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Recopilación de Datos del Habla Infantil

16 de enero de 2026 actualizado por: JeeHyun Suh

Un estudio sobre la recopilación de datos de habla infantil para una aplicación de diagnóstico dirigida a la articulación tardía en niños

Verificar la no inferioridad de la evaluación del desarrollo del lenguaje U-TAP de Corea y la evaluación del desarrollo del lenguaje de desarrollo propio 'Hi Dongdong', y verificar la no inferioridad de la evaluación basada en patólogos del habla y lenguaje frente a la evaluación basada en IA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

931

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

coreano(sur)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de 2 a menos de 14 años
  2. Niños con capacidades cognitivas suficientes para comprender instrucciones básicas y seguir direcciones simples
  3. Casos en los que el tutor del niño ha recibido una explicación exhaustiva del propósito de la investigación, métodos, información personal y políticas de procesamiento de datos de voz, y ha firmado el formulario de consentimiento de la investigación
  4. Individuos que comprenden y consienten el propósito de la investigación y los métodos de encuesta
  5. Individuos que cumplen con todos los criterios enumerados en los criterios de selección anteriores

Criterios de exclusión:

  1. Casos en los que no se ha obtenido el consentimiento del tutor
  2. Casos en los que no se ha obtenido el consentimiento para el Acuerdo de Uso de Información Personal y Datos de Voz
  3. Niños incapaces de realizar las tareas de investigación debido a discapacidad intelectual moderada o superior
  4. Niños con características vocales temporalmente distorsionadas debido a enfermedad aguda (por ejemplo, enfermedad respiratoria)
  5. Cuando no se puede garantizar el entorno de grabación (mantener la concentración, inducir el habla)
  6. Cuando se aplica cualquiera de los criterios enumerados en los criterios de exclusión anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños
2~13 años de niños
Prueba de diagnóstico: U-TAP
Una evaluación del desarrollo del lenguaje/articulación de base coreana que evalúa la precisión de consonantes, la precisión de vocales y otros aspectos al hacer que el sujeto pronuncie palabras listadas.
Prueba de diagnóstico: hidongdong
Esta es una evaluación del desarrollo del lenguaje/pronunciación basada en coreano, desarrollada recientemente mediante la metodología Delphi para la transformación digital. Evalúa la precisión de las consonantes, la precisión de las vocales y otros aspectos al hacer que los sujetos pronuncien las palabras presentadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
U-TAP
Periodo de tiempo: línea base
Test de Articulación y Fonología Urimal
línea base
hola-dongdong
Periodo de tiempo: Día 1
Herramienta de evaluación del lenguaje recientemente desarrollada
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

JeeHyun Suh

Colaboradores

National IT Industry Promotion Agency, Republic of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-2510-1000-306

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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