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Valutazione della validità e fattibilità di un sistema di rilevamento dell'alimentazione basato su smartwatch per rilevare passivamente e automaticamente gli eventi alimentari nelle diadi genitore-figlio

5 maggio 2026 aggiornato da: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center

Valutazione della Validità e Fattibilità di un Sistema di Rilevamento dell'Alimentazione Basato su Smartwatch per Rilevare Passivamente e Automaticamente gli Eventi Alimentari nelle Diadi Bambino-Genitore

Questo studio validerà la validità e la fattibilità di un sistema basato su smartwatch per rilevare eventi di alimentazione e idratazione sia in condizioni di laboratorio che in contesti di vita libera.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio: 1) determinerà se il sistema basato sullo smartwatch rileva accuratamente gli eventi alimentari nelle diadi bambino-genitore in ambienti controllati e 2) valuterà la fattibilità e la praticità del rilevamento passivo degli eventi alimentari nelle diadi bambino-genitore per 3 giorni in ambienti di vita libera. Lo studio includerà due fasi. Durante la visita in laboratorio, le diadi bambino-genitore indosseranno lo smartwatch sulla mano dominante e svolgeranno attività che includono gesti alimentari. Registreremo queste attività con una videocamera e poi codificheremo i video per i tempi di verità degli eventi alimentari. Nella seconda fase dello studio, le diadi bambino-genitore continueranno a indossare lo smartwatch per altri 3 giorni in condizioni di vita libera. Nel periodo di vita libera, i genitori riceveranno prompt personalizzati di Valutazione Ecologica Momentanea (EMA) che li ricorderanno di attivare lo smartwatch.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Reclutamento
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Contatto:
          • Hanim E Diktas, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un campione di 35 diadi (35 genitori e i loro figli di 8-12 anni) sarà reclutato dall'area di Baton Rouge, LA.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genitori o caregiver (18-70 anni) con figli di età compresa tra 8 e 12 anni
  • Il bambino è disposto e in grado di indossare lo smartwatch durante l'orario scolastico (non ci sono restrizioni nell'ambiente scolastico)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione o circostanza che potrebbe impedire il completamento dello studio
  • Il bambino non segue un modello alimentare regolare
  • Il bambino consuma meno di 1 pasto e 1 spuntino al giorno
  • Il bambino è limitato o allergico agli alimenti dello studio
  • Rifiuto o incapacità di utilizzare lo smartwatch per raccogliere dati per il periodo di 3 giorni in condizioni di vita libera
  • Rifiuto dei genitori o incapacità di rispondere alle richieste di Ecological Momentary Assessment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza e Prestazioni del Sistema di Rilevamento Alimentare basato su Smartwatch in Condizioni Controllate
Lasso di tempo: Durante la sessione di laboratorio controllata (Giorno 1).

Accuratezza e prestazioni di un sistema basato su smartwatch per il rilevamento di eventi di alimentazione e idratazione rispetto alla verità di riferimento codificata tramite video in condizioni di laboratorio controllate. Le metriche includono:

Precisione (proporzione di eventi di alimentazione rilevati correttamente tra tutti gli eventi rilevati), Richiamo/Sensibilità (proporzione di eventi di alimentazione effettivi rilevati), Specificità (proporzione di eventi non alimentari identificati correttamente come tali), Punteggio F1 (media armonica di precisione e richiamo), Accuratezza complessiva (proporzione di classificazioni corrette).
Durante la sessione di laboratorio controllata (Giorno 1).
Adesione al Protocollo dello Smartwatch
Lasso di tempo: Durante la fase di vita libera (Giorni 2-4).
Proporzione di famiglie che soddisfano i criteri di aderenza, definita come sia il genitore che il bambino che indossano lo smartwatch durante i pasti in almeno 2 dei 3 giorni e il genitore che risponde a ≥75% dei prompt EMA relativi alla ricarica dello smartwatch e alla funzionalità dell'app.
Durante la fase di vita libera (Giorni 2-4).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2025-029

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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