- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07273370
Verzameling van Spraakgegevens bij Kinderen
16 januari 2026 bijgewerkt door: JeeHyun Suh
Een studie over de verzameling van spraakgegevens van kinderen voor een diagnostische app gericht op vertraagde articulatie bij kinderen
Verifieer de non-inferioriteit van Korea's taalontwikkelingsbeoordeling U-TAP en de zelfontwikkelde taalontwikkelingsbeoordeling 'Hi Dongdong', en verifieer de non-inferioriteit van beoordeling door logopedisten versus AI-gebaseerde beoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
931
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
koreaans(zuid)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2 tot onder 14 jaar oud
- Kinderen met cognitieve vaardigheden die voldoende zijn om basisinstructies te begrijpen en eenvoudige aanwijzingen op te volgen
- Gevallen waarin de voogd van het kind een grondige uitleg heeft gekregen over het onderzoeksdoel, methoden, persoonlijke gegevens en beleid voor stemgegevensverwerking, en het onderzoeksinformatieformulier heeft ondertekend
- Personen die het onderzoeksdoel en enquêtemethoden begrijpen en hiermee instemmen
- Personen die voldoen aan alle criteria die in de bovenstaande selectiecriteria zijn vermeld
Exclusiecriteria:
- Gevallen waarin geen toestemming van de voogd is verkregen
- Gevallen waarin geen toestemming is verkregen voor de Overeenkomst voor Gebruik van Persoonlijke Gegevens en Stemgegevens
- Kinderen die vanwege een matige of ernstige verstandelijke beperking geen onderzoektaken kunnen uitvoeren
- Kinderen met tijdelijk vervormde stemkenmerken door een acute ziekte (bijvoorbeeld een luchtwegaandoening)
- Wanneer de opnameomgeving (concentratie behouden, spraak stimuleren) niet kan worden gegarandeerd
- Wanneer een van de criteria die in de bovenstaande exclusiecriteria zijn vermeld van toepassing is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen
2~13 jaar van kinderen
|
Een op Koreaans gebaseerde taal-/articulatieontwikkelingsbeoordeling die de nauwkeurigheid van medeklinkers, de nauwkeurigheid van klinkers en andere aspecten evalueert door de proefpersoon opgesomde woorden te laten uitspreken.
Dit is een op Koreaans gebaseerde taal-/uitspraakontwikkelingsbeoordeling die nieuw is ontwikkeld met behulp van de Delphi-methodologie voor digitale transformatie.
Het evalueert de nauwkeurigheid van medeklinkers, klinkers en andere aspecten door proefpersonen gepresenteerde woorden te laten uitspreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
U-TAP
Tijdsspanne: baseline
|
Urimal Test van Articulatie en Fonologie
|
baseline
|
|
hi-dongdong
Tijdsspanne: Dag 1
|
Nieuw ontwikkeld taalbeoordelingsinstrument
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-2510-1000-306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .