Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for MASLD-relatert avansert fibrose ved type 2-diabetes (MASLD-DIAB)

2. april 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Implementering av et systematisk screeningprogram for MASLD-relatert avansert fibrose for pasienter med type 2-diabetes som følges av diabetologer

Metabol dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD) rammer omtrent 25% av den voksne verdensbefolkningen, hvorav 25-30% lider av metabol dysfunksjon-assosiert steatohepatitt (MASH), noe som øker risikoen for progresjon til avansert fibrose (AF) (fibrose stadium F3 eller cirrose F4). Screening for AF er berettiget fordi den er assosiert med økt risiko for total, hepatisk og kardiovaskulær dødelighet og derfor utgjør et folkehelseproblem.

Pasienter med type 2 diabetes (T2D) identifiseres som en prioritert målgruppe for screening fordi de har høy risiko for AF relatert til MASLD. Anbefalingene fra det franske forbundet for leverstudier 2020 (afef.asso.fr), det europeiske forbundet for leverstudier (2024), det amerikanske forbundet for klinisk endokrinologi (2022) og det amerikanske diabetesforbundet (2025) anbefaler alle en to-trinns screeningsprosess som involverer FIB-4 biologisk score, etterfulgt av elastografi (TE) hvis FIB-4-scoren er > eller = 1,30. Til slutt, hvis TE er ≥8 kPa, anses pasienten å være i mellom/høy risiko for AF som krever spesialisert behandling for å bekrefte diagnosen og iverksette passende behandling, inkludert halvårlig screening for hepatocellulært karsinom ved cirrose. Til tross for disse anbefalingene, er deres anvendelse i klinisk praksis fortsatt vanskelig og krever tverrfaglig samarbeid mellom diabetologer og hepatologer, og mellom primær- og sykehussektoren, spesielt for å få tilgang til TE-målinger.

Siden 2018 har Lyon Sud diabetesavdeling (Hospices Civils de Lyon) implementert et sykehusbasert AF-screeningprogram ved bruk av TE for T2D-pasienter. Denne screeningen av private diabetologer er imidlertid ennå ikke implementert, hovedsakelig på grunn av mangel på en standardisert behandlingsvei og vanskeligheter med å få tilgang til TE-målinger.

HYPOTESE Implementeringen av systematisk og standardisert AF-screening i private diabetespraksiser, i to trinn og ved bruk av ET i diabetesbehandling i samsvar med anbefalinger, vil øke identifiseringen av pasienter med AF betydelig og dermed forbedre deres tilgang til spesialisttjenester og passende behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1714

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Dominique DELAUNAY, PhD
  • Telefonnummer: +33 4 72 11 00 64

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caluire-et-Cuire, Frankrike, 69300
      • Lyon, Frankrike, 69001
      • Lyon, Frankrike, 69002
      • Lyon, Frankrike, 69005
        • Diabetology private center
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 69009
        • Diabetology private center
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Maurice-l'Exil, Frankrike, 38550
      • Sathonay-Camp, Frankrike, 69580
        • Diabetology private center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient, mann eller kvinne
  • Pasient med type 2-diabetes, følges opp av en diabetolog i privat praksis som deltar i studien
  • Pasient som er tilknyttet fransk eller europeisk helseforsikring
  • Pasient som samtykker til å inkluderes i studien og som signerer informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • Tegn på avansert fibrose (F3- eller F4-fibrose basert på resultater fra tidligere leverbiopsi F3 eller F4 eller tegn på cirrose).
  • Tegn på andre årsaker til kronisk leversykdom
  • Pasient som ikke forstår fransk / ikke er i stand til å gi samtykke,
  • Pasient som allerede er inkludert i en studie som kan forstyrre denne studien
  • Personen er en gravid eller ammende kvinne
  • Mindreårig pasient
  • Pasient som er fratt friheten,
  • Pasient innlagt på et helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning
  • Psykisk ustabil pasient, under vergemål eller formynderskap,
  • Pasient som gjennomgår psykiatrisk behandling
  • Pasient som ikke er tilknyttet et helseforsikringsordning
  • Pasient som allerede er inkludert i dette screeningprogrammet de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe for samarbeidsbaserte omsorgsforløp

Samarbeidsutvikling av en behandlingsvei for implementering av en systematisk og standardisert screening for hepatisk AF hos pasienter med T2D i private diabetesklinikker.

Behandlingsveien vil inkludere beregning av FIB-4-skåren og måling med transient elastografi utført i diabetesklinikker hvis FIB-4≥1,30, i samsvar med anbefalingene fra Association Française pour l'Étude du Foie (AFEF) og European Association for the Study of the Liver (EASL).
Fremgangsmåte: Gruppe for samarbeidsbaserte omsorgsveier

MEDVIRKNING I UTBEDRING AV BEHANDLINGSVEIEN:

Deltakende tilnærming i henhold til vitenskapelig litteratur, faglige praksiser og erfaringer fra både helsepersonell og pasienter.

Etablering av en arbeidsgruppe (sykehusendokrinologer, hepatologer, diabetologer i privat praksis, representanter for pasienter med diabetes fulgt i de deltakende sentrene) for å definere implementeringsmodaliteter, faglig opplæring, kommunikasjon og informasjonsoverføring mellom fagfolk, og for å sikre en sømløs behandlingsvei uten å overbelaste helsesystemet.

IMPLEMENTERING:

Definisjon av pasientbehandlingsvei Opplæring av private diabetologer for å integrere FIB-4 og TE-målinger i sin praksis Tilgang til FibroScan® Overvåking av pasienter inkludert i screeningsprogrammet og antall utførte TE-målinger Validering av TE-målinger ≥ 8 kPa i et spesialisert senter Definisjon av henvisningsprosedyrer for pasienter til det spesialiserte senteret
Annen: Kontrollgruppe uten intervensjon
Nåværende klinisk rutinepraksis uten spesifikk intervensjon
Fremgangsmåte: Kontrollgruppe uten intervensjon
Leverscreening for atrieflimmer hos pasienter med T2D i private diabetesklinikker i henhold til rutinemessig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av T2D-pasienter som er kvalifisert for screening og har gjennomgått AF-screening i henhold til anbefalingene, inkludert vurdering av FIB-4-skåren, måling av TE hvis indikert, og henvisning til spesialisert behandling hvis nødvendig
Tidsramme: Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
  1. Beregning av FIB-4-skåren <1,30 (automatisk beregning av medisinsk analyselaboratorium eller beregnet av den liberale diabetologen).

  2. Beregning av FIB-4-skåren ≥ 1,30 (automatisk beregning av medisinsk analyselaboratorium eller beregnet av den liberale diabetologen) og gjennomføring av en måling av levers TE med enten:

    • TE-måling mindre enn 8 kPa ELLER
    • Måling av TE større enn eller lik 8 kPa og henvisning til spesialisert behandling til en privat hepatolog, et sykehusavdeling for hepatologi eller Institutt for hepatologi i Lyon ved HCL

I henhold til anbefalingene fra EASL (European Association for the Study of the Liver) og AFEF (French Association for the Study of the Liver) inkluderer screening både beregning av FIB-4-skåren, en midlertidig (TE) måling, og henvisning, hvis indikert, til spesialisert behandling.

ET- og FIB-4-målinger kan ikke skilles
Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som gjennomgår transient elastografi (TE)-måling
Tidsramme: Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
måling blant pasienter med en FIB-4-score ≥ 1,3, som dokumentert i medisinske journaler
Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Andel pasienter henvist for spesialisert konsultasjon for behandling av MASLD
Tidsramme: Mellom 6 og 12 måneder etter inklusjon
Dette inkluderer henvisning til en privat hepatolog, et hepatologiavdeling ved sykehus, eller Hepatology University Hospital Institute (IHU) i Lyon ved Hospices Civils de Lyon (HCL), blant de som ble identifisert gjennom screening
Mellom 6 og 12 måneder etter inklusjon
Andel pasienter med TE-verdier ≥ 8 kPa blant de henvist til spesialisert behandling.
Tidsramme: Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Tidsintervall mellom påfølgende trinn i screeningsveien: FIB-4-vurdering, TE-måling og spesialistkonsultasjon for behandling av MASLD.
Tidsramme: Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Antall diabetologer som ikke deltok fra starten i implementeringen av screeningsveien (FIB-4 ± TE),
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Erklæring om avbrutt studie.
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall pasienter som nekter screeningsprosessen
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Oppfølgingsdata
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall pasienter som kvalifiserer for behandlingsforløpet.
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall pasienter inkludert i behandlingsforløpet.
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Hindringer og fasilitatorer for implementeringen av veien på både individuelle og organisatoriske nivåer, som rapportert av samfunnsbaserte praktikere, spesialiserte behandlere og pasienter.
Tidsramme: Gjennom inklusjonsperioden (etter implementering av den nye omsorgsbanen), i gjennomsnitt 7 måneder
Intervjuer med pasienter
Gjennom inklusjonsperioden (etter implementering av den nye omsorgsbanen), i gjennomsnitt 7 måneder
Pasienters oppfatninger av deres deltakelse i implementeringen av den nye behandlingsveien
Tidsramme: Gjennom inklusjonsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Intervjuer med pasientens oppfatning av risiko, usikkerhet og angst fremkalt av screening.
Gjennom inklusjonsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Troskap til den implementerte stien i forhold til de forhåndsdefinerte spesifikasjonene, og nødvendige tilpasninger.
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), et gjennomsnitt på 7 måneder
% av pasienter med en samsvarende behandlingsvei
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), et gjennomsnitt på 7 måneder
Overførbarhet av intervensjonen i henhold til ASTAIRE-kriterier : karakteristikker for målpopulasjonen
Tidsramme: I løpet av inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder.

ASTAIRE omfatter 23 overførbarhetskriterier klassifisert i fire kategorier for å analysere sammenlignbarheten av innstillinger og for å lette overføring inkludert :

Kategori 1 = Typologi av den inkluderte populasjonen : innsamling og vurdering av beskrivende data om populasjonen under den første vurderingen
I løpet av inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder.
Upålitelige TE-målinger
Tidsramme: 2 måneder etter inkludering (strategiimplementeringsperiode)
Upålitelige TE-målinger er definert som IQR/Median-forhold ≥0,30.
Resultatene vil bli uttrykt i antall upålitelige målinger
2 måneder etter inkludering (strategiimplementeringsperiode)
Beskrivelse av screeningsveien (organisering, behandlingsforløp, faglig opplæring, pasientopplysning og opplæringsmateriell)
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Andel av screeningoverholdelse blant pasienter med type 2-diabetes (T2D) inkludert i studien (Oppfølgingsperiode for å opprettholde behandlingsforløpet)
Tidsramme: Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Antall diabetologer som avslutter deltakelse i behandlingsforløpet (Oppfølgingsperiode for vedlikehold av behandlingsforløpet)
Tidsramme: Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Inkrementell kostnadseffektivitetsratio (ICER) ved implementering av en ny screeningsmetode for atrieflimmer (AF) hos pasienter med type 2-diabetes som følges i private diabetologipraksiser, sammenlignet med vanlig behandling
Tidsramme: Over en 12-måneders periode
Resultatmålet vil være andelen av screeninger som er i samsvar med anbefalingene. ICER vil bli tolket som den ekstra kostnaden som genereres av den nye screeningveien per ekstra pasient som blir screenet
Over en 12-måneders periode
Netto budsjettpåvirkning
Tidsramme: over en 3-års horisont
Netto budsjettpåvirkning vil bli vurdert i euro for det obligatoriske helseforsikringssystemet (MHI) etter 3 år etter implementeringen av den nye screeningstrategien for atrieflimmer (AF) hos pasienter med type 2-diabetes som behandles i private diabetologipraksiser
over en 3-års horisont
Overførbarhet i henhold til ASTAIRE-kriterier: intervensjonens art
Tidsramme: I løpet av inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder.

ASTAIRE omfatter 23 overførbarhetskriterier klassifisert i fire kategorier for å analysere sammenlignbarheten av innstillinger og for å lette overføring inkludert:

Kategori 3 = Typologi av intervensjonen når det gjelder å definere mål og planlegge innsamling og vurdering av beskrivende elementer av implementering
I løpet av inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder.
Overførbarhet i henhold til ASTAIRE-kriterier: kontekstuell omgivelse
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder.

ASTAIRE består av 23 overførbarhetskriterier klassifisert i fire kategorier for å analysere sammenlignbarheten av settinger og for å lette overføring inkludert :

Kategori 2 = Typologi av miljøet : innsamling og vurdering av beskrivende data om miljøet under den innledende vurderingen
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder.
Overførbarhet i henhold til ASTAIRE-kriterier: nødvendige implementeringsstrategier.
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), et gjennomsnitt på 7 måneder.

ASTAIRE inkluderer 23 overførbarhetskriterier klassifisert i fire kategorier for å analysere sammenlignbarheten av innstillinger og for å lette overføringen, inkludert:

Kategori 4 = Typologi av de nødvendige implementeringsstrategiene. kontinuerlig gjennom prosjektets livssyklus, samle informasjon relatert til vilkårene og betingelsene for støtten til overføringen
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), et gjennomsnitt på 7 måneder.
Interobserver-avtale mellom målinger utført av diabetologer og av en erfaren operatør på ekspertsenter
Tidsramme: Gjennom implementeringsperioden opp til 2 måneder etter inkludering
Inter-observer-avtale mellom målinger vil utforske prosedyren for å implementere TE i private diabetesklinikker. Resultatene vil uttrykkes i prosentandel av samsvarende målinger
Gjennom implementeringsperioden opp til 2 måneder etter inkludering
Enkelt standardisert beskrivelse av intervensjonen
Tidsramme: Gjennom gjennomføringsperioden, i gjennomsnitt 12 måneder
Mal for beskrivelse og replikering av intervensjon (TIDIER-rapporteringsrutenett, 12 punkter, BMJ 2014;348:g1687) vil bli brukt. Denne tilnærmingen sikrer omfattende og reproduserbar rapportering av alle komponenter i intervensjonen.
Gjennom gjennomføringsperioden, i gjennomsnitt 12 måneder
Antall diabetologer som ikke deltok fra starten i implementeringen av screeningveien (FIB-4 ± TE).
Tidsramme: Gjennom inklusjonsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall inkluderinger i post-implementeringsfasen.
Gjennom inklusjonsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall diabetologer som ikke deltok i implementeringen av screeningsveien (FIB-4 ± TE) fra starten.
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Prosentandel av screeninger som er i samsvar med anbefalingene.
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall pasienter som nekter screeningprosessen
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Ikke-gjennomføring av foreskrevne prosedyrer.
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall pasienter som avslår screeningsprosessen
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), et gjennomsnitt på 7 måneder
Årsaker
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), et gjennomsnitt på 7 måneder
Antall pasienter som avslutter screeningsprosessen
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Oppfølgingsdata.
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall pasienter som avslutter screeningsprosessen
Tidsramme: Gjennom inklusionsperioden (etter implementering av den nye behandlingsbanen), i gjennomsnitt 7 måneder
Ikke-gjennomføring av foreskrevne prosedyrer.
Gjennom inklusionsperioden (etter implementering av den nye behandlingsbanen), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall pasienter som avbryter screeningsprosessen
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Årsaker
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Oppfattet hensiktsmessighet ifølge samfunnsbaserte og sykehusbaserte fagfolk.
Tidsramme: I inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Profesjonelles oppfatning av relevansen og samsvaret mellom veien og deres behov (intervjuer).
I inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Barrierer og fasilitatorer for implementeringen av veien på både individuelle og organisatoriske nivåer, som rapportert av samfunnsbaserte praksisutøvere, spesialiserte omsorgsleverandører og pasienter.
Tidsramme: Gjennom inklusjonsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Intervjuer med private praksiser.
Gjennom inklusjonsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Hindringer og fasilitatorer for implementeringen av veien på både individuelle og organisatoriske nivåer, som rapportert av samfunnsbaserte praktikere, spesialiserte omsorgsleverandører og pasienter.
Tidsramme: I løpet av inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Fokusgruppe med spesialister fra referansesenteret (diabetologer, endokrinologer, hepatologer)
I løpet av inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Trofastheten til den implementerte banen til de forhåndsdefinerte spesifikasjonene, og nødvendige tilpasninger.
Tidsramme: I inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), et gjennomsnitt på 7 måneder
Beskrivelse av avvik
I inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), et gjennomsnitt på 7 måneder
Troskap til den implementerte stien til de forhåndsdefinerte spesifikasjonene, og nødvendige tilpasninger.
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Modifisering av stien
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Underliggende årsaker til at diabetologer avslutter deltakelse i forløpet (Oppfølgingsperiode for å opprettholde omsorgsforløpet)
Tidsramme: Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Antall diabetologer som ikke implementerer screeningsveien (FIB-4 ± TE), og underliggende årsaker.
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye omsorgsbanen), i gjennomsnitt 7 måneder
Erklæring om avslutning under studie.
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye omsorgsbanen), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall diabetologer som ikke implementerer screeningsveien (FIB-4 ± TE), og underliggende årsaker.
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall inkluderinger i post-implementeringsfasen.
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Antall diabetologer som ikke deltok fra starten og ikke implementerte screeningsveien (FIB-4 ± TE), og underliggende årsaker.
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Prosentandel av screeninger som er i samsvar med anbefalingene.
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Troskap av den implementerte stien til de forhåndsdefinerte spesifikasjonene, og nødvendige tilpasninger.
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), et gjennomsnitt på 7 måneder
Årsaker til forsinkelser mellom prosedyrer.
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye behandlingsveien), et gjennomsnitt på 7 måneder
Troskap i den implementerte behandlingsveien til de forhåndsdefinerte spesifikasjonene, og nødvendige tilpasninger.
Tidsramme: Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye omsorgsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Pasient-fagperson og tverrfaglige relasjoner innenfor rammen av behandlingsforløpet (intervjuer)
Gjennom inkluderingsperioden (etter implementering av den nye omsorgsveien), i gjennomsnitt 7 måneder
Årsaker til at diabetologer avslutter deltakelse i behandlingsveien (Oppfølgingsperiode for å opprettholde behandlingsveien)
Tidsramme: Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering
Mellom 6 og 12 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL24_0848

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere