- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07290179
Evaluatie van de validiteit en haalbaarheid van een op smartwatch gebaseerd eetdetectiesysteem om passief en automatisch eetmomenten te detecteren bij ouder-kind paren
Evaluatie van de validiteit en uitvoerbaarheid van een op smartwatches gebaseerd eetdetectiesysteem voor passieve en automatische detectie van eetmomenten in ouder-kind-dyades
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hanim E Diktas, PhD
- Telefoonnummer: (225) 763-2832
- E-mail: hanim.diktas@pbrc.edu
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Werving
- Pennington Biomedical Research Center
-
Contact:
- Hanim E Diktas, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders of verzorgers (18-70 jaar) die kinderen hebben van 8-12 jaar
- Het kind is bereid en in staat om tijdens schooluren een smartwatch te dragen (geen beperkingen in de schoolsituatie)
Exclusiecriteria:
- Elke aandoening of omstandigheid die de voltooiing van de studie zou kunnen belemmeren
- Het kind volgt geen regelmatig eetpatroon
- Het kind eet minder dan 1 maaltijd en 1 tussendoortje per dag
- Het kind is beperkt of allergisch voor de onderzoeksvoeding
- Weigering of onvermogen om de smartwatch te gebruiken om gegevens te verzamelen gedurende de 3-daagse periode onder normale leefomstandigheden
- Ouderweigering of onvermogen om te reageren op Ecological Momentary Assessment-prompten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid en Prestaties van een Smartwatch-gebaseerd Eetdetectiesysteem onder Gecontroleerde Omstandigheden
Tijdsspanne: Tijdens de gecontroleerde laboratoriumsessie (Dag 1).
|
Nauwkeurigheid en prestaties van een op een smartwatch gebaseerd systeem voor het detecteren van eet- en drinkgebeurtenissen vergeleken met op video gecodeerde grondwaarheid onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden. Metriek omvat: Precisie (aandeel correct gedetecteerde eetgebeurtenissen onder alle gedetecteerde gebeurtenissen), Herinnering/Gevoeligheid (aandeel werkelijke eetgebeurtenissen gedetecteerd), Specificiteit (aandeel niet-eetgebeurtenissen correct geïdentificeerd als niet-eten), F1-score (harmonisch gemiddelde van precisie en herinnering), Algemene nauwkeurigheid (aandeel correcte classificaties). |
Tijdens de gecontroleerde laboratoriumsessie (Dag 1).
|
|
Naleving van het Smartwatch-protocol
Tijdsspanne: Tijdens de vrijlevende fase (Dagen 2-4).
|
Aandeel families dat aan de nalevingscriteria voldoet, gedefinieerd als zowel ouder als kind die de smartwatch dragen tijdens het eten op minimaal 2 van de 3 dagen, en de ouder die reageert op ≥75% van de EMA-prompts met betrekking tot het opladen van de smartwatch en app-functionaliteit.
|
Tijdens de vrijlevende fase (Dagen 2-4).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2025-029
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .