- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07273370
Innsamling av barnetaledata
16. januar 2026 oppdatert av: JeeHyun Suh
En studie om innsamling av barnetaledata til en diagnostisk app rettet mot forsinket artikulasjon hos barn
Verifiser ikke-underlegenheten til Koreas språkutviklingsvurdering U-TAP og den selvutviklede språkutviklingsvurderingen 'Hi Dongdong', og verifiser ikke-underlegenheten til taletannlegebasert vurdering kontra KI-basert vurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
931
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
koreansk (sør)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 2 til under 14 år
- Barn med kognitive evner tilstrekkelige til å forstå grunnleggende instruksjoner og følge enkle retninger
- Tilfeller der barnets verge har mottatt en grundig forklaring av forskningsformålet, metoder, personopplysninger og stemmedatabehandlingspolicy, og har signert forskningssamtykkeskjemaet
- Personer som forstår og samtykker til forskningsformålet og undersøkelsesmetodene
- Personer som oppfyller alle kriteriene oppført i de ovennevnte utvalgskriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller der samtykke fra verge ikke er sikret
- Tilfeller der samtykke ikke er innhentet for personopplysnings- og stemmedatabruksavtalen
- Barn som ikke kan utføre forskningsoppgaver på grunn av moderat eller høyere intellektuell funksjonshemming
- Barn med midlertidig forvrengte stemmeegenskaper på grunn av akutt sykdom (f.eks. luftveisinfeksjon)
- Når opptaksmiljøet (opprettholde konsentrasjon, fremkalle tale) ikke kan sikres
- Når noen av kriteriene oppført i de ovennevnte ekskluderingskriteriene gjelder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn
2~13 år gamle barn
|
En koreanskbasert språk-/artikulasjonsutviklingsvurdering som evaluerer konsonantnøyaktighet, vokalenøyaktighet og andre aspekter ved å få forsøkspersonen til å uttale oppførte ord.
Dette er en koreansk-basert språk-/uttaleutviklingsvurdering nylig utviklet ved bruk av Delphi-metodikken for digital transformasjon.
Den vurderer konsonantnøyaktighet, vokalenøyaktighet og andre aspekter ved å la forsøkspersoner uttale presenterte ord.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
U-TAP
Tidsramme: utgangspunkt
|
Urimal Test av Artikulasjon og Fonologi
|
utgangspunkt
|
|
hei-dongdong
Tidsramme: Dag 1
|
Nylig utviklet språkvurderingsverktøy
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-2510-1000-306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på U-TAP
-
Mansoura UniversityUkjentKolecystitt; GallesteinEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthFullført
-
Desmond Tutu HIV FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; National...RekrutteringHIV-infeksjoner | Overholdelse av behandling | MennSør-Afrika
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...TilbaketrukketSykdommer i kranienerve | Ansiktsnevralgi | Trigeminusnevralgi | Hemifacial Spasmer
-
University of TennesseeFullført
-
University of St.GallenRekrutteringMobilapplikasjoner | Påminnelsessystemer | Pasientens etterlevelseSveits
-
Sahiwal medical college sahiwalFullførtBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidsparende anestesi | Hypotensjon, kontrollert | Prosedyre for reversering av stomiPakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperativ akutt smerteRomania
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemensForente stater
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennå