Trouw aan de geïmplementeerde route ten opzichte van de vooraf bepaalde specificaties, en noodzakelijke aanpassingen.
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Modificatie van het pad
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Onderliggende redenen voor diabetologen om te stoppen met deelname aan het zorgpad (Follow-upperiode voor het behoud van het zorgpad)
Tijdsspanne: Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Aantal diabetologen dat het screeningspad (FIB-4 ± TE) niet implementeert, en onderliggende redenen.
Tijdsspanne: Gedurende de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Verklaring van stopzetting onder studie.
Gedurende de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal diabetologen die het screeningspad (FIB-4 ± TE) niet implementeren, en onderliggende redenen.
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal inclusies in de post-implementatiefase.
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Aantal diabetologen die aanvankelijk niet deelnemen en het screeningspad (FIB-4 ± TE) niet implementeren, en de onderliggende redenen.
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Percentage van screenings die voldoen aan de aanbevelingen.
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Trouw van het geïmplementeerde pad aan de vooraf bepaalde specificaties, en noodzakelijke aanpassingen.
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Redenen voor vertragingen tussen procedures.
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Trouw van het geïmplementeerde pad aan de vooraf gedefinieerde specificaties, en noodzakelijke aanpassingen.
Tijdsspanne: Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Patiënt-professionele en interprofessionele relaties binnen het kader van het zorgpad (interviews)
Tijdens de inclusieperiode (na implementatie van het nieuwe zorgpad), gemiddeld 7 maanden
Redenen voor diabetologen om deelname aan het traject te staken (Follow-upperiode voor het onderhouden van het zorgtraject)
Tijdsspanne: Tussen 6 en 12 maanden na inclusie
Tussen 6 en 12 maanden na inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL24_0848

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren