- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07273370
Sběr dat dětské řeči
16. ledna 2026 aktualizováno: JeeHyun Suh
Studie o sběru dětských řečových dat pro diagnostickou aplikaci zaměřenou na opožděnou artikulaci u dětí
Ověřte nehorší účinnost korejského hodnocení vývoje jazyka U-TAP a vlastního hodnocení vývoje jazyka 'Hi Dongdong' a ověřte nehorší účinnost hodnocení založeného na logopedovi ve srovnání s hodnocením založeným na umělé inteligenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
931
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
korejština (jih)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 2 až do 14 let
- Děti s kognitivními schopnostmi dostatečnými pro porozumění základním pokynům a následování jednoduchých pokynů
- Případy, kdy zákonný zástupce dítěte obdržel důkladné vysvětlení účelu výzkumu, metod, osobních údajů a zásad zpracování hlasových dat a podepsal informovaný souhlas s výzkumem
- Osoby, které rozumí a souhlasí s účelem výzkumu a metodami šetření
- Osoby splňující všechna kritéria uvedená ve výše uvedených výběrových kritériích
Vylučovací kritéria:
- Případy, kdy nebyl získán souhlas zákonného zástupce
- Případy, kdy nebyl získán souhlas s Dohodou o použití osobních údajů a hlasových dat
- Děti, které nemohou vykonávat výzkumné úkoly kvůli středně těžkému nebo těžkému mentálnímu postižení
- Děti s dočasně zkreslenými hlasovými charakteristikami v důsledku akutního onemocnění (např. respiračního onemocnění)
- Když nelze zajistit vhodné prostředí pro nahrávání (udržení koncentrace, podněcování řeči)
- Když platí kterékoliv z kritérií uvedených ve výše uvedených vylučovacích kritériích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti
2~13 let dětí
|
Korejský test pro posouzení vývoje řeči/artikulace, který vyhodnocuje přesnost souhlásek, přesnost samohlásek a další aspekty tím, že subjekt vyslovuje uvedená slova.
Toto je nově vyvinuté korejské hodnocení vývoje jazyka/výslovnosti vyvinuté metodou Delphi pro digitální transformaci.
Hodnotí přesnost souhlásek, přesnost samohlásek a další aspekty tím, že subjekty vyslovují předložená slova.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U-TAP
Časové okno: základní hodnota
|
Urimal Test of Articulation and Phonology
|
základní hodnota
|
|
hi-dongdong
Časové okno: Den 1
|
Nově vyvinutý nástroj pro hodnocení jazyka
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B-2510-1000-306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na U-TAP
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii