Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cribado de Fibrosis Avanzada Relacionada con MASLD en Diabetes Tipo 2 (MASLD-DIAB)

2 de abril de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Implementación de un cribado sistemático de fibrosis avanzada relacionada con MASLD para pacientes con diabetes tipo 2 seguidos por diabetólogos

La enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD, por sus siglas en inglés) afecta aproximadamente al 25% de la población adulta mundial, de la cual entre el 25% y el 30% padece esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), lo que aumenta el riesgo de progresión a fibrosis avanzada (FA) (etapa de fibrosis F3 o cirrosis F4). El cribado de la FA está justificado porque se asocia con un mayor riesgo de mortalidad general, hepática y cardiovascular y, por lo tanto, constituye un problema de salud pública.

Los pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) se identifican como un objetivo prioritario para el cribado porque tienen un alto riesgo de FA relacionada con MASLD. Las recomendaciones de la Asociación Francesa para el Estudio del Hígado 2020 (afef.asso.fr), la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (2024), la Asociación Americana de Endocrinología Clínica (2022) y la Asociación Americana de Diabetes (2025) recomiendan un proceso de cribado en dos etapas que incluye la puntuación biológica FIB-4, seguida de elastografía transitoria (ET) si la puntuación FIB-4 es > o = 1.30. Finalmente, si la ET es ≥8 kPa, se considera que el paciente tiene un riesgo intermedio/alto de FA que requiere atención especializada para confirmar el diagnóstico e implementar un manejo adecuado, incluido el cribado semestral de carcinoma hepatocelular en casos de cirrosis. A pesar de estas recomendaciones, su aplicación en la práctica clínica sigue siendo difícil y requiere colaboración multidisciplinaria entre diabetólogos y hepatólogos, y entre los sectores comunitario y hospitalario, particularmente para acceder a las mediciones de ET.

Desde 2018, el departamento de diabetes de Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon) ha implementado un programa de cribado de FA en el hospital utilizando ET para pacientes con DT2. Sin embargo, este cribado por parte de diabetólogos privados aún no se ha implementado, principalmente debido a la falta de una ruta de atención estandarizada y la dificultad para acceder a las mediciones de ET.

HIPÓTESIS: La implementación de un cribado sistemático y estandarizado de FA en consultas privadas de diabetes, en dos etapas y utilizando ET en la atención de la diabetes de acuerdo con las recomendaciones, aumentaría significativamente la identificación de pacientes con FA y, por lo tanto, mejoraría su acceso a servicios especializados y atención adecuada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1714

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dominique DELAUNAY, PhD
  • Número de teléfono: +33 4 72 11 00 64

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caluire-et-Cuire, Francia, 69300
      • Lyon, Francia, 69001
        • Diabetology private center
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69002
      • Lyon, Francia, 69005
        • Diabetology private center
        • Contacto:
          • CLARET-GARDETTE Mathilde
          • Número de teléfono: +33 6 13 65 00 10
          • Correo electrónico: docteurmcg@gmail.com
      • Lyon, Francia, 69009
        • Diabetology private center
        • Contacto:
      • Saint-Maurice-l'Exil, Francia, 38550
      • Sathonay-Camp, Francia, 69580
        • Diabetology private center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto, hombre o mujer
  • Paciente con diabetes tipo 2, seguido por un diabetólogo en consulta privada que participa en el estudio
  • Paciente afiliado a un seguro médico francés o europeo
  • Paciente que acepta ser incluido en el estudio y que firma el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Evidencia de fibrosis avanzada (fibrosis F3 o F4 según los resultados de una biopsia hepática previa F3 o F4 o evidencia de cirrosis).
  • Evidencia de otras causas de enfermedad hepática crónica
  • Paciente que no comprende el francés/incapaz de dar consentimiento,
  • Paciente ya incluido en un ensayo que pueda interferir con el estudio
  • El sujeto es una mujer embarazada o en período de lactancia
  • Paciente menor de edad
  • Paciente privado de libertad,
  • Paciente ingresado en un establecimiento sanitario o social con fines distintos a la investigación
  • Pacientes con desequilibrio mental, bajo tutela o curatela,
  • Paciente en tratamiento psiquiátrico
  • Paciente no afiliado a un plan de seguro médico
  • Paciente ya incluido en este programa de cribado en los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vías de atención colaborativa

Desarrollo colaborativo de una vía de atención para la implementación de un cribado sistemático y estandarizado de AF hepática en pacientes con DM2 en clínicas privadas de diabetes.

La vía de atención incluirá el cálculo de la puntuación FIB-4 y la medición mediante elastografía transitoria realizada en las clínicas de diabetes si FIB-4 ≥1.30, de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Francesa para el Estudio del Hígado (AFEF) y la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL).
Procedimiento: Grupo de vías de atención colaborativa

CO-CONSTRUCCIÓN DE LA TRAYECTORIA DE ATENCIÓN:

Enfoque participativo según la literatura científica, las prácticas profesionales y la experiencia tanto de los proveedores de atención médica como de los pacientes.

Establecimiento de un grupo de trabajo (endocrinólogos hospitalarios, hepatólogos, diabetólogos de práctica privada, representantes de pacientes con diabetes atendidos en los centros participantes) para definir las modalidades de implementación, la formación profesional, la comunicación y transferencia de información entre profesionales, y garantizar una trayectoria de atención fluida sin sobrecargar el sistema de salud.

IMPLEMENTACIÓN:

Definición de la trayectoria de atención del paciente Capacitación de diabetólogos privados para integrar la medición de FIB-4 y TE en sus prácticas Provisión del FibroScan® Seguimiento de los pacientes incluidos en el programa de detección y del número de mediciones de TE realizadas Validación de las mediciones de TE ≥ 8 kPa en un centro especializado Definición de procedimientos de derivación de pacientes hacia el centro especializado
Otro: Grupo de control sin intervención
Práctica clínica rutinaria actual sin intervención específica
Procedimiento: Grupo de control sin intervención
Cribado de FA hepática en pacientes con DT2 en clínicas privadas de diabetes según la atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con DM2 elegibles para cribado y que se han sometido al cribado de FA según las recomendaciones, incluyendo la evaluación de la puntuación FIB-4, la medición de TE si está indicada y la derivación a atención especializada si es necesario
Periodo de tiempo: Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
  1. Cálculo de la puntuación FIB-4 <1.30 (cálculo automático por el laboratorio de análisis médicos o calculado por el diabetólogo liberal).

  2. Cálculo de la puntuación FIB-4 ≥ 1.30 (cálculo automático por el laboratorio de análisis médicos o calculado por el diabetólogo liberal) y realización de una medición de TE hepática con cualquiera de las siguientes opciones:

    • Medición de TE menor de 8 kPa O
    • Medición de TE mayor o igual a 8 kPa y derivación para atención especializada a un hepatólogo privado, un servicio de hepatología hospitalario o el Instituto de Hepatología de Lyon en HCL

De acuerdo con las recomendaciones de la EASL (Asociación Europea para el Estudio del Hígado) y la AFEF (Asociación Francesa para el Estudio del Hígado), el cribado incluye tanto el cálculo de la puntuación FIB-4, una medición de elastografía transitoria (TE), y la derivación, si está indicada, para atención especializada.

Las mediciones de ET y FIB-4 no pueden separarse
Entre 6 y 12 meses después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes sometidos a medición de elastografía transitoria (TE)
Periodo de tiempo: Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
medición entre pacientes con una puntuación FIB-4 ≥ 1.3, según consta en los registros médicos
Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Proporción de pacientes derivados a consulta especializada para el manejo de la EHGNA
Periodo de tiempo: Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Esto incluye la derivación a un hepatólogo privado, un departamento de hepatología hospitalario, o el Instituto Universitario Hospitalario de Hepatología (IHU) de Lyon en los Hospicios Civiles de Lyon (HCL), entre los identificados mediante el cribado
Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Proporción de pacientes con valores de TE ≥ 8 kPa entre aquellos derivados a atención especializada.
Periodo de tiempo: Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Intervalo de tiempo entre los pasos sucesivos de la vía de cribado: evaluación FIB-4, medición de TE y consulta especializada para el manejo de la MASLD.
Periodo de tiempo: Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Número de diabetólogos que no participan inicialmente en la implementación de la vía de cribado (FIB-4 ± TE),
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación del nuevo circuito asistencial), una media de 7 meses
Declaración de interrupción del estudio.
Durante el período de inclusión (tras la implementación del nuevo circuito asistencial), una media de 7 meses
Número de pacientes que rechazan el proceso de selección
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses
Datos de seguimiento
Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses
Número de pacientes elegibles para la vía clínica.
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (después de la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Número de pacientes incluidos en la vía clínica.
Durante el período de inclusión (después de la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Barreras y facilitadores para la implementación de la vía clínica tanto a nivel individual como organizativo, según lo informado por profesionales de atención comunitaria, proveedores de atención especializada y pacientes.
Periodo de tiempo: Durante el periodo de inclusión (después de la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Entrevistas con pacientes
Durante el periodo de inclusión (después de la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Percepciones de los pacientes sobre su participación en la implementación de la nueva vía asistencial
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (después de la implementación del nuevo plan de cuidados), un promedio de 7 meses
Entrevistas sobre la percepción del riesgo por parte del paciente, la incertidumbre y la ansiedad inducida por la detección).
Durante el período de inclusión (después de la implementación del nuevo plan de cuidados), un promedio de 7 meses
Fidelidad de la vía implementada a las especificaciones predefinidas y adaptaciones necesarias.
Periodo de tiempo: Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), un promedio de 7 meses
% de pacientes con una vía de atención cumplidora
Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), un promedio de 7 meses
Transferibilidad de la intervención según los criterios ASTAIRE: características de la población objetivo
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), una media de 7 meses.

ASTAIRE comprende 23 criterios de transferibilidad clasificados en cuatro categorías para analizar la comparabilidad de los entornos y facilitar la transferencia, incluyendo:

Categoría 1 = Tipología de la población incluida: recopilación y evaluación de datos descriptivos sobre la población durante la evaluación inicial
Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), una media de 7 meses.
Mediciones de TE no confiables
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inclusión (período de implementación de la estrategia)
Las mediciones de TE no fiables se definen por una relación IQR/Mediana ≥0,30. Los resultados se expresarán en número de mediciones no fiables
2 meses después de la inclusión (período de implementación de la estrategia)
Descripción de la vía de cribado (organización, trayectoria asistencial, formación profesional, información al paciente y materiales educativos)
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses
Proporción de cumplimiento de cribado entre pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) incluidos en el estudio (Período de seguimiento para mantener la vía de atención)
Periodo de tiempo: Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Número de diabetólogos que interrumpen su participación en la vía (Período de seguimiento para mantener la vía de atención)
Periodo de tiempo: Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Relación incremental de costo-efectividad (ICER) de implementar una nueva vía de cribado para FA en pacientes con diabetes tipo 2 seguidos en consultas privadas de diabetología, en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: Durante un período de 12 meses
La medida de resultado será la tasa de cribados que cumplen con las recomendaciones. El ICER se interpretará como el coste adicional generado por la nueva vía de cribado por cada paciente adicional cribado
Durante un período de 12 meses
Impacto presupuestario neto
Periodo de tiempo: en un horizonte de 3 años
El impacto presupuestario neto se evaluará en euros para el Seguro de Salud Obligatorio (SHO) a los 3 años tras la implementación de la nueva estrategia de detección de FA en pacientes con diabetes tipo 2 atendidos en consultas privadas de diabetología
en un horizonte de 3 años
Transferibilidad según los criterios ASTAIRE: naturaleza de la intervención
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (después de la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses.

ASTAIRE comprende 23 criterios de transferibilidad clasificados en cuatro categorías para analizar la comparabilidad de los entornos y facilitar la transferencia, incluyendo:

Categoría 3 = Tipología de la intervención en términos de definir objetivos y planificar la recopilación y evaluación de elementos descriptivos de la implementación
Durante el período de inclusión (después de la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses.
Transferibilidad según criterios ASTAIRE: entorno contextual
Periodo de tiempo: Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses.

ASTAIRE comprende 23 criterios de transferibilidad clasificados en cuatro categorías para analizar la comparabilidad de los entornos y facilitar la transferencia, incluyendo:

Categoría 2 = Tipología del entorno: recopilación y evaluación de datos descriptivos sobre el entorno durante la evaluación inicial
Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses.
Transferibilidad según criterios ASTAIRE: estrategias de implementación requeridas.
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses.

ASTAIRE comprende 23 criterios de transferibilidad clasificados en cuatro categorías para analizar la comparabilidad de los entornos y facilitar la transferencia, incluyendo:

Categoría 4 = Tipología de las estrategias de implementación requeridas. A lo largo de todo el ciclo del proyecto, recopilar continuamente información relacionada con los términos y condiciones de apoyo para la transferencia
Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses.
Concordancia interobservador entre las mediciones realizadas por diabetólogos y por un operador experimentado en el centro experto
Periodo de tiempo: Durante el período de implementación hasta 2 meses después de la inclusión
El acuerdo entre observadores en las mediciones explorará el procedimiento para implementar TE en clínicas privadas de diabetes.
Los resultados se expresarán en porcentaje de mediciones concordantes
Durante el período de implementación hasta 2 meses después de la inclusión
Descripción única estandarizada de la intervención
Periodo de tiempo: A lo largo del período de implementación, una media de 12 meses
Se utilizará la Plantilla para la Descripción de la Intervención y su Replicación (cuadro de reporte TIDIER, 12 ítems, BMJ 2014;348:g1687). Este enfoque garantiza una descripción exhaustiva y reproducible de todos los componentes de la intervención.
A lo largo del período de implementación, una media de 12 meses
Número de diabetólogos que inicialmente no participaron en la implementación de la vía de cribado (FIB-4 ± TE).
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de cuidados), una media de 7 meses
Número de inclusiones en la fase posterior a la implementación.
Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de cuidados), una media de 7 meses
Número de diabetólogos que inicialmente no participaron en la implementación de la vía de cribado (FIB-4 ± TE).
Periodo de tiempo: Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses
Porcentaje de cribados que cumplen con las recomendaciones.
Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses
Número de pacientes que rechazan el proceso de cribado
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación del nuevo itinerario asistencial), un promedio de 7 meses
No realización de procedimientos prescritos.
Durante el período de inclusión (tras la implementación del nuevo itinerario asistencial), un promedio de 7 meses
Número de pacientes que rechazan el proceso de selección
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Razones
Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Número de pacientes que interrumpen el proceso de selección
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (después de la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Datos de seguimiento.
Durante el período de inclusión (después de la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Número de pacientes que interrumpen el proceso de selección
Periodo de tiempo: Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de cuidados), un promedio de 7 meses
No realización de los procedimientos prescritos.
Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de cuidados), un promedio de 7 meses
Número de pacientes que interrumpen el proceso de cribado
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), una media de 7 meses
Razones
Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), una media de 7 meses
Percepción de la idoneidad según los profesionales de atención primaria y hospitalaria.
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Percepción de los profesionales sobre la relevancia y la alineación de la vía con sus necesidades (entrevistas).
Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Barreras y facilitadores para la implementación de la vía clínica tanto a nivel individual como organizativo, según lo informado por profesionales de atención primaria, proveedores de atención especializada y pacientes.
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses
Entrevistas con profesionales privados.
Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses
Barreras y facilitadores para la implementación del itinerario tanto a nivel individual como organizativo, según lo informado por profesionales de atención primaria, proveedores de atención especializada y pacientes.
Periodo de tiempo: Durante el periodo de inclusión (tras la implementación del nuevo circuito asistencial), una media de 7 meses
Grupo de enfoque con especialistas del centro de referencia (diabetólogos, endocrinólogos, hepatólogos)
Durante el periodo de inclusión (tras la implementación del nuevo circuito asistencial), una media de 7 meses
Fidelidad de la vía implementada a las especificaciones predefinidas y las adaptaciones necesarias.
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), una media de 7 meses
Descripción de incumplimientos
Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), una media de 7 meses
Fidelidad de la vía implementada a las especificaciones predefinidas, y adaptaciones necesarias.
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (después de la implementación de la nueva vía de cuidados), un promedio de 7 meses
Modificación de la vía
Durante el período de inclusión (después de la implementación de la nueva vía de cuidados), un promedio de 7 meses
Razones subyacentes para que los diabetólogos descontinúen su participación en la vía (Período de seguimiento para mantener la vía de atención)
Periodo de tiempo: Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Entre 6 y 12 meses después de la inclusión
Número de diabetólogos que no implementan la vía de cribado (FIB-4 ± TE) y razones subyacentes.
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), un promedio de 7 meses
Declaración de discontinuación en estudio.
Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), un promedio de 7 meses
Número de diabetólogos que no implementan la vía de cribado (FIB-4 ± TE) y razones subyacentes.
Periodo de tiempo: Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses
Número de inclusiones en la fase posterior a la implementación.
Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses
Número de diabetólogos que inicialmente no participaron y no implementaron la vía de cribado (FIB-4 ± TE), y razones subyacentes.
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Porcentaje de cribados conforme a las recomendaciones.
Durante el período de inclusión (tras la implementación de la nueva vía de atención), un promedio de 7 meses
Fidelidad de la vía implementada a las especificaciones predefinidas y adaptaciones necesarias.
Periodo de tiempo: Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses
Razones de las demoras entre procedimientos.
Durante el periodo de inclusión (tras la implementación de la nueva vía asistencial), una media de 7 meses
Fidelidad de la vía implementada a las especificaciones predefinidas y las adaptaciones necesarias.
Periodo de tiempo: Durante el período de inclusión (tras la implementación del nuevo itinerario asistencial), una media de 7 meses
Relaciones paciente-profesional e interprofesionales en el marco de la ruta asistencial (entrevistas)
Durante el período de inclusión (tras la implementación del nuevo itinerario asistencial), una media de 7 meses
Razones por las que los diabetólogos interrumpen su participación en la vía (Período de seguimiento para mantener la vía de atención)
Periodo de tiempo: Entre 6 y 12 meses tras la inclusión
Entre 6 y 12 meses tras la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL24_0848

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir