- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07290179
Évaluation de la validité et de la faisabilité d'un système de détection de l'alimentation basé sur une montre connectée pour détecter passivement et automatiquement les événements alimentaires dans les dyades enfant-parent
Évaluation de la validité et de la faisabilité d'un système de détection alimentaire basé sur une montre connectée pour détecter passivement et automatiquement les épisodes alimentaires dans des dyades enfant-parent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanim E Diktas, PhD
- Numéro de téléphone: (225) 763-2832
- E-mail: hanim.diktas@pbrc.edu
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Recrutement
- Pennington Biomedical Research Center
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Contact:
- Hanim E Diktas, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Parents ou tuteurs (18-70 ans) ayant des enfants âgés de 8 à 12 ans
- L'enfant est prêt et capable de porter une montre connectée pendant les heures scolaires (aucune restriction dans le cadre scolaire)
Critères d'exclusion :
- Toute condition ou circonstance pouvant entraver l'achèvement de l'étude
- L'enfant ne suit pas un schéma alimentaire régulier
- L'enfant mange moins d'un repas et d'une collation par jour
- L'enfant est restreint ou allergique aux aliments de l'étude
- Refus ou incapacité d'utiliser la montre connectée pour collecter des données pendant la période de 3 jours en conditions de vie libre
- Refus parental ou incapacité à répondre aux notifications d'Évaluation Momentanée Écologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude et performance d'un système de détection de l'alimentation basé sur une montre connectée dans des conditions contrôlées
Délai: Pendant la séance en laboratoire contrôlée (Jour 1).
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Précision et performance d'un système basé sur une montre intelligente pour détecter les événements d'alimentation et de boisson par rapport à la vérité terrain codée par vidéo dans des conditions de laboratoire contrôlées. Les métriques incluent : Précision (proportion d'événements d'alimentation correctement détectés parmi tous les événements détectés), Rappel/Sensibilité (proportion d'événements d'alimentation réels détectés), Spécificité (proportion d'événements non-alimentaires correctement identifiés comme tels), Score F1 (moyenne harmonique de la précision et du rappel), Exactitude globale (proportion de classifications correctes). |
Pendant la séance en laboratoire contrôlée (Jour 1).
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Respect du protocole de montre connectée
Délai: Pendant la phase de vie libre (Jours 2-4).
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Proportion de familles répondant aux critères d'adhésion, définie comme le port de la montre intelligente par le parent et l'enfant pendant les repas sur au moins 2 des 3 jours et la réponse du parent à ≥75 % des invites EMA concernant la charge de la montre intelligente et la fonctionnalité de l'application.
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Pendant la phase de vie libre (Jours 2-4).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2025-029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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