- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07273370
Gyermekbeszéd-adatgyűjtés
2026. január 16. frissítette: JeeHyun Suh
Tanulmány a gyermekek beszélési adatainak gyűjtéséről egy diagnosztikai alkalmazáshoz, amely a gyermekek elmaradott artikulációját célozza
Igazolja a koreai nyelvfejlődési értékelés U-TAP és az önállóan fejlesztett nyelvfejlődési értékelés 'Hi Dongdong' nem-alárendeltségét, valamint igazolja a logopédus-alapú értékelés versus mesterséges intelligencia-alapú értékelés nem-alárendeltségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
931
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
koreai (dél)
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 2 évtől 14 év alatti gyermekek
- Olyan gyermekek, akiknek kognitív képességei elegendőek az alapvető utasítások megértéséhez és egyszerű irányok követéséhez
- Azok az esetek, amikor a gyermek gondviselője részletes magyarázatot kapott a kutatás céljáról, módszereiről, személyes adatokról és hangadatok feldolgozási irányelveiről, és aláírta a kutatási beleegyezési nyilatkozatot
- Azok a személyek, akik megértik és beleegyeznek a kutatás céljába és a felmérési módszerekbe
- Azok a személyek, akik megfelelnek a fenti kiválasztási kritériumokban felsorolt összes feltételnek
Kizárási kritériumok:
- Azok az esetek, amikor a gondviselő beleegyezése nem biztosított
- Azok az esetek, amikor nem történt beleegyezés a Személyes Adatok és Hangadatok Felhasználási Megállapodásába
- Közepes vagy annál súlyosabb értelmi fogyatékosság miatt kutatási feladatokat nem tudó gyermekek
- Akut betegség (pl. légúti megbetegedés) miatt ideiglenesen torz hangjellemzőkkel rendelkező gyermekek
- Amikor a felvételi környezet (koncentráció fenntartása, beszéd ösztönzése) nem biztosítható
- Amikor a fenti kizárási kritériumokban felsorolt bármelyik feltétel érvényes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gyermekek
2~13 éves gyermekek
|
Egy koreai alapú nyelvi/artikulációs fejlesztési értékelés, amely a mássalhangzók pontosságát, a magánhangzók pontosságát és egyéb szempontokat értékel azáltal, hogy az alany kiejti a felsorolt szavakat.
Ez egy koreai alapú nyelvi/kiejtésfejlesztési értékelés, amelyet a digitális átálláshoz a Delphi-módszerrel új fejlesztettek ki.
A résztvevőknek a bemutatott szavakat kell kiejteniük, és így értékeli a mássalhangzók pontosságát, a magánhangzók pontosságát és egyéb szempontokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
U-TAP
Időkeret: alapvonal
|
Urimal Artikulációs és Fonológiai Teszt
|
alapvonal
|
|
hi-dongdong
Időkeret: 1. nap
|
Újonnan kifejlesztett nyelvi értékelési eszköz
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2510-1000-306
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .