- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07290179
Оценка валидности и осуществимости системы обнаружения приема пищи на основе смарт-часов для пассивного и автоматического выявления эпизодов питания в диадах «ребенок–родитель»
Оценка валидности и осуществимости системы обнаружения приёма пищи на основе умных часов для пассивного и автоматического выявления эпизодов питания в диадах «ребёнок–родитель»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanim E Diktas, PhD
- Номер телефона: (225) 763-2832
- Электронная почта: hanim.diktas@pbrc.edu
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Рекрутинг
- Pennington Biomedical Research Center
-
Контакт:
- Hanim E Diktas, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родители или опекуны (18-70 лет), у которых есть дети в возрасте 8-12 лет
- Ребенок готов и способен носить умные часы в школьные часы (нет ограничений в школьной обстановке)
Критерии исключения:
- Любое состояние или обстоятельство, которое может помешать завершению исследования
- Ребенок не следует регулярному режиму питания
- Ребенок ест менее 1 приема пищи и 1 перекуса в день
- Ребенок ограничен в употреблении или имеет аллергию на продукты исследования
- Отказ или неспособность использовать умные часы для сбора данных в течение 3-дневного периода в условиях свободного проживания
- Отказ родителей или неспособность отвечать на запросы Экологического Моментального Оценивания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность и производительность системы обнаружения приема пищи на основе умных часов в контролируемых условиях
Временное ограничение: Во время контролируемой лабораторной сессии (День 1).
|
Точность и производительность системы на основе умных часов для обнаружения событий приема пищи и питья в сравнении с видеозаписью как эталоном в контролируемых лабораторных условиях. Показатели включают: Точность (доля правильно обнаруженных событий приема пищи среди всех обнаруженных событий), Полнота/Чувствительность (доля фактических событий приема пищи, которые были обнаружены), Специфичность (доля событий, не связанных с приемом пищи, правильно идентифицированных как таковые), F1-мера (среднее гармоническое точности и полноты), Общая точность (доля правильных классификаций). |
Во время контролируемой лабораторной сессии (День 1).
|
|
Соблюдение протокола смарт-часов
Временное ограничение: В период свободной жизнедеятельности (дни 2-4).
|
Доля семей, соответствующих критериям соблюдения, определяемым как ношение умных часов как родителем, так и ребенком во время еды как минимум в течение 2 из 3 дней и ответ родителя на ≥75% запросов EMA, связанных с зарядкой умных часов и функциональностью приложения.
|
В период свободной жизнедеятельности (дни 2-4).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2025-029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .