Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gyldigheden og muligheden for et smartwatch-baseret spiseopdagelsessystem til passiv og automatisk registrering af spisehændelser i barn-forælder-dyader

5. maj 2026 opdateret af: Hanim Diktas, Pennington Biomedical Research Center

Evaluering af gyldigheden og gennemførligheden af et smartwatch-baseret spisedetekteringssystem til passiv og automatisk detektering af spisebegivenheder i barn-forælder-dyader

Denne undersøgelse vil teste gyldigheden og gennemførligheden af et smartwatch-baseret system til at registrere spise- og drikkehændelser under både laboratorie- og fritlevende forhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil: 1) afgøre, om det smartwatch-baserede system nøjagtigt registrerer spisebegivenheder i barn-forældre-par i kontrollerede omgivelser og 2) evaluere gennemførligheden og praktiske anvendelighed af passiv registrering af spisebegivenheder i barn-forældre-par over 3 dage i fritlevende omgivelser. Studiet vil inkludere to faser. Under laboratoriebesøget vil barn-forældre-par bære smartwatchet på deres dominerende hånd og udføre aktiviteter inklusive spisebevægelser. Vi vil optage disse aktiviteter med et videokamera og derefter kode videoerne for de faktiske tidspunkter for spisning. I studiet anden fase vil barn-forældre-par fortsætte med at bære smartwatchet i yderligere 3 dage under fritlevende forhold. I den fritlevende periode vil forældre modtage personlige Ecological Momentary Assessment (EMA)-påmindelser, der minder dem om at aktivere smartwatchet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kontakt:
          • Hanim E Diktas, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et udvalg på 35 dyaider (35 forældre og deres 8-12 år gamle børn) vil blive rekrutteret fra Baton Rouge, LA-området.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre eller omsorgspersoner (18-70 år), der har børn i alderen 8-12 år
  • Barnet er villigt og i stand til at bære smartwatch i skoletiden (uden restriktioner i skolemiljøet)

Eksklusionskriterier:

  • Enhver tilstand eller omstændighed, der kan forhindre gennemførelse af studiet
  • Barnet følger ikke et regelmæssigt spisemønster
  • Barnet spiser mindre end 1 måltid og 1 snack om dagen
  • Barnet er begrænset eller allergisk over for studie-madvarerne
  • Afvisning eller manglende evne til at bruge smartwatchen til dataindsamling i 3-dages perioden under fritlevende forhold
  • Forældreafvisning eller manglende evne til at svare på Ecological Momentary Assessment-påmindelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed og ydeevne af smartwatch-baseret spiseopdagelsessystem under kontrollerede forhold
Tidsramme: Under den kontrollerede laboratoriesession (Dag 1).

Nøjagtighed og præstation af smartwatch-baseret system til detektion af spise- og drikkehændelser sammenlignet med videokodet grundsandhed under kontrollerede laboratorieforhold. Mål inkluderer:

Præcision (andel af korrekt detekterede spisehændelser blandt alle detekterede hændelser), Recall/Ømfindtlighed (andel af faktiske spisehændelser detekteret), Specificitet (andel af ikke-spisehændelser korrekt identificeret som ikke-spise), F1-score (harmonisk gennemsnit af præcision og recall), Samlet nøjagtighed (andel af korrekt klassifikation).
Under den kontrollerede laboratoriesession (Dag 1).
Overholdelse af smartwatch-protokol
Tidsramme: Under den frielevende fase (dag 2-4).
Andel af familier, der opfylder overholdelseskriterierne, defineret som både forælder og barn bærer smartwatch under måltider på mindst 2 ud af 3 dage, og forælderen besvarer ≥75% af EMA-påmindelser relateret til smartwatch-opladning og app-funktionalitet.
Under den frielevende fase (dag 2-4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanim E Diktas, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2025-029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseadfærd

Kliniske forsøg med Smartwatch og EMA-baseret spiseadfærdssporing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner