- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07273370
Insamling av barns taldata
16 januari 2026 uppdaterad av: JeeHyun Suh
En studie om insamling av barns taldata för en diagnostisk app riktad mot försenad artikulation hos barn
Verifiera icke-underlägsenheten hos Koreas språkutvecklingsbedömning U-TAP och den självutvecklade språkutvecklingsbedömningen 'Hi Dongdong', samt verifiera icke-underlägsenheten av logopedbaserad bedömning jämfört med AI-baserad bedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
931
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
koreanska (sydkorea)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 2 till under 14 år
- Barn med kognitiva förmågor som räcker för att förstå grundläggande instruktioner och följa enkla riktningar
- Fall där barnets vårdnadshavare har fått en grundlig förklaring av forskningssyftet, metoder, personuppgifter och röstdatahanteringspolicy, och har undertecknat forskningssamtyckesformuläret
- Personer som förstår och samtycker till forskningssyftet och undersökningsmetoderna
- Personer som uppfyller alla kriterier som anges i ovanstående urvalskriterier
Exklusionskriterier:
- Fall där vårdnadshavares samtycke inte har säkerställts
- Fall där samtycke inte har erhållits för personuppgifter och röstdataanvändningsavtal
- Barn som inte kan utföra forskningsuppgifter på grund av måttlig eller högre intellektuell funktionsnedsättning
- Barn med tillfälligt förvrängda röstegenskaper på grund av akut sjukdom (t.ex. luftvägssjukdom)
- När inspelningsmiljön (upprätthålla koncentration, uppmuntra tal) inte kan säkerställas
- När något av kriterierna som anges i ovanstående exklusionskriterier gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn
2~13-åriga barn
|
En koreanskbaserad språk-/artikulationsutvecklingsbedömning som utvärderar konsonantnoggrannhet, vokaloggrannhet och andra aspekter genom att låta försökspersonen uttala listade ord.
Detta är en nyutvecklad språk-/uttalsutvecklingsbedömning baserad på koreanska, framtagen med Delphi-metodiken för digital transformation.
Den utvärderar konsonantnoggrannhet, vokalmognad och andra aspekter genom att låta försökspersoner uttala presenterade ord.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
U-TAP
Tidsram: baslinje
|
Urimal Test av Artikulation och Fonologi
|
baslinje
|
|
hi-dongdong
Tidsram: Dag 1
|
Nytt utvecklat språkbedömningsverktyg
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Första postat (Beräknad)
9 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B-2510-1000-306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .