- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07273370
아동 발화 데이터 수집
2026년 1월 16일 업데이트: JeeHyun Suh
아동의 발음 지연을 대상으로 하는 진단 앱을 위한 아동 음성 데이터 수집에 관한 연구
한국의 언어발달 평가 U-TAP와 자체 개발 언어발달 평가 'Hi Dongdong'의 비열등성을 검증하고, 언어재활사 기반 평가와 AI 기반 평가의 비열등성을 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
931
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한국(남한)
설명
포함 기준:
- 만 2세 이상 14세 미만의 아동
- 기본적인 지시를 이해하고 간단한 방향을 따를 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 아동
- 아동의 보호자가 연구 목적, 방법, 개인정보 및 음성 데이터 처리 정책에 대한 충분한 설명을 듣고 연구 동의서에 서명한 경우
- 연구 목적과 조사 방법을 이해하고 동의하는 개인
- 위 선택 기준에 나열된 모든 기준을 충족하는 개인
제외 기준:
- 보호자 동의가 확보되지 않은 경우
- 개인정보 및 음성 데이터 사용 동의서에 대한 동의를 얻지 못한 경우
- 중등도 이상의 지적 장애로 인해 연구 과제를 수행할 수 없는 아동
- 급성 질환(예: 호흡기 질환)으로 인해 일시적으로 음성 특성이 왜곡된 아동
- 녹음 환경(집중력 유지, 발화 유도)을 확보할 수 없는 경우
- 위 제외 기준에 나열된 기준 중 어느 하나에 해당하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
어린이
2~13세 아동
|
피험자가 나열된 단어를 발음하게 하여 자음 정확도, 모음 정확도 및 기타 측면을 평가하는 한국어 기반 언어/조음 발달 평가입니다.
이것은 디지털 전환을 위해 델파이 방법론을 활용하여 새롭게 개발된 한국어 기반 언어/발음 발달 평가입니다.
피험자가 제시된 단어를 발음하게 하여 자음 정확도, 모음 정확도 및 기타 측면을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
U-TAP
기간: 기준선
|
우리말 조음·음운 평가
|
기준선
|
|
안녕 동동
기간: 1일차
|
새롭게 개발된 언어 평가 도구
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B-2510-1000-306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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