- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07273370
Zbieranie Danych Mowy Dzieci
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: JeeHyun Suh
Badanie dotyczące gromadzenia danych mowy dziecięcej dla aplikacji diagnostycznej ukierunkowanej na opóźnioną artykulację u dzieci
Zweryfikuj niegorszość koreańskiej oceny rozwoju językowego U-TAP i samodzielnie opracowanej oceny rozwoju językowego 'Hi Dongdong', oraz zweryfikuj niegorszość oceny opartej na logopedzie w porównaniu z oceną opartą na sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
931
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
koreański (południowy)
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 2 do poniżej 14 lat
- Dzieci posiadające zdolności poznawcze wystarczające do zrozumienia podstawowych instrukcji i wykonywania prostych poleceń
- Przypadki, w których opiekun dziecka otrzymał szczegółowe wyjaśnienie dotyczące celu badań, metod, przetwarzania danych osobowych oraz polityki przetwarzania danych głosowych, i podpisał formularz zgody na udział w badaniach
- Osoby, które rozumieją i wyrażają zgodę na cel badań oraz metody ankiety
- Osoby spełniające wszystkie kryteria wymienione w powyższych kryteriach selekcji
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki, w których nie uzyskano zgody opiekuna
- Przypadki, w których nie uzyskano zgody na Umowę o wykorzystaniu danych osobowych i danych głosowych
- Dzieci niezdolne do wykonania zadań badawczych z powodu umiarkowanej lub większej niepełnosprawności intelektualnej
- Dzieci z chwilowo zniekształconymi cechami głosu z powodu ostrej choroby (np. choroby układu oddechowego)
- Gdy nie można zapewnić odpowiedniego środowiska nagraniowego (utrzymanie koncentracji, zachęcanie do mówienia)
- Gdy występuje którekolwiek z kryteriów wymienionych w powyższych kryteriach wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci
2–13 lat dzieci
|
Koreańskie narzędzie do oceny rozwoju mowy/artykulacji, które ocenia dokładność spółgłosek, dokładność samogłosek i inne aspekty, prosząc badanego o wymawianie podanych słów.
To jest nowo opracowana koreańska ocena rozwoju języka/wymowy opracowana metodą Delphi na potrzeby transformacji cyfrowej.
Ocenia dokładność spółgłosek, dokładność samogłosek i inne aspekty poprzez wymawianie przedstawionych słów przez badanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
U-TAP
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test Artykulacji i Fonologii Urimal
|
linia bazowa
|
|
hi-dongdong
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Nowo opracowane narzędzie do oceny języków
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2510-1000-306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na U-TAP
-
Tehran University of Medical SciencesNieznanyBól pooperacyjnyIran (Islamska Republika
-
Aretaieion University HospitalRejestracja na zaproszenieBól okołooperacyjny w prostatektomii robotycznejGrecja
-
Mansoura UniversityNieznanyZapalenie pęcherzyka żółciowego; Kamień żółciowyEgipt
-
Indiana UniversityHalyard HealthZakończony
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Ostry ból pooperacyjnyRumunia
-
Sahiwal medical college sahiwalZakończonyBradykardia | Analgezja pooperacyjna | Znieczulenie oszczędzające opioidy | Niedociśnienie, kontrolowane | Procedura odwracania stomiiPakistan
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowejSzwajcaria
-
Sakarya UniversityZakończonyDzieci | Zarządzanie bólem | PrzedszkoleTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityRejestracja na zaproszeniePłaszczyzna poprzeczna brzuchaEgipt