- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07290179
Hodnocení platnosti a proveditelnosti systému detekce příjmu potravy založeného na chytrých hodinkách pro pasivní a automatickou detekci příjmu potravy u dětsko-rodičovských dvojic
Hodnocení platnosti a proveditelnosti systému detekce příjmu potravy na bázi chytrých hodinek pro pasivní a automatickou detekci příjmu potravy u dětsko-rodičovských dvojic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hanim E Diktas, PhD
- Telefonní číslo: (225) 763-2832
- E-mail: hanim.diktas@pbrc.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Nábor
- Pennington Biomedical Research Center
-
Kontakt:
- Hanim E Diktas, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče nebo pečovatelé (18–70 let) s dětmi ve věku 8–12 let
- Dítě je ochotné a schopné nosit chytré hodinky během školní výuky (nemá žádná omezení v prostředí školy)
Vylučovací kritéria:
- Jakýkoli zdravotní stav nebo okolnost, která by mohla bránit dokončení studie
- Dítě nedodržuje pravidelný stravovací režim
- Dítě zkonzumuje méně než 1 hlavní jídlo a 1 svačinu denně
- Dítě má omezení nebo alergii na potraviny používané ve studii
- Odmítnutí nebo neschopnost používat chytré hodinky pro sběr dat během 3denního období v běžných životních podmínkách
- Odmítnutí rodičů nebo neschopnost odpovídat na výzvy Ekologického Momentového Hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost a výkon systému detekce příjmu potravy založeného na chytrých hodinkách v kontrolovaných podmínkách
Časové okno: Během kontrolované laboratorní seance (Den 1).
|
Přesnost a výkon systému založeného na chytrých hodinkách pro detekci událostí konzumace jídla a pití ve srovnání s referenční pravdou kódovanou videem za kontrolovaných laboratorních podmínek. Metriky zahrnují: Přesnost (podíl správně detekovaných událostí konzumace jídla mezi všemi detekovanými událostmi), Úplnost/Senzitivita (podíl skutečných událostí konzumace jídla, které byly detekovány), Specificita (podíl událostí, které nejsou konzumací jídla, správně identifikovaných jako nekonzumace), F1-skóre (harmonický průměr přesnosti a úplnosti), Celková přesnost (podíl správných klasifikací). |
Během kontrolované laboratorní seance (Den 1).
|
|
Dodržování protokolu chytrých hodinek
Časové okno: Během fáze volného života (dny 2-4).
|
Podíl rodin splňujících kritéria adherence, definovaný jako rodič i dítě nosící chytré hodinky během jídla alespoň 2 ze 3 dnů a rodič reagující na ≥75 % výzev EMA souvisejících s nabíjením chytrých hodinek a funkcionalitou aplikace.
|
Během fáze volného života (dny 2-4).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2025-029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království