- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07290179
Evaluierung der Validität und Machbarkeit eines Smartwatch-basierten Essenserkennungssystems zur passiven und automatischen Erkennung von Essensereignissen bei Eltern-Kind-Dyaden
Evaluierung der Validität und Durchführbarkeit eines Smartwatch-basierten Systems zur Essensdetektion zur passiven und automatischen Erkennung von Essensereignissen in Eltern-Kind-Dyaden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hanim E Diktas, PhD
- Telefonnummer: (225) 763-2832
- E-Mail: hanim.diktas@pbrc.edu
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Rekrutierung
- Pennington Biomedical Research Center
-
Kontakt:
- Hanim E Diktas, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern oder Betreuungspersonen (18-70 Jahre) mit Kindern im Alter von 8-12 Jahren
- Kind ist bereit und in der Lage, während der Schulstunden eine Smartwatch zu tragen (keine Einschränkungen in der Schulumgebung)
Ausschlusskriterien:
- Jeglicher Zustand oder Umstand, der die Studienabschluss behindern könnte
- Kind folgt keinem regelmäßigen Ernährungsmuster
- Kind isst weniger als 1 Mahlzeit und 1 Snack pro Tag
- Kind ist gegenüber den Studienlebensmitteln eingeschränkt oder allergisch
- Verweigerung oder Unfähigkeit, die Smartwatch zur Datenerfassung über den 3-Tage-Zeitraum unter freilebenden Bedingungen zu nutzen
- Elterliche Verweigerung oder Unfähigkeit, auf Ecological Momentary Assessment-Aufforderungen zu reagieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit und Leistung eines Smartwatch-basierten Essenserkennungssystems unter kontrollierten Bedingungen
Zeitfenster: Während der kontrollierten Laborsitzung (Tag 1).
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Genauigkeit und Leistung eines Smartwatch-basierten Systems zur Erkennung von Ess- und Trinkereignissen im Vergleich zur videocodierten Grundwahrheit unter kontrollierten Laborbedingungen. Metriken umfassen: Präzision (Anteil der korrekt erkannten Essereignisse unter allen erkannten Ereignissen), Recall/Empfindlichkeit (Anteil der tatsächlichen Essereignisse, die erkannt wurden), Spezifität (Anteil der Nicht-Essereignisse, die korrekt als Nicht-Essen identifiziert wurden), F1-Score (harmonisches Mittel aus Präzision und Recall), Gesamtgenauigkeit (Anteil der korrekten Klassifizierungen). |
Während der kontrollierten Laborsitzung (Tag 1).
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Einhaltung des Smartwatch-Protokolls
Zeitfenster: Während der frei lebenden Phase (Tage 2-4).
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Anteil der Familien, die die Adhärenzkriterien erfüllen, definiert als sowohl Elternteil als auch Kind tragen die Smartwatch während des Essens an mindestens 2 von 3 Tagen und der Elternteil reagiert auf ≥75% der EMA-Aufforderungen bezüglich Smartwatch-Aufladung und App-Funktionalität.
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Während der frei lebenden Phase (Tage 2-4).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2025-029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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