Avaliação da Validade e Viabilidade de um Sistema de Deteção de Alimentação Baseado em Smartwatch para Detetar Passiva e Automaticamente Eventos de Alimentação em Díades Criança-pai
10 de junho de 2026 atualizado por: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center
Avaliação da Validade e Viabilidade de um Sistema de Deteção de Alimentação Baseado em Smartwatch para Detetar Passiva e Automaticamente Eventos de Alimentação em Díades Criança-Pai/Mãe
Este estudo testará a validade e a viabilidade de um sistema baseado em smartwatch para detetar eventos de alimentação e bebida em condições laboratoriais e de vida livre.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo irá: 1) determinar se o sistema baseado em smartwatch deteta com precisão eventos de ingestão alimentar em díades criança-pais em ambientes controlados e 2) avaliar a viabilidade e praticidade da deteção passiva de eventos de ingestão alimentar em díades criança-pais durante 3 dias em ambientes de vida livre.
O estudo incluirá duas fases.
Durante a visita ao laboratório, as díades criança-pais usarão o smartwatch na mão dominante e realizarão atividades incluindo gestos de ingestão alimentar.
Registaremos estas atividades com uma câmara de vídeo e depois codificaremos os vídeos para obter os tempos verdadeiros de ingestão alimentar.
Na segunda fase do estudo, as díades criança-pais continuarão a usar o smartwatch por mais 3 dias em condições de vida livre.
No período de vida livre, os pais receberão alertas personalizados de Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) que os lembrarão de ativar o smartwatch.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hanim E Diktas, PhD
- Número de telefone: (225) 763-2832
- E-mail: hanim.diktas@pbrc.edu
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Recrutamento
- Pennington Biomedical Research Center
-
Contato:
- Hanim E Diktas, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma amostra de 35 díades (35 pais e os seus filhos com idades entre os 8 e os 12 anos) será recrutada da área de Baton Rouge, LA.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pais ou cuidadores (18-70 anos) que tenham filhos com idades entre 8-12 anos
- Criança está disposta e é capaz de usar smartwatch durante o horário escolar (não há restrições no ambiente escolar)
Critérios de Exclusão:
- Qualquer condição ou circunstância que possa impedir a conclusão do estudo
- Criança não segue um padrão alimentar regular
- Criança come menos de 1 refeição e 1 lanche por dia
- Criança tem restrição ou alergia aos alimentos do estudo
- Recusa ou incapacidade de usar o smartwatch para recolher dados durante o período de 3 dias em condições de vida livre
- Recusa parental ou incapacidade de responder aos prompts da Avaliação Ecológica Momentânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão e Desempenho do Sistema de Deteção de Alimentação Baseado em Smartwatch em Condições Controladas
Prazo: Durante a sessão laboratorial controlada (Dia 1).
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Precisão e desempenho do sistema baseado em smartwatch para detetar eventos de ingestão de alimentos e bebidas em comparação com a verdade terrestre codificada por vídeo durante condições laboratoriais controladas. Métricas incluem: Precisão (proporção de eventos de ingestão corretamente detetados entre todos os eventos detetados), Recall/Sensibilidade (proporção de eventos reais de ingestão detetados), Especificidade (proporção de eventos não alimentares corretamente identificados como não alimentares), Pontuação F1 (média harmónica da precisão e do recall), Precisão global (proporção de classificação correta). |
Durante a sessão laboratorial controlada (Dia 1).
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Adesão ao Protocolo do Smartwatch
Prazo: Durante a fase de vida livre (Dias 2-4).
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Proporção de famílias que cumprem os critérios de adesão, definida como o uso do smartwatch por ambos o progenitor e a criança durante as refeições em pelo menos 2 de 3 dias e a resposta do progenitor a ≥75% dos avisos EMA relacionados com a carga do smartwatch e funcionalidade da aplicação.
|
Durante a fase de vida livre (Dias 2-4).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2025-029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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