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Effets de la Thérapie Laser et des Comprimés de Vitamine D sur le Mouvement Dentaire avec Appareil Orthodontique : Une Étude Contrôlée Randomisée (LLLT)

27 avril 2026 mis à jour par: Syed Abid Altaf Bukhari, Universiti Sains Malaysia

Effets de la Thérapie Laser de Bas Niveau (LLLT) combinée à des Compléments Oraux de Vitamine D3 sur les Mouvements Dentaires Orthodontiques : Un Essai Contrôlé Randomisé.

Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité de la thérapie laser de faible intensité (LLLT) en conjonction avec une supplémentation orale en vitamine D3 pour accélérer le mouvement dentaire orthodontique chez les adultes présentant des dents antérieures mandibulaires encombrées et suivant un traitement orthodontique. De plus, l'étude cherche à évaluer le profil de sécurité et les effets indésirables potentiels, y compris la douleur et la résorption radiculaire.

Les principales questions de recherche sont les suivantes :

  1. La vitamine D3 améliore-t-elle la vitesse du mouvement dentaire orthodontique ?
  2. La combinaison de vitamine D3 et de LLLT entraîne-t-elle une plus grande accélération du mouvement dentaire par rapport à chacune des interventions seule ?
  3. La vitamine D3 et la LLLT influencent-elles l'étendue de la résorption radiculaire ?
  4. La vitamine D3 et la LLLT atténuent-elles la douleur associée au traitement orthodontique ?
  5. La vitamine D3 et la LLLT réduisent-elles la fréquence des visites cliniques nécessaires ?

L'étude comparera les résultats du traitement orthodontique avec des bagues seules, des bagues avec supplémentation en vitamine D3, et des bagues avec à la fois de la vitamine D3 et de la LLLT, pour déterminer leurs effets sur la vitesse du mouvement dentaire, la réduction de la douleur et la résorption radiculaire.

Les participants subiront les procédures suivantes :

  • Une prise de sang pour évaluer les niveaux de base de vitamine D.
  • La pose de bagues orthodontiques.
  • L'administration quotidienne de suppléments de vitamine D3 pour ceux assignés aux groupes concernés, commençant par une dose de charge une semaine avant le début du traitement orthodontique.
  • L'application de LLLT sur les tissus gingivaux pour les participants du groupe correspondant, administrée au début et lors des visites de suivi.
  • Des visites régulières en clinique toutes les quatre semaines pour le suivi, l'évaluation de la douleur et la mesure du mouvement dentaire jusqu'à l'achèvement de l'alignement orthodontique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement orthodontique est essentiel pour aligner les dents et améliorer à la fois les aspects esthétiques et fonctionnels des sourires et des occlusions. Cependant, la durée d'un tel traitement est généralement prolongée, avec une moyenne de 1,5 à 3 ans. Cette période prolongée peut entraîner des complications telles que l'inconfort, la résorption radiculaire, l'accumulation de plaque, des problèmes parodontaux et la déminéralisation de l'émail. Les patients suivant un traitement orthodontique et leurs orthodontistes cherchent des méthodes pour accélérer le processus sans compromettre la sécurité. Le déplacement dentaire orthodontique est facilité par l'application de forces douces via le traitement orthodontique standard, qui induit un remodelage de l'os environnant. Ce processus implique une résorption osseuse d'un côté et la formation de nouvel os de l'autre, médiée par les ostéoclastes et les ostéoblastes, ainsi que l'implication des vaisseaux sanguins et des nerfs dans les tissus parodontaux. Au fil du temps, diverses stratégies ont été explorées pour accélérer le déplacement dentaire. Les interventions chirurgicales, telles que la corticotomie ou la piézocision, ont démontré leur efficacité pour accélérer le processus, mais elles sont invasives et peuvent susciter l'appréhension des patients. Des approches non chirurgicales, y compris les dispositifs vibratoires, les champs magnétiques ou les injections hormonales, ont été étudiées, bien que certaines présentent des effets indésirables ou une efficacité limitée. La thérapie laser de bas niveau (LLLT) apparaît comme une alternative non invasive, utilisant une lumière de faible énergie pour améliorer les processus de guérison. Il a été démontré que la LLLT augmente la circulation sanguine, réduit l'inflammation et améliore la fonction des cellules osseuses. Des preuves empiriques suggèrent que la LLLT peut accélérer le déplacement dentaire orthodontique en modulant les protéines et les activités cellulaires impliquées dans le remodelage osseux, comme l'augmentation de l'expression de RANKL, qui facilite la résorption osseuse, et l'atténuation de la douleur orthodontique.

La vitamine D3, communément appelée "vitamine du soleil", est essentielle pour maintenir la santé osseuse. Elle est synthétisée dans le corps par l'exposition de la peau au soleil ou obtenue à partir de sources alimentaires telles que le poisson, les œufs ou les compléments. La vitamine D3 joue un rôle crucial dans la régulation des niveaux de calcium et de phosphore, qui sont vitaux pour des os solides. Dans le domaine de l'orthodontie, la vitamine D3 peut faciliter le remodelage osseux lors du déplacement dentaire. Des études animales ont indiqué que des injections locales de vitamine D3 près des dents peuvent améliorer le déplacement ; cependant, les études humaines ont donné des résultats mitigés, certaines démontrant un déplacement accéléré avec l'application locale de vitamine D3, tandis que d'autres non. La supplémentation orale est considérée comme plus sûre et plus pratique, mais il existe peu de recherches examinant ses effets sur le traitement orthodontique. À ce jour, aucune étude n'a examiné l'utilisation combinée de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) et de la vitamine D3 orale. Il est hypothétisé que ces interventions pourraient avoir un effet synergique : la vitamine D3 améliore le métabolisme osseux, tandis que la LLLT réduit l'inflammation et favorise la guérison. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant si la combinaison de la LLLT et de la vitamine D3 orale accélère l'alignement des dents antérieures inférieures encombrées plus efficacement que chaque traitement seul, tout en surveillant les effets secondaires potentiels tels que la douleur ou la résorption radiculaire.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé comprenant trois groupes pour faciliter une comparaison équitable des traitements. Les participants sont des adultes âgés de 18 à 40 ans, présentant un encombrement dentaire modéré (4-8 mm) dans la région antérieure mandibulaire, nécessitant une intervention orthodontique. Les critères d'éligibilité incluent des niveaux normaux de vitamine D, une bonne santé générale et une dentition permanente complète. Les critères d'exclusion comprennent les personnes ayant des niveaux déficients en vitamine D, des conditions médicales spécifiques (telles que des troubles thyroïdiens ou rénaux), la grossesse ou une hygiène bucco-dentaire inadéquate. La taille d'échantillon cible est d'environ 39 participants, répartis également entre les groupes : le Groupe A recevra un traitement orthodontique standard en conjonction avec une supplémentation quotidienne en vitamine D3, commençant par une dose élevée suivie d'une dose d'entretien ; le Groupe B recevra un traitement orthodontique standard, une supplémentation en vitamine D3 et une thérapie laser de bas niveau (LLLT) ; le Groupe témoin recevra uniquement un traitement orthodontique standard. La randomisation est effectuée à l'aide d'un logiciel pour atténuer les biais. L'étude adhère aux normes éthiques et aux directives CONSORT pour assurer un rapport transparent. Procédures Initialement, tous les participants subissent des analyses sanguines pour évaluer les niveaux de vitamine D. Les personnes ayant des niveaux déficients sont orientées vers un traitement et sont exclues de la participation. Les participants éligibles fournissent un consentement éclairé et subissent une documentation orthodontique standard, y compris des photographies, des radiographies et des modèles d'étude. Le traitement orthodontique commence par l'application d'un appareil orthodontique de type MBT 0,022" sur les deux dentitions supérieure et inférieure. Les fils orthodontiques sont progressivement épaissis pour faciliter l'alignement dentaire, commençant par un fil flexible en nickel-titane de 0,014", suivi de 0,016", 0,016x0,022", et finalement des fils en acier de 0,017x0,025". Pour la cohorte de vitamine D3, une dose de 50 000 UI est administrée une semaine avant le début du traitement orthodontique, suivie d'une prise quotidienne de 1 000 UI jusqu'à ce que l'alignement dentaire soit atteint. Dans le groupe de thérapie laser de bas niveau (LLLT), un laser à diode (940 nm, puissance de 2,5 W) équipé d'un embout de blanchiment est utilisé. La lumière laser est appliquée directement sur le tissu gingival au-dessus des dents antérieures inférieures pendant 30 secondes au début du traitement, le jour 14, le jour 30, puis toutes les quatre semaines. Le port de lunettes de protection est obligatoire pendant ces séances. Les évaluations de progression ont lieu à intervalles de quatre semaines, en utilisant l'indice d'irrégularité de Little sur les modèles d'étude pour quantifier l'encombrement dentaire en additionnant les écarts des points de contact interproximaux des dents antérieures inférieures. Le traitement se termine lorsque l'indice atteint 0 mm, indiquant un alignement complet. La résorption radiculaire est évaluée par des radiographies comparatives avant et après traitement des dents antérieures inférieures, classées sur une échelle de 0 (aucun changement) à 4 (résorption sévère). Les niveaux de douleur sont documentés quotidiennement pendant sept jours après chaque ajustement de fil ou séance de laser, en utilisant une échelle visuelle analogique de 10 cm (0 indiquant aucune douleur, 10 indiquant la douleur la plus sévère). Les participants enregistrent également toute consommation d'analgésiques. L'analyse des données implique des tests statistiques pour comparer les groupes concernant la durée du traitement, la résorption radiculaire et les niveaux de douleur. Les résultats pourraient contribuer à l'élaboration de protocoles de traitement orthodontique plus efficaces et moins douloureux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madinah
      • Madinah, Madinah, Arabie Saoudite, 42314
        • Armed Forces Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Participants nécessitant un traitement orthodontique pour un encombrement de 4 à 8 mm dans le segment antérieur inférieur.

• Tranche d'âge : 18 à 40 ans.

• Malocclusion de Classe I, II ou III d'Angle

• Dentition permanente complètement éruptée

• Bonne santé bucco-dentaire et générale

- Niveaux de vitamine D dans la plage normale

Critères d'exclusion :

  • Carence en vitamine D inférieure à la plage normale.
  • Patients atteints de pathologies médicales affectant la thyroïde, les parathyroïdes, ou les reins et le foie.

Patients sous médication, en particulier corticostéroïdes et anticonvulsivants • Mauvaise hygiène bucco-dentaire

• Grossesse

• Allaitement

• Antécédents d'anomalies ou de syndromes cranio-faciaux pouvant affecter les mouvements dentaires orthodontiques.

• Les participants ne remplissant pas les feuilles de suivi de la supplémentation en vitamine D seront exclus pour garantir une collecte de données précise.

• L'incapacité à se conformer au protocole de l'étude ou à terminer l'étude pour des raisons personnelles, médicales ou logistiques (par exemple, visites de suivi manquées ou échec à réaliser les évaluations) entraînera une exclusion pour maintenir l'intégrité des données et minimiser les biais dus à une participation incomplète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe vitamine D3 uniquement
Les participants reçoivent un traitement orthodontique standard avec des attaches edgewise préajustées (prescription MBT 0,022") et une séquence de fils (NiTi initial 0,014", progression vers SS 0,017x0,025"). De plus, une supplémentation orale en vitamine D3 : une dose de charge unique de 50 000 UI une semaine avant le traitement, suivie d'une dose d'entretien de 1 000 UI quotidienne jusqu'à l'achèvement de l'alignement. Pas de LLLT.
Supplémentation orale en cholécalciférol : dose de charge initiale de 50 000 UI une semaine avant le début du traitement orthodontique, suivie d'une dose d'entretien quotidienne de 1 000 UI jusqu'à l'achèvement de l'alignement. Administré aux participants ayant des niveaux de base suffisants de vitamine D.
Attelles conventionnelles pré-ajustées de type Edgewise avec prescription MBT (McLaughlin Bennett Trevisi) de 0,022" (3M Unitek), tubes molaires à fente unique de 0,022" collables, collés à l'aide du matériau à photopolymérisation Transbond XT sur les arcades supérieure et inférieure. Séquence des fils : initialement fil superélastique en nickel-titane de 0,014" (SE-NiTi), suivi de SE-NiTi de 0,016", SE-NiTi de 0,016 x 0,022", et enfin fil en acier inoxydable de 0,017 x 0,025" jusqu'à l'achèvement de l'alignement. Ajustements toutes les 4 semaines.
Expérimental: Groupe Vitamine D3 + LLLT
Les participants reçoivent un traitement orthodontique standard comme indiqué ci-dessus. Plus une supplémentation orale en vitamine D3 (50 000 UI en charge une semaine avant, 1 000 UI quotidiennement). Plus LLLT utilisant un laser à diode InGaAlAs (940 nm, 2,5 W, 25,7 J/cm², 30 secondes sur la face vestibulaire au niveau de la jonction muco-gingivale) initiée au début de l'alignement, répétée aux jours 14 et 30, puis toutes les 4 semaines jusqu'à la fin.
Supplémentation orale en cholécalciférol : dose de charge initiale de 50 000 UI une semaine avant le début du traitement orthodontique, suivie d'une dose d'entretien quotidienne de 1 000 UI jusqu'à l'achèvement de l'alignement. Administré aux participants ayant des niveaux de base suffisants de vitamine D.
Laser à diode (Biolase 10W 940±10nm, InGaAlAs) avec pièce à main pour blanchiment dentaire (taille de spot 2,8 cm²), longueur d'onde 940 nm, puissance de sortie 2,5 W, densité d'énergie 25,7 J/cm², mode onde continue. Appliqué au niveau labial en contact direct à la jonction mucogingivale pendant 30 secondes. Débuté au démarrage de l'alignement, répété aux jours 14 et 30, puis toutes les 4 semaines jusqu'à l'achèvement. Protection oculaire portée par l'opérateur et le participant.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants reçoivent uniquement un traitement orthodontique standard avec des brackets préajustés en technique edgewise (prescription MBT 0,022") et une séquence de fils (NiTi initial 0,014", progression vers 0,017x0,025" SS). Pas de supplémentation en vitamine D3 ni de LLLT.
Attelles conventionnelles pré-ajustées de type Edgewise avec prescription MBT (McLaughlin Bennett Trevisi) de 0,022" (3M Unitek), tubes molaires à fente unique de 0,022" collables, collés à l'aide du matériau à photopolymérisation Transbond XT sur les arcades supérieure et inférieure. Séquence des fils : initialement fil superélastique en nickel-titane de 0,014" (SE-NiTi), suivi de SE-NiTi de 0,016", SE-NiTi de 0,016 x 0,022", et enfin fil en acier inoxydable de 0,017 x 0,025" jusqu'à l'achèvement de l'alignement. Ajustements toutes les 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mouvement orthodontique des dents
Délai: Du point de départ (initiation de l'alignement) jusqu'à l'alignement complet (l'Indice d'Irregularité de Little atteint 0 mm), évalué toutes les 4 semaines (durée estimée 6-10 mois par participant)
Le taux de réduction de l'encombrement antérieur mandibulaire, mesuré en mm/mois à l'aide de l'Indice d'Irregularité de Little (somme des déplacements linéaires entre les points de contact des six dents antérieures mandibulaires de canine à canine, évaluée via des modèles dentaires). Comparé entre les groupes pour évaluer les effets d'accélération.
Du point de départ (initiation de l'alignement) jusqu'à l'alignement complet (l'Indice d'Irregularité de Little atteint 0 mm), évalué toutes les 4 semaines (durée estimée 6-10 mois par participant)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résorption radiculaire
Délai: À l'inclusion et à la fin de l'alignement (estimé à 6-10 mois)
Degré de résorption radiculaire apicale des dents antérieures mandibulaires, évalué à l'aide de radiographies périapicales et classé sur une échelle de 0 à 4 (0 = aucune résorption, 4 = résorption sévère > 4 mm). Comparaison entre les images de référence et les images post-alignement.
À l'inclusion et à la fin de l'alignement (estimé à 6-10 mois)
Perception de la douleur
Délai: Quotidiennement pendant 7 jours après chaque visite mensuelle, tout au long de la phase d'alignement (jusqu'à 10 mois)
Intensité de la douleur orthodontique mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable). Les participants enregistrent quotidiennement leurs scores pendant 7 jours après chaque activation de fil orthodontique ou séance de LLLT.
Quotidiennement pendant 7 jours après chaque visite mensuelle, tout au long de la phase d'alignement (jusqu'à 10 mois)
Durée de l'alignement orthodontique
Délai: Du point de départ à l'alignement complet, surveillé toutes les 4 semaines (estimé 6 à 10 mois)
Durée totale nécessaire pour obtenir une résolution complète de l'encombrement mandibulaire antérieur (du début du traitement par appareil fixe jusqu'à un indice d'irrégularité de Little de 0 mm).
Du point de départ à l'alignement complet, surveillé toutes les 4 semaines (estimé 6 à 10 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rozita Hassan, BDS, MS, MOrtho RCSEd, Universiti Sains Malayisa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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