Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku zaawansowanego włóknienia związanego z MASLD w cukrzycy typu 2 (MASLD-DIAB)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wdrożenie systematycznego badania przesiewowego w kierunku zaawansowanej włóknienia związanego z MASLD dla pacjentów z cukrzycą typu 2 pod opieką diabetologów

Metaboliczna dysfunkcja związana ze stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD) dotyka około 25% dorosłej populacji na świecie, z czego 25-30% cierpi na metaboliczną dysfunkcję związaną ze stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (MASH), co zwiększa ryzyko progresji do zaawansowanej włóknienia (AF) (stadium włóknienia F3 lub marskości F4). Przesiewanie w kierunku AF jest uzasadnione, ponieważ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem całkowitej, wątrobowej i sercowo-naczyniowej śmiertelności, a zatem stanowi problem zdrowia publicznego.

Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2D) są identyfikowani jako priorytetowa grupa docelowa do badań przesiewowych, ponieważ są narażeni na wysokie ryzyko AF związanego z MASLD. Zalecenia Francuskiego Stowarzyszenia Badania Wątroby 2020 (afef.asso.fr), Europejskiego Stowarzyszenia Badania Wątroby (2024), Amerykańskiego Stowarzyszenia Endokrynologii Klinicznej (2022) i Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego (2025) wszystkie rekomendują dwuetapowy proces przesiewowy obejmujący biologiczny wynik FIB-4, a następnie elastografię przejściową (TE), jeśli wynik FIB-4 wynosi > lub = 1,30. Wreszcie, jeśli TE wynosi ≥8 kPa, pacjent jest uznawany za obarczonego pośrednim/wysokim ryzykiem AF wymagającym specjalistycznej opieki w celu potwierdzenia diagnozy i wdrożenia odpowiedniego postępowania, w tym półrocznych badań przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego w przypadkach marskości. Pomimo tych zaleceń ich zastosowanie w praktyce klinicznej pozostaje trudne i wymaga wielodyscyplinarnej współpracy między diabetologami i hepatologami oraz między sektorem podstawowej opieki zdrowotnej i szpitalnym, szczególnie w celu dostępu do pomiarów TE.

Od 2018 roku oddział diabetologiczny Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon) wdrożył szpitalny program przesiewowy w kierunku AF z wykorzystaniem TE dla pacjentów z T2D. Jednak to przesiewanie przez prywatnych diabetologów nie zostało jeszcze wdrożone, głównie z powodu braku ustandaryzowanej ścieżki opieki i trudności w dostępie do pomiarów TE.

HIPOTEZA Wdrożenie systematycznego i ustandaryzowanego przesiewania w kierunku AF w prywatnych praktykach diabetologicznych, w dwóch etapach i z wykorzystaniem ET w opiece diabetologicznej zgodnie z zaleceniami, znacząco zwiększyłoby identyfikację pacjentów z AF, a tym samym poprawiłoby ich dostęp do specjalistycznych usług i odpowiedniej opieki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1714

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dominique DELAUNAY, PhD
  • Numer telefonu: +33 4 72 11 00 64

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caluire-et-Cuire, Francja, 69300
      • Lyon, Francja, 69001
      • Lyon, Francja, 69002
      • Lyon, Francja, 69005
        • Diabetology private center
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69009
      • Saint-Maurice-l'Exil, Francja, 38550
      • Sathonay-Camp, Francja, 69580
        • Diabetology private center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły pacjent, mężczyzna lub kobieta
  • Pacjent z cukrzycą typu 2, prowadzony przez diabetologa w praktyce prywatnej uczestniczącej w badaniu
  • Pacjent ubezpieczony we francuskim lub europejskim systemie opieki zdrowotnej
  • Pacjent wyrażający zgodę na włączenie do badania i podpisujący formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Dowody zaawansowanej fibrozy (fibroza F3 lub F4 w oparciu o wyniki poprzedniej biopsji wątroby F3 lub F4 lub dowody marskości wątroby).
  • Dowody innych przyczyn przewlekłej choroby wątroby
  • Pacjent, który nie rozumie języka francuskiego/nie jest w stanie wyrazić zgody,
  • Pacjent już włączony do badania, które może zakłócić badanie
  • Osoba jest kobietą w ciąży lub karmiącą piersią
  • Pacjent niepełnoletni
  • Pacjent pozbawiony wolności,
  • Pacjent przyjęty do zakładu opieki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badawcze
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, pod kuratelą lub opieką,
  • Pacjent poddawany opiece psychiatrycznej
  • Pacjent nieubezpieczony w planie opieki zdrowotnej
  • Pacjent już włączony do tego programu badań przesiewowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ścieżek opieki skoordynowanej

Wspólne opracowanie ścieżki opieki w celu wdrożenia systematycznego i ustandaryzowanego badania przesiewowego w kierunku wątrobowej AF u pacjentów z T2D w prywatnych klinikach diabetologicznych.

Ścieżka opieki obejmie obliczenie wskaźnika FIB-4 oraz pomiar elastografii przejściowej wykonywany w klinikach diabetologicznych, jeśli FIB-4≥1,30, zgodnie z zaleceniami Francuskiego Towarzystwa Badań nad Wątrobą (AFEF) oraz Europejskiego Towarzystwa Badań nad Wątrobą (EASL).
Procedura: Grupa wspólnych ścieżek opieki

WSPÓŁTWORZENIE ŚCIEŻKI OPIEKI:

Podejście partycypacyjne zgodne z literaturą naukową, praktykami zawodowymi oraz doświadczeniem zarówno świadczeniodawców opieki zdrowotnej, jak i pacjentów.

Utworzenie grupy roboczej (endokrynolodzy szpitalni, hepatolodzy, diabetolodzy z praktyki prywatnej, przedstawiciele pacjentów z cukrzycą objętych opieką w uczestniczących ośrodkach) w celu zdefiniowania sposobów wdrożenia, szkolenia zawodowego, komunikacji i przekazywania informacji między profesjonalistami oraz zapewnienia płynnej ścieżki opieki bez przeciążania systemu opieki zdrowotnej.

WDROŻENIE:

Zdefiniowanie ścieżki opieki nad pacjentem Szkolenie prywatnych diabetologów w zakresie integracji pomiarów FIB-4 i TE w ich praktykach Dostarczenie FibroScan® Monitorowanie pacjentów objętych programem przesiewowym oraz liczby wykonanych pomiarów TE Weryfikacja pomiarów TE ≥ 8 kPa w ośrodku specjalistycznym Zdefiniowanie procedur kierowania pacjentów do ośrodka specjalistycznego
Inny: Grupa kontrolna bez interwencji
Obecna rutynowa praktyka kliniczna bez określonej interwencji
Procedura: Grupa kontrolna bez interwencji
Badanie przesiewowe w kierunku AF wątroby u pacjentów z T2D w prywatnych klinikach diabetologicznych zgodnie z rutynową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów z T2D kwalifikujących się do badań przesiewowych, u których przeprowadzono badania przesiewowe w kierunku AF zgodnie z zaleceniami, w tym ocenę wyniku FIB-4, pomiar TE, jeśli wskazany, oraz skierowanie do specjalistycznej opieki, jeśli wymagane
Ramy czasowe: Pomiędzy 6 a 12 miesiącami od włączenia
  1. Obliczenie wskaźnika FIB-4 <1,30 (automatyczne obliczenie przez laboratorium analiz medycznych lub obliczone przez diabetologa liberalnego).

  2. Obliczenie wskaźnika FIB-4 ≥ 1,30 (automatyczne obliczenie przez laboratorium analiz medycznych lub obliczone przez diabetologa liberalnego) i wykonanie pomiaru elastografii przejściowej wątroby (TE) z:

    • pomiarem TE mniejszym niż 8 kPa LUB
    • pomiarem TE większym lub równym 8 kPa oraz skierowaniem do specjalistycznej opieki u prywatnego hepatologa, oddziału hepatologii szpitalnej lub Instytutu Hepatologii w Lyonie w HCL

Zgodnie z zaleceniami EASL (Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą) i AFEF (Francuskiego Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą), badania przesiewowe obejmują zarówno obliczenie wskaźnika FIB-4, pomiar elastografii przejściowej (TE), jak i skierowanie, jeśli wskazane, do specjalistycznej opieki.

Pomiary ET i FIB-4 nie mogą być rozdzielone
Pomiędzy 6 a 12 miesiącami od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów poddawanych pomiarowi elastografii przejściowej (TE)
Ramy czasowe: Pomiędzy 6 a 12 miesiącami po włączeniu
pomiar wśród pacjentów z wynikiem FIB-4 ≥ 1,3, zgodnie z dokumentacją medyczną
Pomiędzy 6 a 12 miesiącami po włączeniu
Proporcja pacjentów skierowanych na specjalistyczną konsultację w celu leczenia MASLD
Ramy czasowe: Pomiędzy 6 a 12 miesięcy od włączenia
Obejmuje to skierowanie do prywatnego hepatologa, szpitalnego oddziału hepatologii lub Instytutu Hepatologii Szpitala Uniwersyteckiego (IHU) w Lyonie w Hospices Civils de Lyon (HCL), spośród tych zidentyfikowanych w wyniku badań przesiewowych
Pomiędzy 6 a 12 miesięcy od włączenia
Odsetek pacjentów z wartościami TE ≥ 8 kPa wśród osób skierowanych do opieki specjalistycznej.
Ramy czasowe: Między 6 a 12 miesiącami po włączeniu
Między 6 a 12 miesiącami po włączeniu
Przedział czasowy pomiędzy kolejnymi etapami ścieżki badań przesiewowych: ocena FIB-4, pomiar TE oraz konsultacja specjalistyczna w celu postępowania w przypadku MASLD.
Ramy czasowe: Między 6 a 12 miesiącami po włączeniu
Między 6 a 12 miesiącami po włączeniu
Liczba diabetologów nieuczestniczących początkowo we wdrażaniu ścieżki badań przesiewowych (FIB-4 ± TE),
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Oświadczenie o przerwaniu badania.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Liczba pacjentów odmawiających procesu badań przesiewowych
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Dane z obserwacji kontrolnej
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Liczba pacjentów kwalifikujących się do ścieżki.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Liczba pacjentów objętych ścieżką opieki.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Bariery i ułatwiacze wdrożenia ścieżki na poziomie zarówno indywidualnym, jak i organizacyjnym, zgłaszane przez praktyków pracujących w środowisku lokalnym, specjalistycznych dostawców opieki oraz pacjentów.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Wywiady z pacjentami
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Percepcje pacjentów dotyczące ich udziału we wdrażaniu nowej ścieżki opieki
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Wywiady dotyczące postrzegania przez pacjenta ryzyka, niepewności, lęku wywołanego badaniami przesiewowymi).
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Wierność wdrożonej ścieżki w stosunku do predefiniowanych specyfikacji oraz niezbędne adaptacje.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
% pacjentów z zgodną ścieżką opieki
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Przenośność interwencji według kryteriów ASTAIRE : charakterystyka populacji docelowej
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy.

ASTAIRE obejmuje 23 kryteria przenośności sklasyfikowane w czterech kategoriach, aby analizować porównywalność ustawień i ułatwiać transfer, w tym:

Kategoria 1 = Typologia uwzględnionej populacji: gromadzenie i ocena danych opisowych dotyczących populacji podczas wstępnej oceny
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy.
Niezawodne pomiary TE
Ramy czasowe: 2 miesiące po włączeniu (okres wdrożenia strategii)
Niezawodne pomiary TE definiuje się jako stosunek IQR/Mediana ≥0,30. Wyniki będą wyrażone jako liczba niezawodnych pomiarów
2 miesiące po włączeniu (okres wdrożenia strategii)
Opis ścieżki badań przesiewowych (organizacja, trajektoria opieki, szkolenie zawodowe, materiały informacyjne i edukacyjne dla pacjentów)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Proporcja przestrzegania zasad badań przesiewowych wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) włączonych do badania (Okres obserwacji utrzymania ścieżki opieki)
Ramy czasowe: Między 6 a 12 miesięcy po włączeniu
Między 6 a 12 miesięcy po włączeniu
Liczba diabetologów rezygnujących z udziału w ścieżce (Okres obserwacji dla utrzymania ścieżki opieki)
Ramy czasowe: Od 6 do 12 miesięcy po włączeniu
Od 6 do 12 miesięcy po włączeniu
Względny koszt efektywności (ICER) wdrożenia nowej ścieżki badań przesiewowych w kierunku migotania przedsionków u pacjentów z cukrzycą typu 2 monitorowanych w prywatnych praktykach diabetologicznych, w porównaniu ze standardową opieką
Ramy czasowe: W ciągu 12-miesięcznego okresu
Miarą wyniku będzie odsetek badań przesiewowych zgodnych z zaleceniami. ICER będzie interpretowany jako dodatkowy koszt wygenerowany przez nową ścieżkę badań przesiewowych na każdego dodatkowego przebadanego pacjenta
W ciągu 12-miesięcznego okresu
Wpływ na budżet netto
Ramy czasowe: w perspektywie 3 lat
Wpływ netto na budżet zostanie oszacowany w euro dla obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego (OUZ) w okresie 3 lat od wdrożenia nowej strategii badań przesiewowych w kierunku migotania przedsionków u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych w prywatnych poradniach diabetologicznych
w perspektywie 3 lat
Transferowalność według kryteriów ASTAIRE: charakter interwencji
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy.

ASTAIRE obejmuje 23 kryteria przenośności sklasyfikowane w czterech kategoriach, aby analizować porównywalność ustawień i ułatwiać transfer, w tym:

Kategoria 3 = Typologia interwencji pod względem definiowania celów i planowania zbierania oraz oceny opisowych elementów wdrożenia
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy.
Przenośność według kryteriów ASTAIRE: środowisko kontekstowe
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy.

ASTAIRE obejmuje 23 kryteriów transferowalności sklasyfikowanych w czterech kategoriach, aby analizować porównywalność ustawień i ułatwiać transfer, w tym:

Kategoria 2 = Typologia środowiska: gromadzenie i ocena danych opisowych na temat środowiska podczas wstępnej oceny
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy.
Transferowalność według kryteriów ASTAIRE: wymagane strategie wdrożeniowe.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy.

ASTAIRE obejmuje 23 kryteria przenoszalności sklasyfikowane w czterech kategoriach, aby analizować porównywalność ustawień i ułatwiać przenoszenie, w tym:

Kategoria 4 = Typologia wymaganych strategii wdrażania. przez cały cykl projektu stale zbieraj informacje dotyczące warunków wsparcia dla przeniesienia
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy.
Zgodność między obserwatorami w pomiarach przeprowadzonych przez diabetologów i doświadczonego operatora w ośrodku referencyjnym
Ramy czasowe: Przez okres realizacji do 2 miesięcy po włączeniu
Zgodność pomiędzy obserwatorami w zakresie pomiarów pozwoli zbadać procedurę wdrażania TE w prywatnych klinikach diabetologicznych. Wyniki będą wyrażone w procentach zgodnych pomiarów
Przez okres realizacji do 2 miesięcy po włączeniu
Pojedynczy ustandaryzowany opis interwencji
Ramy czasowe: W trakcie okresu realizacji, średnio 12 miesięcy
Zostanie wykorzystany Szablon opisu interwencji i replikacji (TIDIER, siatka sprawozdawcza, 12 pozycji, BMJ 2014;348:g1687). To podejście zapewnia kompleksowe i odtwarzalne raportowanie wszystkich komponentów interwencji.
W trakcie okresu realizacji, średnio 12 miesięcy
Liczba diabetologów, którzy początkowo nie uczestniczyli we wdrażaniu ścieżki badań przesiewowych (FIB-4 ± TE).
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Liczba włączeń w fazie poimplementacyjnej.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Liczba diabetologów nieuczestniczących początkowo we wdrażaniu ścieżki badań przesiewowych (FIB-4 ± TE).
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Procent badań zgodnych z zaleceniami.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Liczba pacjentów odmawiających procesu przesiewowego
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Niezrealizowanie przepisanych procedur.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Liczba pacjentów odmawiających procesu badań przesiewowych
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Powody
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Liczba pacjentów przerywających proces kwalifikacji
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Dane uzupełniające.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Liczba pacjentów przerywających proces badania przesiewowego
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Niezrealizowanie przepisanych procedur.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Liczba pacjentów przerywających proces kwalifikacji
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Powody
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Postrzegana adekwatność według pracowników opieki społecznej i szpitalnej.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Postrzeganie przez profesjonalistów trafności i zgodności ścieżki z ich potrzebami (wywiady).
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie ścieżki na poziomie indywidualnym i organizacyjnym, zgłoszone przez praktyków pracujących w społecznościach, specjalistycznych dostawców opieki i pacjentów.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Wywiady z praktykami prywatnymi.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Bariery i ułatwienia wdrożenia ścieżki na poziomie indywidualnym i organizacyjnym, zgłaszane przez praktyków pracujących w społecznościach, specjalistycznych dostawców opieki oraz pacjentów.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Grupa fokusowa ze specjalistami z ośrodka referencyjnego (diabetolodzy, endokrynolodzy, hepatolodzy)
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Wierność wdrożonej ścieżki w stosunku do wstępnie zdefiniowanych specyfikacji oraz niezbędne adaptacje.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Opis niezgodności
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Wierność wdrożonej ścieżki względem predefiniowanych specyfikacji oraz niezbędne adaptacje.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Modyfikacja szlaku
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Podstawowe przyczyny rezygnacji diabetologów z udziału w ścieżce (Okres obserwacji w celu utrzymania ścieżki opieki)
Ramy czasowe: Między 6 a 12 miesiącami po włączeniu
Między 6 a 12 miesiącami po włączeniu
Liczba diabetologów nie wdrażających ścieżki przesiewowej (FIB-4 ± TE) oraz podstawowe przyczyny.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Oświadczenie o przerwaniu badania.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Liczba diabetologów nie wdrażających ścieżki przesiewowej (FIB-4 ± TE) oraz przyczyny tego stanu.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Liczba włączeń w fazie po wdrożeniu.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Liczba diabetologów, którzy początkowo nie uczestniczyli i nie wdrażali ścieżki przesiewowej (FIB-4 ± TE) oraz podstawowe przyczyny.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Procent badań zgodnych z zaleceniami.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Wierność wdrożonej ścieżki wobec wcześniej określonych specyfikacji oraz niezbędne adaptacje.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Przyczyny opóźnień między procedurami.
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki), średnio 7 miesięcy
Wierność wdrożonej ścieżki względem predefiniowanych specyfikacji oraz niezbędne adaptacje.
Ramy czasowe: W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Relacje pacjent–profesjonalista oraz międzyprofesjonalne w ramach ścieżki opieki (wywiady)
W okresie włączenia (po wdrożeniu nowej ścieżki opieki) średnio 7 miesięcy
Powody rezygnacji diabetologów z uczestnictwa w ścieżce (Okres obserwacji utrzymania ścieżki opieki)
Ramy czasowe: Pomiędzy 6 a 12 miesiącami od włączenia
Pomiędzy 6 a 12 miesiącami od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL24_0848

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie wątroby

Badania kliniczne na Grupa wspólnych ścieżek opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj