Étude clinique de 3 mois sur le PRF liquide dans le débridement parodontal pour les parodontites de stades II à IV

Introduction : Nous apprécions votre participation à cette étude. Cette étude vise à examiner l'effet d'un produit sanguin transformé sur la guérison après un traitement pour une maladie des gencives sévère.

Quel est l'objectif de cette étude ? Cette étude testera l'efficacité d'un biomatériau fabriqué en traitant le sang prélevé du bras du participant, qui pourrait améliorer la guérison une fois inséré dans les poches gingivales malades. Pour comparaison, l'autre matériau utilisé sera une solution saline, qui, avec le détartrage et le surfaçage radiculaire, constitue le protocole de soins standard de base pour le traitement de la parodontite.

Quelles sont les procédures à suivre ? Un examen clinique sera effectué sur tous les participants pour les dépister et vérifier leur admissibilité au projet. Une ou plusieurs radiographies panoramiques seront prises pour voir la hauteur osseuse sous les gencives. Les participants inclus recevront des instructions et un kit de soins bucco-dentaires, et des empreintes en alginate de leurs mâchoires supérieure et inférieure seront prises pour fabriquer un guide personnalisé. Le premier rendez-vous sera donné pour un détartrage et un surfaçage radiculaire avec un agent anesthésiant local en une journée. Vers la fin du traitement, 20 mL de sang seront prélevés d'une veine de l'un ou l'autre bras. Le sang sera traité pour produire un matériau liquide qui sera irrigué dans les poches gingivales testées. Pour les autres sites testés, une irrigation avec une solution saline sera effectuée à la place. Ensuite, des rendez-vous seront donnés à intervalles mensuels pour examiner les résultats du traitement jusqu'à 3 mois. Des soins de suivi seront ensuite fournis si nécessaire, en dehors du cadre de cette étude.

Qui devrait participer à l'étude ? Adultes coopératifs atteints d'une maladie des gencives sévère et ayant au moins 20 dents. Quels seront les avantages de l'étude ?

1. Pour vous en tant que sujet ? Le biomatériau dérivé du sang pourrait améliorer la guérison des gencives par rapport au processus naturel non assisté. Les procédures impliquées seront réalisées gratuitement, d'une valeur d'environ 500 à 4000 RM, en signe d'appréciation pour votre participation. Une indemnité par rendez-vous sera fournie pour les frais de déplacement.
2. Pour l'investigateur ? L'investigateur pourra évaluer les paramètres cliniques.

Quels sont les inconvénients possibles ? Un prélèvement sanguin est nécessaire.

Y aura-t-il des complications ? Pour le prélèvement sanguin, les risques incluent, sans s'y limiter, les risques de blessures, d'ecchymoses, de gonflement, d'infection et de réaction allergique.

Pour le détartrage, les risques incluent, sans s'y limiter, les risques d'étouffement, d'ingestion accidentelle, de saignement, de blessure aux structures adjacentes, de sensibilité dentaire, de mobilité dentaire, de récession, de gonflement, de fièvre, d'infection et de poussée entre les rendez-vous.

Pour l'agent anesthésiant local (anesthésie), les risques incluent, sans s'y limiter, les risques de saignement, de gonflement, d'étouffement, de morsure accidentelle de ses propres lèvres, joues et/ou langue, de difficulté à avaler et/ou respirer, de blessure aux structures adjacentes, de lésion nerveuse, d'incapacité à fermer les yeux, d'incapacité à ouvrir la bouche et de réaction allergique.

Pour le surfaçage radiculaire, les risques incluent, sans s'y limiter, les risques de saignement, de blessure aux structures adjacentes, de sensibilité dentaire, de mobilité dentaire, de récession, de gonflement, de fièvre, d'infection et de poussée entre les rendez-vous.