- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07273370
Indsamling af børns taledata
16. januar 2026 opdateret af: JeeHyun Suh
Et studie om indsamling af børns taledata til en diagnostisk app rettet mod forsinket artikulation hos børn
Bekræft ikke-underlegenheden af Koreas sprogudviklingsvurdering U-TAP og den selvudviklede sprogudviklingsvurdering 'Hi Dongdong', og bekræft ikke-underlegenheden af tale-sprogpatologbaseret vurdering versus AI-baseret vurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
931
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
korean(syd)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 2 til under 14 år
- Børn med kognitive evner tilstrækkelige til at forstå grundlæggende instruktioner og følge simple retninger
- Tilfælde, hvor barnets værge har modtaget en grundig forklaring af forskningsformålet, metoder, personlige oplysninger og stemmedata behandlingspolitikker, og har underskrevet forskningssamtykkeformularen
- Personer, der forstår og samtykker til forskningsformålet og undersøgelsesmetoderne
- Personer, der opfylder alle kriterier anført i ovenstående udvælgelseskriterier
Eksklusionskriterier:
- Tilfælde, hvor værgesamtykke ikke er sikret
- Tilfælde, hvor samtykke ikke er opnået til personlige oplysninger og stemmedata brugsaftale
- Børn, der ikke kan udføre forskningsopgaver på grund af moderat eller højere intellektuel handicap
- Børn med midlertidigt forvrængede stemmeegenskaber på grund af akut sygdom (f.eks. luftvejssygdom)
- Når optagelsesmiljøet (opretholdelse af koncentration, tilskyndelse til tale) ikke kan sikres
- Når et hvilket som helst af kriterierne anført i ovenstående eksklusionskriterier gælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn
2~13 år børn
|
En koreansk-baseret sprog-/artikulationsudviklingsvurdering, der evaluerer konsonantnøjagtighed, vokalenøjagtighed og andre aspekter ved at få den testede til at udtale listede ord.
Dette er en nyudviklet, koreansk-baseret sprog-/udtaleudviklingsvurdering, der er udviklet ved hjælp af Delphi-metoden til digital transformation.
Den vurderer konsonantpræcision, vokalpræcision og andre aspekter ved at få forsøgspersonerne til at udtale præsenterede ord.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
U-TAP
Tidsramme: baseline
|
Urimal Test af Artikulation og Fonologi
|
baseline
|
|
hi-dongdong
Tidsramme: Dag 1
|
Nyligt udviklet sprogvurderingsværktøj
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2025
Først opslået (Anslået)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2510-1000-306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med U-TAP
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
Desmond Tutu HIV FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; National...RekrutteringHIV-infektioner | Behandlingsoverholdelse | MændSydafrika
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...Trukket tilbageSygdomme i kranienerve | Ansigtsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifaciale Spasmer
-
Sahiwal medical college sahiwalAfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | StomitilbageførselsprocedurePakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperative akutte smerterRumænien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnu