Evaluación de la Validez y Factibilidad de un Sistema de Detección de Ingesta Basado en Smartwatch para Detectar Eventos de Alimentación de Forma Pasiva y Automática en Diadas Niño-Padre
10 de junio de 2026 actualizado por: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Evaluación de la Validez y Viabilidad de un Sistema de Detección de Ingesta Basado en Reloj Inteligente para Detectar Eventos de Alimentación de Manera Pasiva y Automática en Diadas Niño-Padre
Este estudio evaluará la validez y viabilidad de un sistema basado en reloj inteligente para detectar eventos de alimentación y bebida tanto en condiciones de laboratorio como de vida libre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio: 1) determinará si el sistema basado en smartwatch detecta con precisión eventos de alimentación en díadas niño-padre en entornos controlados y 2) evaluará la viabilidad y practicidad de detectar pasivamente eventos de alimentación en díadas niño-padre durante 3 días en entornos de vida libre.
El estudio incluirá dos fases.
Durante la visita al laboratorio, las díadas niño-padre llevarán el smartwatch en su mano dominante y realizarán actividades que incluyen gestos de alimentación.
Grabaremos estas actividades con una cámara de video y luego codificaremos los videos para obtener los tiempos reales de alimentación.
En la segunda fase del estudio, las díadas niño-padre continuarán usando el smartwatch durante 3 días más en condiciones de vida libre.
En el período de vida libre, los padres recibirán recordatorios personalizados de Evaluación Momentánea Ecológica (EMA) que les recordarán activar el smartwatch.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hanim E Diktas, PhD
- Número de teléfono: (225) 763-2832
- Correo electrónico: hanim.diktas@pbrc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Reclutamiento
- Pennington Biomedical Research Center
-
Contacto:
- Hanim E Diktas, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutará una muestra de 35 díadas (35 padres y sus hijos de 8 a 12 años) del área de Baton Rouge, Luisiana.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o cuidadores (18-70 años) que tengan hijos de 8 a 12 años
- El niño está dispuesto y puede usar el reloj inteligente durante el horario escolar (no tiene restricciones en el entorno escolar)
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición o circunstancia que pueda impedir la finalización del estudio
- El niño no sigue un patrón de alimentación regular
- El niño come menos de 1 comida y 1 merienda al día
- El niño tiene restricciones o alergias a los alimentos del estudio
- Rechazo o incapacidad para usar el reloj inteligente para recopilar datos durante el período de 3 días en condiciones de vida libre
- Rechazo de los padres o incapacidad para responder a las indicaciones de Evaluación Momentánea Ecológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión y rendimiento del sistema de detección de alimentación basado en smartwatch en condiciones controladas
Periodo de tiempo: Durante la sesión de laboratorio controlada (Día 1).
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Precisión y rendimiento del sistema basado en reloj inteligente para detectar eventos de alimentación e hidratación en comparación con la verdad de campo codificada por video en condiciones de laboratorio controladas. Las métricas incluyen: Precisión (proporción de eventos de alimentación detectados correctamente entre todos los eventos detectados), Exhaustividad/Sensibilidad (proporción de eventos reales de alimentación detectados), Especificidad (proporción de eventos no alimenticios identificados correctamente como no alimenticios), Puntuación F1 (media armónica de precisión y exhaustividad), Precisión general (proporción de clasificaciones correctas). |
Durante la sesión de laboratorio controlada (Día 1).
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Cumplimiento del Protocolo del Smartwatch
Periodo de tiempo: Durante la fase de vida libre (Días 2-4).
|
Proporción de familias que cumplen los criterios de adherencia, definida como que tanto el progenitor como el niño lleven el reloj inteligente durante las comidas en al menos 2 de 3 días y que el progenitor responda a ≥75% de los avisos EMA relacionados con la carga del reloj inteligente y la funcionalidad de la aplicación.
|
Durante la fase de vida libre (Días 2-4).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2025-029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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