- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07290179
Ocena trafności i wykonalności opartego na smartwatchu systemu wykrywania jedzenia w celu pasywnego i automatycznego wykrywania epizodów jedzenia w parach dziecko-rodzic
Ocena trafności i wykonalności systemu wykrywania jedzenia opartego na smartwatchu do pasywnego i automatycznego wykrywania zdarzeń związanych z jedzeniem w diadach dziecko-rodzic
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanim E Diktas, PhD
- Numer telefonu: (225) 763-2832
- E-mail: hanim.diktas@pbrc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Rekrutacyjny
- Pennington Biomedical Research Center
-
Kontakt:
- Hanim E Diktas, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice lub opiekunowie (18-70 lat), którzy mają dzieci w wieku 8-12 lat
- Dziecko jest gotowe i zdolne do noszenia smartwatcha podczas godzin szkolnych (nie ma ograniczeń w środowisku szkolnym)
Kryteria wykluczenia:
- Jakikolwiek stan lub okoliczność, które mogłyby uniemożliwić ukończenie badania
- Dziecko nie stosuje regularnego wzorca żywieniowego
- Dziecko spożywa mniej niż 1 posiłek i 1 przekąskę dziennie
- Dziecko ma ograniczenia lub alergię na pokarmy badawcze
- Odmowa lub niemożność użycia smartwatcha do zbierania danych przez 3 dni w warunkach codziennego życia
- Odmowa rodzica lub niemożność odpowiedzi na monity oceny ekologicznej chwili
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność i wydajność systemu wykrywania jedzenia opartego na smartwatchu w warunkach kontrolowanych
Ramy czasowe: Podczas kontrolowanej sesji laboratoryjnej (Dzień 1).
|
Dokładność i wydajność systemu opartego na smartwatchu w wykrywaniu zdarzeń jedzenia i picia w porównaniu z prawdziwą wartością zakodowaną wideo w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Wskaźniki obejmują: Precyzja (odsetek poprawnie wykrytych zdarzeń jedzenia spośród wszystkich wykrytych zdarzeń), Czułość (odsetek faktycznych zdarzeń jedzenia, które zostały wykryte), Swoistość (odsetek zdarzeń niebędących jedzeniem, które zostały poprawnie zidentyfikowane jako niejedzenie), Wskaźnik F1 (średnia harmoniczna precyzji i czułości), Ogólna dokładność (odsetek poprawnych klasyfikacji). |
Podczas kontrolowanej sesji laboratoryjnej (Dzień 1).
|
|
Przestrzeganie protokołu smartwatcha
Ramy czasowe: Podczas fazy swobodnego życia (dni 2-4).
|
Proporcja rodzin spełniających kryteria przestrzegania zaleceń, zdefiniowana jako zarówno rodzic, jak i dziecko noszące smartwatch podczas posiłków przez co najmniej 2 z 3 dni oraz rodzic odpowiadający na ≥75% monitów EMA dotyczących ładowania smartwatcha i funkcjonalności aplikacji.
|
Podczas fazy swobodnego życia (dni 2-4).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2025-029
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada