- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07273370
Datenerhebung von Kindersprache
16. Januar 2026 aktualisiert von: JeeHyun Suh
Eine Studie zur Sammlung von Kindersprachdaten für eine Diagnose-App zur Erkennung von Artikulationsverzögerungen bei Kindern
Überprüfung der Nichtunterlegenheit der koreanischen Sprachentwicklungsbewertung U-TAP und der selbst entwickelten Sprachentwicklungsbewertung 'Hi Dongdong' sowie Überprüfung der Nichtunterlegenheit der logopädenbasierten Bewertung gegenüber der KI-basierten Bewertung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
931
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Koreanisch (Südkorea)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 2 bis unter 14 Jahren
- Kinder mit kognitiven Fähigkeiten, die ausreichen, um grundlegende Anweisungen zu verstehen und einfachen Anweisungen zu folgen
- Fälle, in denen der Erziehungsberechtigte des Kindes eine gründliche Erklärung des Forschungszwecks, der Methoden, der personenbezogenen Daten und der Sprachdatenverarbeitungsrichtlinien erhalten und die Forschungseinwilligungserklärung unterschrieben hat
- Personen, die den Forschungszweck und die Erhebungsmethoden verstehen und zustimmen
- Personen, die alle in den oben genannten Auswahlkriterien aufgeführten Kriterien erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Fälle, in denen die Zustimmung des Erziehungsberechtigten nicht gesichert wurde
- Fälle, in denen keine Zustimmung zur Vereinbarung über die Verwendung personenbezogener Daten und Sprachdaten erteilt wurde
- Kinder, die aufgrund einer mittelschweren oder höheren geistigen Behinderung keine Forschungsaufgaben durchführen können
- Kinder mit vorübergehend verzerrten Stimmmerkmalen aufgrund einer akuten Erkrankung (z.B. Atemwegserkrankung)
- Wenn die Aufnahmeumgebung (Aufrechterhaltung der Konzentration, Anregung der Sprache) nicht gesichert werden kann
- Wenn eines der in den oben genannten Ausschlusskriterien aufgeführten Kriterien zutrifft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder
2~13 Jahre Kinder
|
Eine koreanisch-basierte Sprach-/Artikulationsentwicklungsbewertung, die die Genauigkeit von Konsonanten, die Genauigkeit von Vokalen und andere Aspekte bewertet, indem die Testperson aufgeführte Wörter ausspricht.
Dies ist eine auf Koreanisch basierende Sprache-/Ausspracheentwicklungsbewertung, die neu mit der Delphi-Methodik für die digitale Transformation entwickelt wurde.
Sie bewertet die Genauigkeit von Konsonanten, die Genauigkeit von Vokalen und andere Aspekte, indem Probanden vorgelegte Wörter aussprechen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
U-TAP
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Urimal Test der Artikulation und Phonologie
|
Ausgangswert
|
|
hi-dongdong
Zeitfenster: Tag 1
|
Neu entwickelte Sprachevaluierungsmethode
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2510-1000-306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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