- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07273370
Collecte de Données sur la Parole des Enfants
16 janvier 2026 mis à jour par: JeeHyun Suh
Une étude sur la collecte de données de parole d'enfants pour une application de diagnostic ciblant les retards d'articulation chez les enfants
Vérifier la non-infériorité de l'évaluation du développement du langage U-TAP de la Corée et de l'évaluation du développement du langage auto-développée 'Hi Dongdong', et vérifier la non-infériorité de l'évaluation basée sur un orthophoniste par rapport à l'évaluation basée sur l'IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
931
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
coréen(sud)
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 2 à moins de 14 ans
- Enfants possédant des capacités cognitives suffisantes pour comprendre des instructions de base et suivre des directives simples
- Cas où le tuteur de l'enfant a reçu une explication détaillée de l'objectif de la recherche, des méthodes, des informations personnelles et des politiques de traitement des données vocales, et a signé le formulaire de consentement à la recherche
- Personnes qui comprennent et consentent à l'objectif de la recherche et aux méthodes d'enquête
- Personnes répondant à tous les critères énumérés dans les critères de sélection ci-dessus
Critères d'exclusion :
- Cas où le consentement du tuteur n'a pas été obtenu
- Cas où le consentement n'a pas été obtenu pour l'accord d'utilisation des informations personnelles et des données vocales
- Enfants incapables d'effectuer les tâches de recherche en raison d'un handicap intellectuel modéré ou supérieur
- Enfants présentant des caractéristiques vocales temporairement altérées en raison d'une maladie aiguë (par exemple, une maladie respiratoire)
- Lorsque l'environnement d'enregistrement (maintien de la concentration, incitation à la parole) ne peut être assuré
- Lorsque l'un des critères énumérés dans les critères d'exclusion ci-dessus s'applique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
enfants
2~13 ans d'enfants
|
Une évaluation du développement du langage/articulation basée sur le coréen qui évalue la précision des consonnes, la précision des voyelles et d'autres aspects en demandant au sujet de prononcer des mots listés.
Il s'agit d'une évaluation du développement du langage et de la prononciation, nouvellement développée en Corée, utilisant la méthodologie Delphi pour la transformation numérique.
Elle évalue la précision des consonnes, la précision des voyelles et d'autres aspects en faisant prononcer aux sujets les mots présentés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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U-TAP
Délai: ligne de base
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Test d'Articulation et de Phonologie Urimal
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ligne de base
|
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hi-dongdong
Délai: Jour 1
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Outil d'évaluation linguistique nouvellement développé
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Première publication (Estimé)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2510-1000-306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .