3-måneders klinisk forsøg med flydende S-PRF ved parodontal debridement for parodontitis stadium II-IV

Introduktion: Vi sætter pris på din deltagelse i nuværende undersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af et forarbejdet blodprodukt på helingen efter behandling for alvorlig tandkødsbetændelse.

Hvad er formålet med denne undersøgelse? Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af et biomateriale fremstillet ved forarbejdning af blod taget fra deltagerens egen arm, som kan forbedre helingen, når det indsættes i syge tandkødslommer. Til sammenligning vil det andet anvendte materiale være saltvand, som sammen med tandrens og rodrensning udgør den grundlæggende standardbehandlingsprotokol for behandling af parodontitis.

Hvilke procedurer skal følges? Klinisk undersøgelse vil blive udført på alle deltagerne for at screene og kontrollere egnetheden til at blive inkluderet som deltager i projektet. Panoramatiske røntgenbilleder vil blive taget for at se knoglehøjden under tandkødet. Inkluderede deltagere vil få mundplejeinstruktioner & kit, og der vil blive taget alginataftryk af deres over- og underkæber til fremstilling af en skræddersyet guide. Den første aftale vil blive givet til tandrens og rodrensning med lokalbedøvelse på én dag. Mod slutningen af behandlingen vil 20 ml blod blive indsamlet fra en vene i enten arm. Blodet vil blive forarbejdet for at fremstille et flydende materiale, som vil blive irrigeret i testede tandkødslommer. For de andre testede steder vil saltvandsirrigation blive udført i stedet. Derefter gives aftaler med månedlige mellemrum for at gennemgå behandlingsresultaterne indtil 3 måneder. Opfølgende pleje vil derefter blive ydet efter behov, uden for denne undersøgelses rammer.

Hvem bør deltage i undersøgelsen? Samarbejdsvillige voksne med alvorlig tandkødsbetændelse og mindst 20 tænder. Hvad vil fordelene ved undersøgelsen være?

1. For dig som forsøgsperson? Det blodafledte biomateriale kan forbedre tandkødshelingen sammenlignet med den naturlige uassisterede proces. De involverede procedurer vil blive udført gratis til en værdi af omkring RM 500-4000 som en påskønnelse af din deltagelse. Godtgørelse pr. aftale vil blive ydet til rejseudgifter.
2. For undersøgeren? Undersøgeren kan evaluere den kliniske parameter.

Hvad er de mulige ulemper? Blodprøvetagning er påkrævet.

Vil der være komplikationer? For blodprøvetagning er risiciene ikke begrænset til, men inkluderer risiko for skader, blå mærker, hævelse, infektion og allergisk reaktion.

For tandrens er risiciene ikke begrænset til, men inkluderer risiko for kvalme, utilsigtet synkning, blødning, skade på tilstødende strukturer, tandfølsomhed, tandløshed, tandkødstilbagetrækning, hævelse, feber, infektion og opblussen mellem aftaler.

For lokalbedøvelse (anæstesi) er risiciene ikke begrænset til, men inkluderer risiko for blødning, hævelse, kvalme, utilsigtet biden af egne læber, kinder og/eller tunge, synkebesvær og/eller åndedrætsbesvær, skade på tilstødende strukturer, nerveskade, manglende evne til at lukke øjnene, manglende evne til at åbne munden og allergisk reaktion.

For rodrensning er risiciene ikke begrænset til, men inkluderer risiko for blødning, skade på tilstødende strukturer, tandfølsomhed, tandløshed, tandkødstilbagetrækning, hævelse, feber, infektion og opblussen mellem aftaler.