- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07290179
Älykellon ruokailun havaitsemisjärjestelmän kelpoisuuden ja toteutettavuuden arviointi passiivisesti ja automaattisesti havaitsemaan ruokailutapahtumia lapsi-vanhempi-pareissa
Älykelloon perustuvan syömisen havaitsemisen järjestelmän pätevyyden ja toteuttamiskelpoisuuden arviointi passiivisesti ja automaattisesti havaitsemaan syöntitapahtumia lapsi-vanhempi-dyadeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanim E Diktas, PhD
- Puhelinnumero: (225) 763-2832
- Sähköposti: hanim.diktas@pbrc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Pennington Biomedical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanim E Diktas, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vanhemmat tai huoltajat (18–70 vuotta), joilla on 8–12-vuotiaita lapsia
- Lapsi on valmis ja pystyy käyttämään älykelloa koulutunneilla (ei rajoituksia kouluympäristössä)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila tai olosuhde, joka voisi estää tutkimuksen suorittamisen
- Lapsi ei noudata säännöllistä syömiskäytäntöä
- Lapsi syö vähemmän kuin 1 ateria ja 1 välipala päivässä
- Lapsella on rajoituksia tai allergioita tutkimusruokiin
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys käyttää älykelloa tiedon keräämiseen 3 päivän ajan vapaassa elinympäristössä
- Vanhemman kieltäytyminen tai kyvyttömyys vastata Ecological Momentary Assessment -kehotuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykellopohjaisen syömisen havaitsemisjärjestelmän tarkkuus ja suorituskyky hallituissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Hallitun laboratoriotoiminnan aikana (päivä 1).
|
Älykellopohjaisen järjestelmän tarkkuus ja suorituskyky syömisen ja juomisen tapahtumien havaitsemisessa verrattuna videokoodattuun totuuteen kontrolloidussa laboratorio-olosuhteissa. Mittarit sisältävät: Tarkkuus (oikein havaittujen syömistapahtumien osuus kaikista havaituista tapahtumista), Muistaminen/Herkkyys (todellisten syömistapahtumien havaittu osuus), Spesifisyys (ei-syömistapahtumien oikein tunnistettujen osuus) F1-pistemäärä (tarkkuuden ja muistamisen harmoninen keskiarvo), Kokonaistarkkuus (oikein luokiteltujen osuus). |
Hallitun laboratoriotoiminnan aikana (päivä 1).
|
|
Smartwatch-protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Vapaan elämän vaiheen aikana (päivät 2-4).
|
Osuus perheistä, jotka täyttävät sitoutumiskriteerit, määriteltynä sekä vanhemman että lapsen käyttäessä älykelloa syömisen aikana vähintään 2 päivänä 3 päivästä ja vanhemman vastatessa vähintään 75 %:iin EMA-kehotuksista, jotka liittyvät älykellon lataukseen ja sovelluksen toimintaan.
|
Vapaan elämän vaiheen aikana (päivät 2-4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2025-029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Älykello- ja EMA-pohjainen syömiskäyttäytymisen seuranta
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia