- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07273370
Recolha de Dados de Fala Infantil
16 de janeiro de 2026 atualizado por: JeeHyun Suh
Um Estudo sobre a Recolha de Dados de Fala Infantil para uma Aplicação de Diagnóstico Dirigida ao Atraso na Articulação em Crianças
Verificar a não inferioridade da avaliação de desenvolvimento linguístico U-TAP da Coreia e da avaliação de desenvolvimento linguístico autodesenvolvida 'Hi Dongdong', e verificar a não inferioridade da avaliação baseada em patologistas da fala e linguagem versus a avaliação baseada em IA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
931
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
coreano(sul)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 2 e menos de 14 anos
- Crianças com capacidades cognitivas suficientes para compreender instruções básicas e seguir direções simples
- Casos em que o responsável pela criança recebeu uma explicação completa sobre o propósito da investigação, métodos, informações pessoais e políticas de processamento de dados de voz, e assinou o formulário de consentimento para a investigação
- Indivíduos que compreendem e consentem com o propósito da investigação e os métodos de inquérito
- Indivíduos que cumprem todos os critérios listados nos critérios de seleção acima
Critérios de Exclusão:
- Casos em que o consentimento do responsável não foi obtido
- Casos em que o consentimento para o Acordo de Utilização de Informações Pessoais e Dados de Voz não foi obtido
- Crianças incapazes de realizar tarefas de investigação devido a deficiência intelectual moderada ou superior
- Crianças com características de voz temporariamente distorcidas devido a doença aguda (por exemplo, doença respiratória)
- Quando o ambiente de gravação (manter a concentração, induzir a fala) não pode ser garantido
- Quando se aplica qualquer um dos critérios listados nos critérios de exclusão acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
filhos
2~13 anos de crianças
|
Uma avaliação de desenvolvimento da linguagem/articulação baseada na Coreia que avalia a precisão das consoantes, a precisão das vogais e outros aspetos, pedindo ao sujeito que pronuncie palavras listadas.
Esta é uma avaliação de desenvolvimento da linguagem/pronúncia baseada no coreano, recentemente desenvolvida utilizando a metodologia Delphi para transformação digital.
Ela avalia a precisão das consoantes, a precisão das vogais e outros aspetos, pedindo aos sujeitos que pronunciem as palavras apresentadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
U-TAP
Prazo: linha de base
|
Teste de Articulação e Fonologia Urimal
|
linha de base
|
|
hi-dongdong
Prazo: Dia 1
|
Ferramenta de avaliação linguística recentemente desenvolvida
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-2510-1000-306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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