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Raccolta Dati sul Linguaggio Infantile

16 gennaio 2026 aggiornato da: JeeHyun Suh

Uno studio sulla raccolta di dati sul linguaggio infantile per un'app diagnostica mirata ai ritardi nell'articolazione nei bambini

Verificare la non inferiorità della valutazione dello sviluppo linguistico U-TAP della Corea e della valutazione dello sviluppo linguistico autosviluppata 'Hi Dongdong', e verificare la non inferiorità della valutazione basata sul patologo del linguaggio rispetto alla valutazione basata sull'IA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

931

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

coreano (sud)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 2 e meno di 14 anni
  2. Bambini che possiedono capacità cognitive sufficienti per comprendere istruzioni di base e seguire indicazioni semplici
  3. Casi in cui il tutore del bambino ha ricevuto una spiegazione approfondita dello scopo della ricerca, dei metodi, delle informazioni personali e delle politiche di elaborazione dei dati vocali, e ha firmato il modulo di consenso alla ricerca
  4. Individui che comprendono e acconsentono allo scopo della ricerca e ai metodi di indagine
  5. Individui che soddisfano tutti i criteri elencati nei criteri di selezione di cui sopra

Criteri di esclusione:

  1. Casi in cui non è stato ottenuto il consenso del tutore
  2. Casi in cui non è stato ottenuto il consenso per l'Accordo sull'utilizzo delle informazioni personali e dei dati vocali
  3. Bambini incapaci di eseguire i compiti di ricerca a causa di disabilità intellettiva moderata o superiore
  4. Bambini con caratteristiche vocali temporaneamente distorte a causa di malattia acuta (ad esempio, malattia respiratoria)
  5. Quando non è possibile garantire l'ambiente di registrazione (mantenimento della concentrazione, sollecitazione del discorso)
  6. Quando si applica uno qualsiasi dei criteri elencati nei criteri di esclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini
2~13 anni di bambini
Test diagnostico: U-TAP
Una valutazione dello sviluppo del linguaggio/articolazione di origine coreana che valuta la precisione delle consonanti, la precisione delle vocali e altri aspetti facendo pronunciare al soggetto parole elencate.
Test diagnostico: hidongdong
Questa è una valutazione dello sviluppo del linguaggio/pronuncia basata sul coreano, appena sviluppata utilizzando la metodologia Delphi per la trasformazione digitale. Valuta l'accuratezza delle consonanti, l'accuratezza delle vocali e altri aspetti facendo pronunciare ai soggetti le parole presentate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
U-TAP
Lasso di tempo: baseline
Test di Articolazione e Fonologia Urimal
baseline
hi-dongdong
Lasso di tempo: Giorno 1
Nuovo strumento di valutazione linguistica sviluppato
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JeeHyun Suh

Collaboratori

National IT Industry Promotion Agency, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2510-1000-306

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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