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Recolha de Dados de Fala Infantil

16 de janeiro de 2026 atualizado por: JeeHyun Suh

Um Estudo sobre a Recolha de Dados de Fala Infantil para uma Aplicação de Diagnóstico Dirigida ao Atraso na Articulação em Crianças

Verificar a não inferioridade da avaliação de desenvolvimento linguístico U-TAP da Coreia e da avaliação de desenvolvimento linguístico autodesenvolvida 'Hi Dongdong', e verificar a não inferioridade da avaliação baseada em patologistas da fala e linguagem versus a avaliação baseada em IA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

931

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

coreano(sul)

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Crianças com idades entre 2 e menos de 14 anos
  2. Crianças com capacidades cognitivas suficientes para compreender instruções básicas e seguir direções simples
  3. Casos em que o responsável pela criança recebeu uma explicação completa sobre o propósito da investigação, métodos, informações pessoais e políticas de processamento de dados de voz, e assinou o formulário de consentimento para a investigação
  4. Indivíduos que compreendem e consentem com o propósito da investigação e os métodos de inquérito
  5. Indivíduos que cumprem todos os critérios listados nos critérios de seleção acima

Critérios de Exclusão:

  1. Casos em que o consentimento do responsável não foi obtido
  2. Casos em que o consentimento para o Acordo de Utilização de Informações Pessoais e Dados de Voz não foi obtido
  3. Crianças incapazes de realizar tarefas de investigação devido a deficiência intelectual moderada ou superior
  4. Crianças com características de voz temporariamente distorcidas devido a doença aguda (por exemplo, doença respiratória)
  5. Quando o ambiente de gravação (manter a concentração, induzir a fala) não pode ser garantido
  6. Quando se aplica qualquer um dos critérios listados nos critérios de exclusão acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
filhos
2~13 anos de crianças
Uma avaliação de desenvolvimento da linguagem/articulação baseada na Coreia que avalia a precisão das consoantes, a precisão das vogais e outros aspetos, pedindo ao sujeito que pronuncie palavras listadas.
Esta é uma avaliação de desenvolvimento da linguagem/pronúncia baseada no coreano, recentemente desenvolvida utilizando a metodologia Delphi para transformação digital. Ela avalia a precisão das consoantes, a precisão das vogais e outros aspetos, pedindo aos sujeitos que pronunciem as palavras apresentadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
U-TAP
Prazo: linha de base
Teste de Articulação e Fonologia Urimal
linha de base
hi-dongdong
Prazo: Dia 1
Ferramenta de avaliação linguística recentemente desenvolvida
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-2510-1000-306

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em U-TAP

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