- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07270822
Screening pokročilé fibrózy spojené s MASLD u diabetu 2. typu (MASLD-DIAB)
Implementace systematického screeningu pokročilé fibrózy související s MASLD u pacientů s diabetem 2. typu sledovaných diabetology
Metabolická dysfunkce spojená se steatotickým onemocněním jater (MASLD) postihuje přibližně 25 % světové dospělé populace, z nichž 25–30 % trpí metabolickou dysfunkcí spojenou se steatohepatitidou (MASH), což zvyšuje riziko progrese do pokročilé fibrózy (AF) (fibróza stadia F3 nebo cirhóza F4). Vyhledávání AF je odůvodněné, protože je spojeno se zvýšeným rizikem celkové, jaterní a kardiovaskulární mortality, a proto představuje problém veřejného zdraví.
Pacienti s diabetem 2. typu (T2D) jsou identifikováni jako prioritní cíl pro screening, protože mají vysoké riziko AF související s MASLD. Doporučení Francouzské asociace pro studium jater 2020 (afef.asso.fr), Evropské asociace pro studium jater (2024), Americké asociace klinické endokrinologie (2022) a Americké asociace pro diabetes (2025) všechny doporučují dvoustupňový screeningový proces zahrnující biologický skóre FIB-4, následovaný přechodnou elastografií (TE), pokud je skóre FIB-4 > nebo = 1,30. Nakonec, pokud je TE ≥8 kPa, je pacient považován za středně/vysoké riziko AF vyžadující specializovanou péči k potvrzení diagnózy a implementaci vhodného managementu, včetně pololetního screeningu na hepatocelulární karcinom v případech cirhózy. Navzdory těmto doporučením je jejich aplikace v klinické praxi stále obtížná a vyžaduje multidisciplinární spolupráci mezi diabetology a hepatology, a mezi komunitním a nemocničním sektorem, zejména pro přístup k měřením TE.
Od roku 2018 oddělení diabetologie Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon) implementovalo nemocniční program screeningu AF pomocí TE pro pacienty s T2D. Tento screening soukromými diabetology však dosud nebyl implementován, hlavně kvůli nedostatku standardizované péče a obtížím v přístupu k měřením TE.
HYPOTÉZA Implementace systematického a standardizovaného screeningu AF v soukromých diabetologických praxích, ve dvou stupních a s použitím TE v diabetické péči v souladu s doporučeními, by výrazně zvýšila identifikaci pacientů s AF a tím zlepšila jejich přístup ke specializovaným službám a vhodné péči.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cyrielle CAUSSY, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 78 86 44 48
- E-mail: cyrielle.caussy@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dominique DELAUNAY, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 00 64
Studijní místa
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Francie, 69300
- Diabetology private center
-
Kontakt:
- Guillaume TREIBER
- Telefonní číslo: + 33 9 73 06 04 03
- E-mail: drtreiber.endocrinologie@gmail.com
-
Lyon, Francie, 69001
- Diabetology private center
-
Kontakt:
- Marine BENOIT
- Telefonní číslo: +33 4 72 41 70 02
- E-mail: dr.marine.benoit@gmail.com
-
Lyon, Francie, 69002
- Diabetology private center
-
Kontakt:
- Laura BOGENMANN
- E-mail: drbogenmann@gmail.com
-
Lyon, Francie, 69005
- Diabetology private center
-
Kontakt:
- CLARET-GARDETTE Mathilde
- Telefonní číslo: +33 6 13 65 00 10
- E-mail: docteurmcg@gmail.com
-
Lyon, Francie, 69009
- Diabetology private center
-
Kontakt:
- Sylvie RODE
- Telefonní číslo: +33 4 69 98 20 87
- E-mail: secretariat@endoclyon.fr
-
Saint-Maurice-l'Exil, Francie, 38550
- Diabetology private center
-
Kontakt:
- Claire DAMATTE-FAUCHERY
- Telefonní číslo: +33 6 79 89 57 31
- E-mail: claire.damatte-fauchery@orange.fr
-
Sathonay-Camp, Francie, 69580
- Diabetology private center
-
Kontakt:
- Sylvie MARSOT
- Telefonní číslo: +33 6 41 67 71 10
- E-mail: sylviemarsot@neuf.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient, muž nebo žena
- Pacient s diabetem 2. typu, sledovaný diabetologem v soukromé praxi účastnící se studie
- Pacient pojištěný ve francouzském nebo evropském zdravotním pojištění
- Pacient souhlasící se zařazením do studie a podepisující formulář informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Známky pokročilé fibrózy (fibróza F3 nebo F4 na základě výsledků předchozí biopsie jater F3 nebo F4 nebo známky cirhózy).
- Známky jiných příčin chronického onemocnění jater
- Pacient, který nerozumí francouzštině / není schopen dát souhlas,
- Pacient již zařazený do studie, která by mohla ovlivnit tuto studii
- Subjekt je těhotná nebo kojící žena
- Neplnoletý pacient
- Pacient zbavený svobody,
- Pacient přijatý do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než výzkum
- Duševně nevyrovnaní pacienti, pod dohledem nebo opatrovnictvím,
- Pacient podstupující psychiatrickou péči
- Pacient bez zdravotního pojištění
- Pacient již zařazený do tohoto screeningového programu v předchozích 12 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina spolupracujících léčebných postupů
Společný vývoj péčové cesty pro implementaci systematického a standardizovaného screeningu hepatálního AF u pacientů s T2D v soukromých diabetologických klinikách. Péčová cesta bude zahrnovat výpočet skóre FIB-4 a měření přechodné elastografie provedené v diabetologických klinikách, pokud FIB-4≥1,30, v souladu s doporučeními Francouzské asociace pro studium jater (AFEF) a Evropské asociace pro studium jater (EASL). |
SPOLUUTVÁŘENÍ ZDRAVOTNÍ CESTY: Participativní přístup podle vědecké literatury, odborných postupů a zkušeností jak poskytovatelů zdravotní péče, tak pacientů. Vytvoření pracovní skupiny (nemocniční endokrinologové, hepatologové, diabetologové z privátní praxe, zástupci pacientů s diabetem sledovaných v zapojených centrech) k definování realizačních modalit, odborného školení, komunikace a přenosu informací mezi profesionály a k zajištění plynulé zdravotní cesty bez přetížení zdravotního systému. REALIZACE: Definice cesty péče o pacienta Školení privátních diabetologů k integraci měření FIB-4 a TE do jejich praxe Poskytování přístroje FibroScan® Monitorování pacientů zařazených do screeningového programu a počtu provedených měření TE Validace měření TE ≥ 8 kPa ve specializovaném centru Definice postupů pro odeslání pacientů do specializovaného centra |
|
Jiný: Kontrolní skupina bez zásahu
Současná klinická rutinní praxe bez specifického zásahu
|
Screening jaterní fibrilace síní u pacientů s T2D v soukromých diabetologických klinikách podle běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s T2D vhodných k screeningu a podstoupivších screening fibrilace síní podle doporučení včetně posouzení skóre FIB-4, měření TE, je-li indikováno, a odeslání ke specializované péči, je-li to nutné
Časové okno: Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
Podle doporučení EASL (Evropské asociace pro studium jater) a AFEF (Francouzské asociace pro studium jater) zahrnuje screening jak výpočet skóre FIB-4, měření přechodné elastografie (TE), tak v případě indikace odeslání na specializovanou péči. Měření TE a FIB-4 nelze oddělit |
Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů podstupujících měření přechodné elastografie (TE)
Časové okno: Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
měření mezi pacienty s výsledkem FIB-4 skóre ≥ 1,3, jak je zdokumentováno v lékařské dokumentaci
|
Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
|
Podíl pacientů odeslaných na specializovanou konzultaci pro léčbu MASLD
Časové okno: Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
Toto zahrnuje odeslání k soukromému hepatologovi, oddělení hepatologie v nemocnici nebo k Institutu univerzitní nemocnice hepatologie (IHU) v Lyonu při Hospices Civils de Lyon (HCL), mezi těmi identifikovanými prostřednictvím screeningu
|
Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
|
Podíl pacientů s hodnotami TE ≥ 8 kPa mezi těmi, kteří byli odesláni ke specializované péči.
Časové okno: Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
|
|
Časový interval mezi jednotlivými kroky screeningové cesty: hodnocení FIB-4, měření TE a specializovaná konzultace pro léčbu MASLD.
Časové okno: Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
|
|
Počet diabetologů, kteří se zpočátku neúčastnili implementace screeningového postupu (FIB-4 ± TE),
Časové okno: Během období zařazení (po zavedení nové cesty péče) průměrně 7 měsíců
|
Prohlášení o ukončení studie.
|
Během období zařazení (po zavedení nové cesty péče) průměrně 7 měsíců
|
|
Počet pacientů odmítajících screeningový proces
Časové okno: Během zařazovacího období (po zavedení nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
Následná data
|
Během zařazovacího období (po zavedení nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Počet pacientů způsobilých pro danou léčebnou cestu.
Časové okno: Během zařazovacího období (po zavedení nového léčebného postupu) v průměru 7 měsíců
|
Počet pacientů zařazených do léčebného postupu.
|
Během zařazovacího období (po zavedení nového léčebného postupu) v průměru 7 měsíců
|
|
Překážky a usnadňující faktory pro implementaci cesty na individuální i organizační úrovni, jak je uvádějí praktici v komunitní péči, poskytovatelé specializované péče a pacienti.
Časové okno: Během inkluzního období (po zavedení nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
Rozhovory s pacienty
|
Během inkluzního období (po zavedení nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Vnímání pacientů jejich účasti na implementaci nové cesty péče
Časové okno: Během zahrnovacího období (po zavedení nového léčebného postupu) v průměru 7 měsíců
|
Rozhovory o vnímání rizika, nejistoty a úzkosti vyvolané screeningem ze strany pacienta).
|
Během zahrnovacího období (po zavedení nového léčebného postupu) v průměru 7 měsíců
|
|
Věrnost implementované cesty předem definovaným specifikacím a nezbytné úpravy.
Časové okno: Během inkluzního období (po zavedení nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
% pacientů s kompatibilní cestou péče
|
Během inkluzního období (po zavedení nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Přenositelnost intervence podle kritérií ASTAIRE: charakteristiky cílové populace
Časové okno: Během zařazovacího období (po implementaci nového postupu péče) v průměru 7 měsíců.
|
ASTAIRE zahrnuje 23 kritérií přenositelnosti rozdělených do čtyř kategorií pro analýzu srovnatelnosti prostředí a usnadnění přenosu včetně: Kategorie 1 = Typologie zahrnuté populace: sběr a hodnocení popisných dat o populaci během počátečního hodnocení |
Během zařazovacího období (po implementaci nového postupu péče) v průměru 7 měsíců.
|
|
Nespolehlivá měření TE
Časové okno: 2 měsíce po zařazení (období implementace strategie)
|
Nespolehlivá měření TE jsou definována poměrem IQR/Medián ≥0,30.
Výsledky budou vyjádřeny počtem nespolehlivých měření
|
2 měsíce po zařazení (období implementace strategie)
|
|
Popis screeningového postupu (organizace, trajektorie péče, odborné vzdělávání, informace pro pacienty a edukační materiály)
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
|
|
Podíl pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2D) zahrnutých do studie, kteří dodržují screeningové postupy (Následné období pro udržení péče)
Časové okno: Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
|
|
Počet diabetologů ukončujících účast na léčebném postupu (Sledovací období pro udržení léčebného postupu)
Časové okno: Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
|
|
Přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER) implementace nového screeningového postupu pro fibrilaci síní u pacientů s diabetem 2. typu sledovaných v soukromých diabetologických ordinacích ve srovnání s obvyklou péčí
Časové okno: Během 12měsíčního období
|
Výsledným měřítkem bude míra screeningů v souladu s doporučeními.
ICER bude interpretován jako dodatečné náklady vygenerované novou screeningovou cestou na každého dalšího vyšetřeného pacienta
|
Během 12měsíčního období
|
|
Čistý rozpočtový dopad
Časové okno: v průběhu 3 let
|
Čistý rozpočtový dopad bude vyhodnocen v eurech pro povinné zdravotní pojištění (PZP) 3 roky po zavedení nové strategie screeningu fibrilace síní (AF) u pacientů s diabetem 2. typu léčených v soukromých diabetologických ordinacích.
|
v průběhu 3 let
|
|
Přenositelnost podle kritérií ASTAIRE: povaha zásahu
Časové okno: Během inkluzního období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců.
|
ASTAIRE obsahuje 23 kritérií přenositelnosti klasifikovaných do čtyř kategorií pro analýzu srovnatelnosti prostředí a usnadnění přenosu včetně: Kategorie 3 = Typologie intervence z hlediska definování cílů a plánování sběru a hodnocení popisných prvků implementace |
Během inkluzního období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců.
|
|
Přenositelnost podle kritérií ASTAIRE: kontextuální prostředí
Časové okno: Během inkluzního období (po zavedení nového léčebného postupu) v průměru 7 měsíců.
|
ASTAIRE obsahuje 23 kritérií přenositelnosti klasifikovaných do čtyř kategorií pro analýzu srovnatelnosti podmínek a usnadnění přenosu včetně : Kategorie 2 = Typologie prostředí : sběr a hodnocení popisných údajů o prostředí během počátečního hodnocení |
Během inkluzního období (po zavedení nového léčebného postupu) v průměru 7 měsíců.
|
|
Přenositelnost podle kritérií ASTAIRE: požadované implementační strategie.
Časové okno: Během zařazovacího období (po zavedení nové cesty péče) v průměru 7 měsíců.
|
ASTAIRE obsahuje 23 kritérií přenositelnosti rozdělených do čtyř kategorií pro analýzu srovnatelnosti prostředí a usnadnění přenosu včetně: Kategorie 4 = Typologie potřebných implementačních strategií. Průběžně během celého projektového cyklu shromažďujte informace týkající se podmínek podpory přenosu |
Během zařazovacího období (po zavedení nové cesty péče) v průměru 7 měsíců.
|
|
Inter-observer agreement between measurements performed by diabetologists and by an experienced operator in expert center
Časové okno: Po celou dobu implementace až do 2 měsíců po zařazení
|
Inter-observer agreement between measurements will explore the procedure for implementing TE in private diabetes clinics.
Results will be expressed in percentage of concordant measurements
|
Po celou dobu implementace až do 2 měsíců po zařazení
|
|
Jednotný standardizovaný popis zásahu
Časové okno: Během implementačního období, v průměru 12 měsíců
|
Bude použit šablonový formulář pro popis a replikaci intervencí (TIDIER reporting grid, 12 položek, BMJ 2014;348:g1687).
Tento přístup zajišťuje komplexní a reprodukovatelné hlášení všech složek intervence.
|
Během implementačního období, v průměru 12 měsíců
|
|
Počet diabetologů, kteří se zpočátku nepodílejí na implementaci screeningové cesty (FIB-4 ± TE).
Časové okno: Během inkluzního období (po zavedení nového postupu péče) v průměru 7 měsíců
|
Počet zařazení v postimplementační fázi.
|
Během inkluzního období (po zavedení nového postupu péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Počet diabetologů, kteří se zpočátku nezúčastnili implementace screeningové cesty (FIB-4 ± TE).
Časové okno: Během zařazovacího období (po zavedení nové cesty péče) průměrně 7 měsíců
|
Procento screeningů v souladu s doporučeními.
|
Během zařazovacího období (po zavedení nové cesty péče) průměrně 7 měsíců
|
|
Počet pacientů odmítajících screeningový proces
Časové okno: Během inkluzního období (po zavedení nové cesty péče) průměrně 7 měsíců
|
Nerealizace předepsaných postupů.
|
Během inkluzního období (po zavedení nové cesty péče) průměrně 7 měsíců
|
|
Počet pacientů odmítajících screeningový proces
Časové okno: Během zahrnujícího období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
Důvody
|
Během zahrnujícího období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Počet pacientů, kteří přerušili proces screeningu
Časové okno: Během inkluzního období (po zavedení nové péčové cesty) v průměru 7 měsíců
|
Následná data.
|
Během inkluzního období (po zavedení nové péčové cesty) v průměru 7 měsíců
|
|
Počet pacientů, kteří ukončili proces screeningu
Časové okno: Během období zařazení (po zavedení nového způsobu péče) v průměru 7 měsíců
|
Nerealizace předepsaných postupů.
|
Během období zařazení (po zavedení nového způsobu péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Počet pacientů, kteří ukončili screeningový proces
Časové okno: Během inkluzního období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
Důvody
|
Během inkluzního období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Vnímaná vhodnost podle komunitních a nemocničních profesionálů.
Časové okno: Během inkluzního období (po implementaci nové péčové cesty) průměrně 7 měsíců
|
Vnímání odborníků ohledně relevance a souladu postupu s jejich potřebami (rozhovory).
|
Během inkluzního období (po implementaci nové péčové cesty) průměrně 7 měsíců
|
|
Bariéry a faktory usnadňující implementaci cesty na individuální i organizační úrovni, jak je uvádějí praktičtí lékaři v komunitě, specializovaní poskytovatelé péče a pacienti.
Časové okno: Během inkluzního období (po implementaci nové léčebné cesty) v průměru 7 měsíců
|
Rozhovory se soukromými praktiky.
|
Během inkluzního období (po implementaci nové léčebné cesty) v průměru 7 měsíců
|
|
Překážky a usnadňující faktory implementace cesty na individuální i organizační úrovni, jak je uvádějí praktici v komunitní péči, specialisté v péči a pacienti.
Časové okno: Během inkluzního období (po zavedení nové péčové cesty) v průměru 7 měsíců
|
Fokusová skupina s odborníky z referenčního centra (diabetologové, endokrinologové, hepatologové)
|
Během inkluzního období (po zavedení nové péčové cesty) v průměru 7 měsíců
|
|
Věrnost implementované cesty předem stanoveným specifikacím a nezbytné úpravy.
Časové okno: Během zařazovacího období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
Popis nedodržení
|
Během zařazovacího období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Věrnost implementované cesty předem definovaným specifikacím a potřebné úpravy.
Časové okno: Během inkluzního období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
Modifikace cesty
|
Během inkluzního období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Základní důvody, proč diabetologové ukončují účast na léčebném postupu (Následné období pro udržení léčebného postupu)
Časové okno: Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
|
|
Počet diabetologů, kteří neimplementují screeningovou cestu (FIB-4 ± TE), a důvody.
Časové okno: Během inkluzního období (po zavedení nového způsobu péče) v průměru 7 měsíců
|
Prohlášení o ukončení studie.
|
Během inkluzního období (po zavedení nového způsobu péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Počet diabetologů, kteří nezavádějí screeningový postup (FIB-4 ± TE), a důvody, které k tomu vedou.
Časové okno: Během inkluzního období (po zavedení nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
Počet zařazení v postimplementační fázi.
|
Během inkluzního období (po zavedení nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Počet diabetologů, kteří se původně nezapojili a nezavedli screeningovou cestu (FIB-4 ± TE), a důvody pro to.
Časové okno: V průběhu zařazovacího období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
Procento screeningů, které jsou v souladu s doporučeními.
|
V průběhu zařazovacího období (po implementaci nové cesty péče) v průměru 7 měsíců
|
|
Věrnost implementované cesty předem definovaným specifikacím a nezbytné úpravy.
Časové okno: Během období zařazování (po zavedení nového léčebného postupu) v průměru 7 měsíců
|
Důvody pro prodlevy mezi procedurami.
|
Během období zařazování (po zavedení nového léčebného postupu) v průměru 7 měsíců
|
|
Věrnost implementované cesty k předem definovaným specifikacím a nezbytné úpravy.
Časové okno: Během zahrnovacího období (po zavedení nového léčebného postupu) v průměru 7 měsíců
|
Vztahy pacient-profesionál a interprofesionální v rámci péče (rozhovory)
|
Během zahrnovacího období (po zavedení nového léčebného postupu) v průměru 7 měsíců
|
|
Důvody diabetologů pro ukončení účasti na léčebném postupu (Doba sledování pro udržení léčebného postupu)
Časové okno: Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
Mezi 6 a 12 měsíci po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Nemoci trávicího systému
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění jater
- Fibróza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Diabetes mellitus, typ 2
- Cirhóza jater
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Kontrolní skupiny
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0848
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibróza jater
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno