Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for MASLD-relateret fremskreden fibrose ved type 2-diabetes (MASLD-DIAB)

2. april 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Implementering af en systematisk screening for MASLD-relateret avanceret fibrose hos patienter med type 2-diabetes, som følges af diabetologer

Metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD) rammer cirka 25 % af den voksne verdensbefolkning, hvoraf 25-30 % lider af metabolisk dysfunktions-associeret steatohepatitis (MASH), hvilket øger risikoen for progression til avanceret fibrose (AF) (fibrosestadie F3 eller cirrose F4). Screening for AF er berettiget, fordi det er forbundet med en øget risiko for total, hepatisk og kardiovaskulær dødelighed og derfor udgør et folkesundhedsproblem.

Patienter med type 2-diabetes (T2D) identificeres som en prioriteret målgruppe for screening, fordi de har høj risiko for AF relateret til MASLD. Anbefalingerne fra den franske forening for leverstudier 2020 (afef.asso.fr), den europæiske forening for leverstudier (2024), den amerikanske forening for klinisk endokrinologi (2022) og den amerikanske diabetesforening (2025) anbefaler alle en to-trins screeningsproces, der involverer den biologiske FIB-4-score, efterfulgt af transient elastografi (TE), hvis FIB-4-scoren er > eller = 1,30. Endelig, hvis TE er ≥8 kPa, anses patienten for at have mellem/høj risiko for AF, der kræver specialiseret behandling for at bekræfte diagnosen og implementere passende håndtering, herunder halvårlig screening for hepatocellular carcinoma i tilfælde af cirrose. På trods af disse anbefalinger forbliver deres anvendelse i klinisk praksis vanskelig og kræver multidisciplinært samarbejde mellem diabetologer og hepatologer og mellem primær- og hospitalssektoren, især for at få adgang til TE-målinger.

Siden 2018 har diabetesafdelingen på Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon) implementeret et hospitalsbaseret AF-screeningprogram ved hjælp af TE for T2D-patienter. Denne screening af private diabetologer er dog endnu ikke implementeret, hovedsagelig på grund af manglen på en standardiseret behandlingsvej og vanskeligheder med at få adgang til TE-målinger.

HYPOTESE Implementeringen af systematisk og standardiseret AF-screening i private diabetikerklinikker, i to trin og med brug af TE i diabetesbehandlingen i overensstemmelse med anbefalingerne, ville signifikant øge identificeringen af patienter med AF og dermed forbedre deres adgang til specialiserede tjenester og passende behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1714

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dominique DELAUNAY, PhD
  • Telefonnummer: +33 4 72 11 00 64

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caluire-et-Cuire, Frankrig, 69300
      • Lyon, Frankrig, 69001
      • Lyon, Frankrig, 69002
      • Lyon, Frankrig, 69005
        • Diabetology private center
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 69009
      • Saint-Maurice-l'Exil, Frankrig, 38550
      • Sathonay-Camp, Frankrig, 69580
        • Diabetology private center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, mand eller kvinde
  • Patient med type 2-diabetes, følges af en diabetolog i privat praksis, der deltager i studiet
  • Patient tilknyttet en fransk eller europæisk sygeforsikring
  • Patient, der accepterer at blive inkluderet i studiet og som underskriver det informerede samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tecken på avanceret fibrose (F3 eller F4 fibrose baseret på resultater fra tidligere leverbiopsi F3 eller F4 eller tegn på cirrose).
  • Tecken på andre årsager til kronisk leversygdom
  • Patient, der ikke forstår fransk/ er ude af stand til at give samtykke,
  • Patient allerede inkluderet i et forsøg, der kan interferere med studiet
  • Personen er en gravid eller ammende kvinde
  • Mindreårig patient
  • Patient berøvet frihed,
  • Patient indlagt på et sundheds- eller socialetablissement til andre formål end forskning
  • Psykisk ustabile patienter, under tilsyn eller værgemål,
  • Patient under psykiatrisk behandling
  • Patient ikke tilknyttet en sygeforsikringsordning
  • Patient allerede inkluderet i dette screeningsprogram inden for de foregående 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kollaborative behandlingsforløbsgruppe

Kollaborativ udvikling af en behandlingsvej for implementering af en systematisk og standardiseret screening for hepatisk AF hos patienter med T2D i private diabetesklinikker.

Behandlingsvejen vil omfatte beregning af FIB-4-scoren og transient elastografi-måling udført i diabetesklinikker, hvis FIB-4 ≥ 1,30, i overensstemmelse med anbefalingerne fra Association Française pour l'Étude du Foie (AFEF) og European Association for the Study of the Liver (EASL).
Procedure: Gruppe for samarbejdsbaserede behandlingsforløb

CO-KONSTRUKTION AF BEHANDLINGSVEJEN:

Deltagende tilgang i henhold til videnskabelig litteratur, professionel praksis og erfaringer fra både sundhedsydere og patienter.

Oprettelse af en arbejdsgruppe (hospitalets endokrinologer, hepatologer, praktiserende diabetologer, repræsentanter for patienter med diabetes, der følges i de deltagende centre) til at definere implementeringsmodaliteter, professionel uddannelse, kommunikation og informationsoverførsel mellem fagfolk samt at sikre en problemfri behandlingsvej uden at overbelaste sundhedssystemet.

IMPLEMENTERING:

Definition af patientbehandlingsvej Uddannelse af praktiserende diabetologer til at integrere FIB-4 og TE-måling i deres praksis Levering af FibroScan® Overvågning af patienter inkluderet i screeningsprogrammet og antallet af udførte TE-målinger Validering af TE-målinger ≥ 8 kPa i et specialiseret center Definition af henvisningsprocedurer for patienter til det specialiserede center
Andet: Kontrolgruppe uden intervention
Nuværende klinisk rutinepraksis uden specifik intervention
Procedure: Kontrolgruppe uden intervention
Leverscreening for atrieflimren hos patienter med type 2-diabetes i private diabetesklinikker i henhold til rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af T2D-patienter, der er berettiget til screening og har gennemgået AF-screening i henhold til anbefalingerne, herunder vurdering af FIB-4-scoren, måling af TE hvis indikeret og henvisning til specialiseret behandling hvis nødvendigt
Tidsramme: Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
  1. Beregning af FIB-4-scoren <1.30 (automatisk beregning af medicinsk analyselaboratorium eller beregnet af den liberale diabetolog).

  2. Beregning af FIB-4-scoren ≥ 1.30 (automatisk beregning af medicinsk analyselaboratorium eller beregnet af den liberale diabetolog) og udførelse af en måling af hepatisk TE med enten:

    • TE-måling mindre end 8 kPa ELLER
    • Måling af TE større end eller lig med 8 kPa og henvisning til specialiseret behandling til en privat hepatolog, et hospitals hepatologiafdeling eller Institut for Hepatologi i Lyon ved HCL

Ifølge anbefalingerne fra EASL (European Association for the Study of the Liver) og AFEF (French Association for the Study of the Liver) inkluderer screening både beregning af FIB-4-scoren, en transient (TE) måling og henvisning, hvis indikeret, til specialiseret behandling.

ET- og FIB-4-målinger kan ikke adskilles
Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gennemgår transient elastografi (TE)-måling
Tidsramme: Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
måling blandt patienter med en FIB-4-score ≥ 1,3, som dokumenteret i journaler
Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Andelen af patienter henvist til specialiseret konsultation til behandling af MASLD
Tidsramme: Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Dette omfatter henvisning til en privat hepatolog, et hospitalsbaseret hepatologiafdeling eller Hepatology University Hospital Institute (IHU) i Lyon ved Hospices Civils de Lyon (HCL) blandt dem, der er identificeret gennem screening
Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Andel af patienter med TE-værdier ≥ 8 kPa blandt dem, der henvises til specialiseret behandling.
Tidsramme: Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Tidsinterval mellem på hinanden følgende trin i screeningsforløbet: FIB-4-vurdering, TE-måling og specialiseret konsultation til håndtering af MASLD.
Tidsramme: Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Antallet af diabetologer, der ikke oprindeligt deltog i implementeringen af screeningsforløbet (FIB-4 ± TE),
Tidsramme: I løbet af inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej), i gennemsnit 7 måneder
Erklæring om afbrydelse under undersøgelse.
I løbet af inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej), i gennemsnit 7 måneder
Antallet af patienter, der nægter screeningsprocessen
Tidsramme: I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej), et gennemsnit på 7 måneder
Opfølgende data
I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej), et gennemsnit på 7 måneder
Antal patienter, der er egnet til stien.
Tidsramme: I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Antallet af patienter inkluderet i behandlingsforløbet.
I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Barrierer og faciliteter for implementeringen af forløbet på både individuelle og organisatoriske niveauer, som rapporteret af samfundsbaserede praktikere, specialiserede behandlere og patienter.
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Interviews med patienter
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Patientopfattelser af deres deltagelse i implementeringen af den nye behandlingsvej
Tidsramme: I løbet af inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej), i gennemsnit 7 måneder
(Interviews med patientens opfattelse af risiko, usikkerhed, angst fremkaldt af screening).
I løbet af inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej), i gennemsnit 7 måneder
Tilpasningen af den implementerede behandlingsvej til de foruddefinerede specifikationer og nødvendige tilpasninger.
Tidsramme: I inddragelsesperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) gennemsnitligt 7 måneder
% af patienter med en overensstemmende behandlingsvej
I inddragelsesperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) gennemsnitligt 7 måneder
Overførbarhed af interventionen i henhold til ASTAIRE-kriterierne: karakteristika for målpopulationen
Tidsramme: I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder.

ASTAIRE indeholder 23 overførbarhedskriterier klassificeret i fire kategorier for at analysere sammenligneligheden af indstillinger og at lette overførsel inklusive :

Kategori 1 = Typologi af den inkluderede population : indsamling og vurdering af beskrivende data om befolkningen under den indledende vurdering
I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder.
Upålidelige TE-målinger
Tidsramme: 2 måneder efter inklusion (strategiimplementeringsperiode)
Utroværdige TE-målinger defineres som IQR/Median-forhold ≥0,30. Resultaterne vil blive udtrykt i antallet af utroværdige målinger
2 måneder efter inklusion (strategiimplementeringsperiode)
Beskrivelse af screeningsforløbet (organisation, behandlingsforløb, faglig uddannelse, patientinformation og undervisningsmateriale)
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Andelen af screeningsoverholdelse blandt patienter med type 2-diabetes (T2D) inkluderet i studiet (Opfølgningsperiode for at opretholde behandlingsforløbet)
Tidsramme: Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Antallet af diabetologer, der afslutter deres deltagelse i forløbet (opfølgningsperiode for opretholdelse af behandlingsforløbet)
Tidsramme: Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Inkrementel omkostning-effektivitet ratio (ICER) for implementering af en ny screeningsvej for atrieflimren (AF) hos patienter med type 2-diabetes, der følges i private diabetologipraksisser, sammenlignet med sædvanlig behandling
Tidsramme: Over en 12-måneders periode
Resultatmålet vil være antallet af screeninger, der overholder anbefalingerne. ICER vil blive fortolket som den ekstra omkostning, der genereres af den nye screeningsvej pr. ekstra patient, der screenes
Over en 12-måneders periode
Netto budgetpåvirkning
Tidsramme: over en 3-årig horisont
Netto budgetpåvirkningen vil blive vurderet i euro for det obligatoriske sundhedsforsikringssystem (MHI) 3 år efter implementeringen af den nye screeningsstrategi for AF hos patienter med type 2-diabetes, der behandles i private diabetologipraksisser
over en 3-årig horisont
Overførbarhed ifølge ASTAIRE-kriterier: interventionens natur
Tidsramme: I gennemsnit 7 måneder gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej).

ASTAIRE omfatter 23 overførbarhedskriterier klassificeret i fire kategorier for at analysere sammenligneligheden af indstillinger og for at lette overførsel, herunder:

Kategori 3 = Typologi af interventionen med hensyn til at definere mål og planlægge indsamling og vurdering af beskrivende implementeringselementer
I gennemsnit 7 måneder gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej).
Overførbarhed ifølge ASTAIRE-kriterierne: kontekstuel miljø
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder.

ASTAIRE omfatter 23 overførbarhedskriterier klassificeret i fire kategorier til at analysere sammenligneligheden af indstillinger og for at lette overførsel inklusive :

Kategori 2 = Typologi af miljøet : indsamling og vurdering af beskrivende data om miljøet under den indledende vurdering
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder.
Overførbarhed i henhold til ASTAIRE-kriterier: krævede implementeringsstrategier.
Tidsramme: Igennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej), i gennemsnit 7 måneder.

ASTAIRE omfatter 23 overførbarhedskriterier klassificeret i fire kategorier for at analysere sammenligneligheden af indstillinger og at lette overførsel inklusive:

Kategori 4 = Typologi af de nødvendige implementeringsstrategier. løbende gennem projektcyklussen, indsamles information relateret til vilkårene og betingelserne for støtte til overførslen
Igennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej), i gennemsnit 7 måneder.
Inter-observer overensstemmelse mellem målinger udført af diabetologer og af en erfaren operatør på ekspertcenter
Tidsramme: Gennem implementeringsperioden op til 2 måneder efter inklusion
Interobservatørensighed mellem målinger vil undersøge proceduren for implementering af TE i private diabetesklinikker. Resultater vil blive udtrykt i procent af overensstemmende målinger
Gennem implementeringsperioden op til 2 måneder efter inklusion
Enkelt standardiseret beskrivelse af interventionen
Tidsramme: I hele implementeringsperioden, i gennemsnit 12 måneder
Skabelonen for beskrivelse og gentagelse af intervention (TIDIER-rapporteringsgitter, 12 punkter, BMJ 2014;348:g1687) vil blive anvendt. Denne tilgang sikrer omfattende og reproducerbar rapportering af alle komponenter i interventionen.
I hele implementeringsperioden, i gennemsnit 12 måneder
Antal diabetologer, der ikke oprindeligt deltog i implementeringen af screeningsforløbet (FIB-4 ± TE).
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej), i gennemsnit 7 måneder
Antal inklusioner i post-implementeringsfasen.
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej), i gennemsnit 7 måneder
Antallet af diabetologer, der ikke oprindeligt deltog i implementeringen af screeningsforløbet (FIB-4 ± TE).
Tidsramme: I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Procentdel af screenings, der overholder anbefalingerne.
I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Antal patienter, der nægter screeningsprocessen
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Ikke-realiseret af forordnede procedurer.
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Antal patienter, der afviser screeningsprocessen
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Årsager
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Antal patienter, der afbryder screeningsprocessen
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) gennemsnitligt 7 måneder
Opfølgningsdata.
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) gennemsnitligt 7 måneder
Antal patienter, der afbryder screeningsprocessen
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Ikke-gennemførelse af foreskrevne procedurer.
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Antal patienter, der afbryder screeningsprocessen
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Grunde
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Opfattet hensigtsmæssighed ifølge samfundsbaserede og hospitalsbaserede fagfolk.
Tidsramme: I gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) gennemsnitligt 7 måneder
Professionelles opfattelse af vejens relevans og tilpasning til deres behov (interviews).
I gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) gennemsnitligt 7 måneder
Barrierer og faciliterende faktorer for implementeringen af forløbet på både individuelle og organisatoriske niveauer, som rapporteret af samfundsbaserede praktikere, specialiserede behandlere og patienter.
Tidsramme: I løbet af inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Interview med private praktiserende.
I løbet af inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Barrierer og faciliteter for implementeringen af forløbet på både individuelle og organisatoriske niveauer, som rapporteret af samfundsbaserede praktiserende læger, specialiserede behandlere og patienter.
Tidsramme: I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Fokusgruppe med specialister fra referencecenteret (diabetologer, endokrinologer, hepatologer)
I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Overholdelsen af den implementerede sti i forhold til de foruddefinerede specifikationer og nødvendige tilpasninger.
Tidsramme: I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Beskrivelse af overtrædelser
I inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Implementeringsvejens troskab mod de foruddefinerede specifikationer og nødvendige tilpasninger.
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Modifikation af stien
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Underliggende årsager til, at diabetologer afbryder deres deltagelse i forløbet (Opfølgningsperiode for vedligeholdelse af behandlingsforløbet)
Tidsramme: Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Antallet af diabetologer, der ikke implementerer screeningsforløbet (FIB-4 ± TE), og de underliggende årsager.
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Erklæring om afbrydelse under undersøgelse.
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Antallet af diabetologer, der ikke implementerer screeningsforløbet (FIB-4 ± TE), og de underliggende årsager.
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Antal inklusioner i implementeringsfasen.
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Antal diabetologer, der ikke deltager fra starten og ikke implementerer screeningsforløbet (FIB-4 ± TE), samt underliggende årsager.
Tidsramme: I inddragelsesperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) gennemsnitligt 7 måneder
Procentdel af screeninger, der overholder anbefalingerne.
I inddragelsesperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) gennemsnitligt 7 måneder
Tilhængeligheden af den implementerede sti til de foruddefinerede specifikationer og nødvendige tilpasninger.
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Årsager til forsinkelser mellem procedurer.
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) i gennemsnit 7 måneder
Tilhørigheden af den implementerede sti til de foruddefinerede specifikationer og nødvendige tilpasninger.
Tidsramme: Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) gennemsnitligt 7 måneder
Patient-professionelle og interprofessionelle relationer inden for rammerne af behandlingsforløbet (interviews)
Gennem inklusionsperioden (efter implementering af den nye behandlingsvej) gennemsnitligt 7 måneder
Årsager til, at diabetologer afslutter deres deltagelse i behandlingsforløbet (Opfølgningsperiode for opretholdelse af behandlingsforløbet)
Tidsramme: Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion
Mellem 6 og 12 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_0848

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibrose af lever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner