Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг на связанный с MASLD продвинутый фиброз при диабете 2 типа (MASLD-DIAB)

2 апреля 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Внедрение системного скрининга на наличие связанного с MASLD прогрессирующего фиброза у пациентов с диабетом 2 типа, наблюдаемых у диабетологов

Метаболически ассоциированная стеатозная болезнь печени (MASLD) поражает приблизительно 25% взрослого населения мира, из которых 25-30% страдают метаболически ассоциированным стеатогепатитом (MASH), что повышает риск прогрессирования до продвинутого фиброза (ПФ) (стадия фиброза F3 или цирроз F4). Скрининг на ПФ оправдан, поскольку он связан с повышенным риском общей, печеночной и сердечно-сосудистой смертности и, следовательно, представляет собой проблему общественного здравоохранения.

Пациенты с диабетом 2 типа (СД2) определены в качестве приоритетной цели для скрининга, поскольку они подвержены высокому риску ПФ, связанного с MASLD. Рекомендации Французской ассоциации по изучению печени 2020 года (afef.asso.fr), Европейской ассоциации по изучению печени (2024), Американской ассоциации клинической эндокринологии (2022) и Американской ассоциации диабета (2025) все рекомендуют двухэтапный процесс скрининга, включающий биологический показатель FIB-4, за которым следует транзиентная эластография (ТЭ), если показатель FIB-4 > или = 1,30. Наконец, если ТЭ составляет ≥8 кПа, пациент считается подверженным промежуточному/высокому риску ПФ, требующему специализированной помощи для подтверждения диагноза и внедрения соответствующего лечения, включая полугодовой скрининг на гепатоцеллюлярную карциному в случаях цирроза. Несмотря на эти рекомендации, их применение в клинической практике остается затруднительным и требует междисциплинарного сотрудничества между диабетологами и гепатологами, а также между амбулаторным и стационарным секторами, особенно для доступа к измерениям ТЭ.

С 2018 года диабетологическое отделение Лион-Сюд (Госпитали Лиона) внедрило внутрибольничную программу скрининга ПФ с использованием ТЭ для пациентов с СД2. Однако этот скрининг частными диабетологами еще не был реализован, в основном из-за отсутствия стандартизированного пути оказания помощи и трудностей с доступом к измерениям ТЭ.

ГИПОТЕЗА Внедрение систематического и стандартизированного скрининга ПФ в частных диабетологических практиках, в два этапа и с использованием ТЭ в диабетологической помощи в соответствии с рекомендациями, значительно увеличит выявление пациентов с ПФ и, таким образом, улучшит их доступ к специализированным услугам и соответствующему лечению.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1714

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cyrielle CAUSSY, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 4 78 86 44 48
  • Электронная почта: cyrielle.caussy@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dominique DELAUNAY, PhD
  • Номер телефона: +33 4 72 11 00 64

Места учебы

  • Франция
      • Caluire-et-Cuire, Франция, 69300
        • Diabetology private center
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69001
        • Diabetology private center
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69002
        • Diabetology private center
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69005
        • Diabetology private center
        • Контакт:
          • CLARET-GARDETTE Mathilde
          • Номер телефона: +33 6 13 65 00 10
          • Электронная почта: docteurmcg@gmail.com
      • Lyon, Франция, 69009
        • Diabetology private center
        • Контакт:
          • Sylvie RODE
          • Номер телефона: +33 4 69 98 20 87
          • Электронная почта: secretariat@endoclyon.fr
      • Saint-Maurice-l'Exil, Франция, 38550
        • Diabetology private center
        • Контакт:
      • Sathonay-Camp, Франция, 69580
        • Diabetology private center
        • Контакт:
          • Sylvie MARSOT
          • Номер телефона: +33 6 41 67 71 10
          • Электронная почта: sylviemarsot@neuf.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент, мужчина или женщина
  • Пациент с диабетом 2 типа, наблюдаемый у диабетолога в частной практике, участвующей в исследовании
  • Пациент, застрахованный по французской или европейской системе медицинского страхования
  • Пациент, согласный на участие в исследовании и подписавший форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Признаки выраженного фиброза (фиброз F3 или F4 по результатам предыдущей биопсии печени F3 или F4 или признаки цирроза).
  • Признаки других причин хронического заболевания печени
  • Пациент, не понимающий французский язык/не способный дать согласие,
  • Пациент, уже включенный в исследование, которое может повлиять на данное исследование
  • Субъект является беременной или кормящей женщиной
  • Несовершеннолетний пациент
  • Пациент, лишенный свободы,
  • Пациент, помещенный в медицинское или социальное учреждение не в исследовательских целях
  • Пациенты с психическими расстройствами, находящиеся под опекой или попечительством,
  • Пациент, получающий психиатрическую помощь
  • Пациент, не имеющий медицинской страховки
  • Пациент, уже включенный в эту программу скрининга в течение предыдущих 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа совместных путей оказания медицинской помощи

Совместная разработка пути оказания медицинской помощи для внедрения систематического и стандартизированного скрининга на гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК) у пациентов с СД2 в частных диабетологических клиниках.

Путь оказания медицинской помощи будет включать расчет показателя FIB-4 и проведение транзиентной эластографии в диабетологических клиниках, если FIB-4≥1,30, в соответствии с рекомендациями Французской ассоциации по изучению печени (AFEF) и Европейской ассоциации по изучению печени (EASL).
Процедура: Группа совместных путей оказания помощи

СОЗДАНИЕ ПУТИ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ:

Участвующий подход согласно научной литературе, профессиональным практикам и опыту как медицинских работников, так и пациентов.

Создание рабочей группы (госпитальные эндокринологи, гепатологи, частные диабетологи, представители пациентов с диабетом, наблюдаемых в участвующих центрах) для определения способов реализации, профессионального обучения, коммуникации и передачи информации между специалистами, а также для обеспечения плавного пути оказания медицинской помощи без перегрузки системы здравоохранения.

РЕАЛИЗАЦИЯ:

Определение пути ухода за пациентом Обучение частных диабетологов интеграции измерений FIB-4 и TE в их практику Обеспечение FibroScan® Мониторинг пациентов, включенных в программу скрининга, и количества выполненных измерений TE Подтверждение измерений TE ≥ 8 кПа в специализированном центре Определение процедур направления пациентов в специализированный центр
Другой: Контрольная группа без вмешательства
Текущая клиническая рутинная практика без специфического вмешательства
Процедура: Контрольная группа без вмешательства
Скрининг фибрилляции предсердий у пациентов с СД2 в частных диабетологических клиниках в соответствии с рутинной практикой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с СД2, подходящих для скрининга и прошедших скрининг на ФП в соответствии с рекомендациями, включая оценку показателя FIB-4, проведение ТЭ при наличии показаний и направление к специалисту при необходимости
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после включения
  1. Расчет показателя FIB-4 <1,30 (автоматический расчет медицинской лабораторией анализа или расчет либеральным диабетологом).

  2. Расчет показателя FIB-4 ≥ 1,30 (автоматический расчет медицинской лабораторией анализа или расчет либеральным диабетологом) и проведение измерения печеночной TE с одним из вариантов:

    • Измерение TE менее 8 кПа ИЛИ
    • Измерение TE больше или равно 8 кПа и направление на специализированную помощь к частному гепатологу, в отделение гепатологии больницы или в Институт гепатологии Лиона при HCL

Согласно рекомендациям EASL (Европейской ассоциации по изучению печени) и AFEF (Французской ассоциации по изучению печени), скрининг включает как расчет показателя FIB-4, измерение транзиентной эластографии (TE), так и направление, при наличии показаний, на специализированную помощь.

Измерения TE и FIB-4 не могут быть разделены
От 6 до 12 месяцев после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, проходящих измерение транзиентной эластографии (TE)
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после включения
измерение среди пациентов с оценкой FIB-4 ≥ 1,3, как задокументировано в медицинских записях
От 6 до 12 месяцев после включения
Доля пациентов, направленных на специализированную консультацию для ведения МАЖП
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после включения
Это включает направление к частному гепатологу, в гепатологическое отделение больницы или в Университетский гепатологический институт (IHU) Лиона при гражданских госпиталях Лиона (HCL), среди тех, кто был выявлен в ходе скрининга
От 6 до 12 месяцев после включения
Доля пациентов со значениями TE ≥ 8 кПа среди направленных на специализированную помощь.
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после включения
От 6 до 12 месяцев после включения
Временной интервал между последовательными этапами скринингового пути: оценка FIB-4, измерение TE и специализированная консультация по ведению MASLD.
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после включения
От 6 до 12 месяцев после включения
Количество диабетологов, изначально не участвующих в реализации скринингового пути (FIB-4 ± TE),
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Заявление о прекращении исследования.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Количество пациентов, отказывающихся от процесса скрининга
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Данные последующего наблюдения
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Количество пациентов, подходящих для данного пути.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Количество пациентов, включённых в путь лечения.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Барьеры и факторы, способствующие внедрению клинического пути на индивидуальном и организационном уровнях, по сообщениям практикующих специалистов на уровне сообщества, поставщиков специализированной помощи и пациентов.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Интервью с пациентами
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Восприятие пациентами своего участия во внедрении нового клинического пути
Временное ограничение: За период включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Интервью с восприятием пациентом риска, неопределенности, тревоги, вызванной скринингом).
За период включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Верность реализованного пути к предопределенным спецификациям и необходимые адаптации.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания медицинской помощи), в среднем 7 месяцев
% пациентов с соблюдением пути оказания медицинской помощи
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания медицинской помощи), в среднем 7 месяцев
Переносимость вмешательства согласно критериям ASTAIRE: характеристики целевой популяции
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев.

ASTAIRE включает 23 критерия переносимости, классифицированных по четырём категориям, для анализа сопоставимости условий и облегчения переноса, включая:

Категория 1 = Типология включённой популяции: сбор и оценка описательных данных о популяции во время первоначальной оценки
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев.
Ненадежные измерения TE
Временное ограничение: через 2 месяца после включения (период реализации стратегии)
Ненадежные измерения ТЭ определяются отношением IQR/Медиана ≥0,30. Результаты будут выражены в количестве ненадежных измерений
через 2 месяца после включения (период реализации стратегии)
Описание скринингового пути (организация, траектория оказания медицинской помощи, профессиональная подготовка, информационные и образовательные материалы для пациентов)
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев
Доля соблюдения скрининга среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), включенных в исследование (Период наблюдения для поддержания пути оказания помощи)
Временное ограничение: В период от 6 до 12 месяцев после включения
В период от 6 до 12 месяцев после включения
Количество эндокринологов, прекращающих участие в программе (Период наблюдения для поддержания программы лечения)
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после включения
От 6 до 12 месяцев после включения
Инкрементальное соотношение затрат и эффективности (ICER) внедрения нового скринингового пути для фибрилляции предсердий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, наблюдаемых в частных диабетологических практиках, по сравнению с обычным лечением
Временное ограничение: В течение 12-месячного периода
Основным показателем результата будет доля скринингов, соответствующих рекомендациям. ICER будет интерпретироваться как дополнительные затраты, генерируемые новым скрининговым путём на каждого дополнительного обследованного пациента
В течение 12-месячного периода
Чистый бюджетный эффект
Временное ограничение: в течение 3-летнего горизонта
Чистое бюджетное влияние будет оценено в евро для обязательного медицинского страхования (ОМС) через 3 года после внедрения новой стратегии скрининга фибрилляции предсердий (ФП) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, находящихся под наблюдением в частных диабетологических практиках
в течение 3-летнего горизонта
Переносимость по критериям ASTAIRE: характер вмешательства
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев.

ASTAIRE включает 23 критерия переносимости, классифицированных по четырем категориям для анализа сопоставимости условий и облегчения передачи, включая:

Категория 3 = Типология вмешательства с точки зрения определения целей и планирования сбора и оценки описательных элементов реализации
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев.
Трансферабельность по критериям ASTAIRE: контекстуальная среда
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев.

ASTAIRE включает 23 критерия переносимости, классифицированных по четырём категориям, для анализа сопоставимости условий и облегчения переноса, включая:

Категория 2 = Типология среды: сбор и оценка описательных данных о среде во время первоначальной оценки
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев.
Трансферабельность согласно критериям ASTAIRE: требуемые стратегии внедрения.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев.

ASTAIRE включает 23 критерия переносимости, классифицированных по четырём категориям, для анализа сопоставимости условий и облегчения передачи, включая:

Категория 4 = Типология требуемых стратегий внедрения. На протяжении всего цикла проекта непрерывно собирайте информацию, относящуюся к условиям поддержки передачи.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев.
Межэкспертное согласие между измерениями, выполненными диабетологами и опытным оператором в экспертных центрах
Временное ограничение: На протяжении периода реализации до 2 месяцев после включения
Согласованность между наблюдателями при проведении измерений позволит изучить процедуру внедрения TE в частных диабетологических клиниках. Результаты будут выражены в процентах согласующихся измерений
На протяжении периода реализации до 2 месяцев после включения
Единое стандартизированное описание вмешательства
Временное ограничение: На протяжении всего периода реализации, в среднем 12 месяцев
Будет использоваться Шаблон для описания вмешательства и воспроизведения (TIDIER reporting grid, 12 items, BMJ 2014;348:g1687). Этот подход обеспечивает всестороннее и воспроизводимое описание всех компонентов вмешательства.
На протяжении всего периода реализации, в среднем 12 месяцев
Количество диабетологов, изначально не участвующих во внедрении скринингового пути (FIB-4 ± TE).
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Количество включений в этап после внедрения.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Количество диабетологов, изначально не участвующих в реализации скринингового пути (FIB-4 ± TE).
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Процент скринингов, соответствующих рекомендациям.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Количество пациентов, отказавшихся от процесса скрининга
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Нереализация предписанных процедур.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Количество пациентов, отказавшихся от процесса скрининга
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания медицинской помощи), в среднем 7 месяцев
Причины
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания медицинской помощи), в среднем 7 месяцев
Количество пациентов, прекративших процесс скрининга
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Данные последующего наблюдения.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Количество пациентов, прекративших процесс скрининга
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Невыполнение предписанных процедур.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Количество пациентов, прекративших процесс скрининга
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания медицинской помощи) в среднем 7 месяцев
Причины
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания медицинской помощи) в среднем 7 месяцев
Воспринимаемая уместность согласно оценке специалистов, работающих в сообществе и в стационаре.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Восприятие профессионалами релевантности и соответствия пути их потребностям (интервью).
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Препятствия и факторы, способствующие внедрению подхода как на индивидуальном, так и на организационном уровнях, по сообщениям практикующих специалистов в сообществе, специалистов по оказанию специализированной помощи и пациентов.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Интервью с частными практиками.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Барьеры и факторы, способствующие реализации пути на индивидуальном и организационном уровнях, по сообщениям практикующих врачей в сообществе, специализированных поставщиков медицинских услуг и пациентов.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Фокус-группа со специалистами из референсного центра (диабетологи, эндокринологи, гепатологи)
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Соответствие реализованного пути предопределенным спецификациям и необходимые адаптации.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Описание нарушений
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Соответствие реализованного пути предопределенным спецификациям и необходимые адаптации.
Временное ограничение: За период включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Модификация пути
За период включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Основные причины прекращения участия диабетологов в программе (Период наблюдения для поддержания пути оказания помощи)
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после включения
От 6 до 12 месяцев после включения
Количество диабетологов, не внедряющих скрининговый путь (FIB-4 ± TE), и основные причины.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Заявление о прекращении исследования.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Количество диабетологов, не внедряющих скрининговый путь (FIB-4 ± TE), и основные причины.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания медицинской помощи), в среднем 7 месяцев
Количество включений в пост-имплементационной фазе.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания медицинской помощи), в среднем 7 месяцев
Количество диабетологов, изначально не участвующих и не внедряющих скрининговый путь (FIB-4 ± TE), и основные причины.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Процент скринингов, соответствующих рекомендациям.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи), в среднем 7 месяцев
Соответствие реализованного пути предопределённым спецификациям и необходимые адаптации.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания медицинской помощи) в среднем 7 месяцев
Причины задержек между процедурами.
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания медицинской помощи) в среднем 7 месяцев
Соответствие реализованного пути предопределенным спецификациям и необходимые адаптации.
Временное ограничение: В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Взаимоотношения пациент-специалист и межпрофессиональные отношения в рамках маршрута оказания помощи (интервью)
В течение периода включения (после внедрения нового пути оказания помощи) в среднем 7 месяцев
Причины прекращения участия диабетологов в пути лечения (Период наблюдения для поддержания пути лечения)
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после включения
От 6 до 12 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL24_0848

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться