Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy okosóra-alapú étkezésészlelő rendszer érvényességének és megvalósíthatóságának értékelése passzív és automatikus étkezési események észlelésére gyermek-szülő párokban

2026. június 10. frissítette: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center

A smartwatch-alapú étkezésészlelő rendszer érvényességének és megvalósíthatóságának értékelése a gyermek-szülő párok étkezési eseményeinek passzív és automatikus észlelésére

Ez a tanulmány egy okosóra-alapú rendszer érvényességét és megvalósíthatóságát teszteli az evési és ivási események észlelésére laboratóriumi és szabad életfeltételek mellett egyaránt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Étkezési viselkedés

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Okosóra és EMA-alapú evési magatartás követés

Részletes leírás

A tanulmány: 1) megállapítja, hogy az okosóra alapú rendszer pontosan érzékeli-e az evési eseményeket gyermek-szülő párokban kontrollált körülmények között, és 2) értékeli az evési események passzív észlelésének megvalósíthatóságát és gyakorlati alkalmazhatóságát gyermek-szülő párokban 3 napon át szabad életkörülmények között.
A tanulmány két fázisból fog állni.
A laboratóriumi látogatás során a gyermek-szülő párok a domináns kezükre helyezik az okosórát, és olyan tevékenységeket végeznek, amelyek magukban foglalják az evés gesztusait.
Ezeket a tevékenységeket videokamerával rögzítjük, majd a videókat kódoljuk az evés pontos időpontjainak meghatározásához.
A tanulmány második fázisában a gyermek-szülő párok további 3 napon át folytatják az okosóra viselését szabad életkörülmények között.
A szabad életkörülmények közötti időszakban a szülők személyre szabott Ökológiai Pillanatnyi Értékelés (EMA) figyelmeztetéseket kapnak, amelyek emlékeztetik őket az okosóra aktiválására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Hanim E Diktas, PhD
Telefonszám: (225) 763-2832
E-mail: hanim.diktas@pbrc.edu

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
    - Toborzás
    - Pennington Biomedical Research Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Hanim E Diktas, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

35 diád (35 szülő és 8-12 éves gyermekük) mintáját fogják felvenni a Louisiana állambeli Baton Rouge környékéről.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Szülők vagy gondviselők (18-70 év), akiknek 8-12 éves gyermekeik vannak
A gyermek hajlandó és képes okosórát viselni az iskolai órák alatt (nincsenek korlátozások az iskolai környezetben)

Kizárási kritériumok:

Bármilyen állapot vagy körülmény, amely akadályozhatja a vizsgálat befejezését
A gyermek nem követ rendszeres étkezési mintát
A gyermek kevesebb, mint 1 étkezést és 1 nassolást fogyaszt naponta
A gyermek számára korlátozott vagy allergiás a vizsgálati ételek
Visszautasítás vagy képtelenség az okosóra használatára adatgyűjtés céljából a 3 napos időszak alatt szabad életkörülmények között
Szülői visszautasítás vagy képtelenség az Ökológiai Pillanatnyi Értékelési felhívások megválaszolására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A karóra alapú étkezésészlelő rendszer pontossága és teljesítménye kontrollált körülmények között Időkeret: A vezérelt laboratóriumi ülés alatt (1. nap).	A videóval kódolt alapértékhez képest szabályozott laboratóriumi körülmények között az események észlelésére szolgáló okosóra-alapú rendszer pontossága és teljesítménye. Metrikák közé tartoznak: Precizitás (az összes észlelt esemény közül helyesen észlelt evési események aránya), Felidézés/Érzékenység (a tényleges evési események észlelt aránya), Specificitás (a nem evési események helyesen nem evésként azonosított aránya) F1-pontszám (a precizitás és a felidézés harmonikus átlaga), Általános pontosság (helyes besorolás aránya).	A vezérelt laboratóriumi ülés alatt (1. nap).
Betartás az okosóra protokoll szerint Időkeret: A szabad életmódú fázis alatt (2-4. nap).	A családok aránya, amelyek megfelelnek a betartási kritériumoknak, amelyek úgy vannak meghatározva, hogy mind a szülő, mind a gyermek viseli az okosórát evés közben legalább 2 napon a 3 napból, és a szülő válaszol az EMA kérések legalább 75%-ára, amelyek az okosóra töltésével és az alkalmazás funkcionalitásával kapcsolatosak.	A szabad életmódú fázis alatt (2-4. nap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Nyomozók

Kutatásvezető: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak