- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07290179
Utvärdering av giltigheten och genomförbarheten av ett smartklocksbaserat ätupptäckningssystem för att passivt och automatiskt upptäcka äthändelser i barn-förälder-dyader
Utvärdering av validiteten och genomförbarheten hos ett smartklocksbaserat ätidentifieringssystem för passiv och automatisk identifiering av äthändelser i förälder-barn-dyader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hanim E Diktas, PhD
- Telefonnummer: (225) 763-2832
- E-post: hanim.diktas@pbrc.edu
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Rekrytering
- Pennington Biomedical Research Center
-
Kontakt:
- Hanim E Diktas, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar eller vårdgivare (18-70 år) som har barn i åldern 8-12 år
- Barnet är villigt och kan bära en smartklocka under skoltid (har inga restriktioner i skolmiljön)
Exklusionskriterier:
- Något tillstånd eller omständighet som kan förhindra studiens slutförande
- Barnet följer inte ett regelbundet ätmönster
- Barnet äter mindre än 1 måltid och 1 mellanmål per dag
- Barnet är restriktad eller allergisk mot studie-matvarorna
- Vägran eller oförmåga att använda smartklockan för att samla in data under 3-dagarsperioden i fria levnadsförhållanden
- Föräldrarnas vägran eller oförmåga att svara på Ecological Momentary Assessment-påminnelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet och prestanda för smartklockebaserat matätningsdetekteringssystem under kontrollerade förhållanden
Tidsram: Under den kontrollerade laboratoriesessionen (dag 1).
|
Noggrannhet och prestanda hos ett smartklocksbaserat system för att upptäcka ät- och dryckeshändelser jämfört med videokodad grundsanning under kontrollerade laboratorieförhållanden. Mätvärden inkluderar: Precision (andel korrekt upptäckta äthändelser bland alla upptäckta händelser), Recall/Känslighet (andel faktiska äthändelser som upptäckts), Specificitet (andel icke-äthändelser korrekt identifierade som icke-ätande) F1-poäng (harmoniskt medelvärde av precision och recall), Övergripande noggrannhet (andel korrekta klassificeringar). |
Under den kontrollerade laboratoriesessionen (dag 1).
|
|
Efterlevnad av Smartwatch-protokoll
Tidsram: Under den frilevnadsfasen (dag 2-4).
|
Andel familjer som uppfyller följsamhetskriterierna, definierat som både förälder och barn bär smartklockan under måltider minst 2 av 3 dagar och föräldern svarar på ≥75% av EMA-påminnelser relaterade till smartklockans laddning och appfunktionalitet.
|
Under den frilevnadsfasen (dag 2-4).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2025-029
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .