Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gyldigheten og gjennomførbarheten av et armbåndsur-basert spisedeteksjonssystem for passiv og automatisk deteksjon av spisehendelser i barn–foreldre-dyader

10. juni 2026 oppdatert av: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center

Evaluering av gyldigheten og gjennomførbarheten av et smartklokke-basert spiseoppdagelsessystem for å passivt og automatisk oppdage spisehendelser i barn-foreldre-dyader

Denne studien vil teste gyldigheten og gjennomførbarheten av et smartklokke-basert system for å oppdage spise- og drikkehendelser under både laboratorie- og frittlevende forhold.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Spiseatferd

Intervensjon / Behandling

Annen: Smartklokke og EMA-basert spiseatferdsovervåking

Detaljert beskrivelse

Studien vil: 1) fastslå om smartklokke-baserte systemer nøyaktig oppdager spisehendelser i forelder-barn-par i kontrollerte omgivelser, og 2) evaluere gjennomførbarheten og praktiske muligheter for passiv deteksjon av spisehendelser i forelder-barn-par over 3 dager i frittlevende omgivelser. Studien vil inkludere to faser. Under laboratoriebesøket vil forelder-barn-par bruke smartklokken på sin dominante hånd og utføre aktiviteter inkludert spisebevegelser. Vi vil registrere disse aktivitetene med et videokamera og deretter kode videoene for sanne tidspunkter for spising. I den andre fasen av studien vil forelder-barn-par fortsette å bruke smartklokken i 3 dager til under frittlevende forhold. I den frittlevende perioden vil foreldre motta personlig tilpassede Ecological Momentary Assessment (EMA)-påminnelser som minner dem om å aktivere smartklokken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Hanim E Diktas, PhD
Telefonnummer: (225) 763-2832
E-post: hanim.diktas@pbrc.edu

Studiesteder

Forente stater
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - Rekruttering
    - Pennington Biomedical Research Center
    - Ta kontakt med:
      
      Hanim E Diktas, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et utvalg på 35 diader (35 foreldre og deres 8-12 år gamle barn) vil bli rekruttert fra Baton Rouge-området i Louisiana.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Foreldre eller omsorgspersoner (18–70 år) som har barn i alderen 8–12 år
Barnet er villig og i stand til å bruke smartklokke i skoletiden (har ingen restriksjoner i skolemiljøet)

Ekskluderingskriterier:

Enhver tilstand eller omstendighet som kan hindre fullføring av studien
Barnet følger ikke et regulært spisemønster
Barnet spiser mindre enn 1 måltid og 1 mellommåltid på en dag
Barnet er begrenset eller allergisk mot studiematvarene
Avslag eller manglende evne til å bruke smartklokken for å samle inn data i 3-dagersperioden under frittlevende forhold
Foreldrenes avslag eller manglende evne til å svare på Ecological Momentary Assessment-spørsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nøyaktighet og ytelse av smartklokke-basert spiseoppdagelsessystem under kontrollerte forhold Tidsramme: Under den kontrollerte laboratorieøkten (dag 1).	Nøyaktighet og ytelse av smartklokke-basert system for å oppdage spise- og drikkehendelser sammenlignet med videokodet referanse under kontrollerte laboratorieforhold. Mål inkluderer: Presisjon (andelen korrekt oppdagede spisehendelser blant alle oppdagede hendelser), Recall/Følsomhet (andelen faktiske spisehendelser oppdaget), Spesifisitet (andelen ikke-spisehendelser korrekt identifisert som ikke-spise), F1-score (harmonisk gjennomsnitt av presisjon og recall), Samlet nøyaktighet (andelen korrekt klassifisering).	Under den kontrollerte laboratorieøkten (dag 1).
Overholdelse av smartklokke-protokoll Tidsramme: Under den frittlevende fasen (dag 2-4).	Andel familier som oppfyller adheranskriteriene, definert som både forelder og barn som bærer smartklokken under måltider på minst 2 av 3 dager og forelderen svarer på ≥75% av EMA-påminnelser relatert til smartklokkelading og appfunksjonalitet.	Under den frittlevende fasen (dag 2-4).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene