Estudo Clínico de 3 Meses de S-PRF Líquido no Desbridamento Periodontal para Periodontite Estágios II-IV

Introdução: Agradecemos a sua participação no presente estudo. Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de um produto sanguíneo processado na cicatrização após o tratamento de doença gengival grave.

Qual é o objetivo deste estudo? Este estudo irá testar a eficácia de um biomaterial produzido através do processamento de sangue recolhido do próprio braço do participante, que poderá melhorar a cicatrização após ser inserido em bolsas gengivais doentes. Para comparação, o outro material utilizado será solução salina, que juntamente com a destartarização e alisamento radicular constituem o protocolo básico padrão de tratamento da periodontite.

Quais são os procedimentos a seguir? Será realizado um exame clínico a todos os participantes para rastrear e verificar a adequação para inclusão como participante no projeto. Será(ão) tirada(s) radiografia(s) panorâmica(s) para visualizar a altura óssea por baixo das gengivas. Os participantes incluídos receberão instruções e kit de cuidados orais, e serão tirados moldes de alginato das suas arcadas superior e inferior para confeção de um guia personalizado. Será marcada a primeira consulta para destartarização e alisamento radicular com anestesia local num dia. Perto do final do tratamento, serão recolhidos 20 mℓ de sangue de uma veia de qualquer um dos braços. O sangue será processado para produzir um material líquido que será irrigado nas bolsas gengivais testadas. Para os outros locais testados, será realizada irrigação com solução salina. Em seguida, serão marcadas consultas com intervalos mensais para rever os resultados do tratamento até aos 3 meses. Os cuidados de seguimento serão depois prestados conforme necessário, fora do âmbito deste estudo.

Quem deve entrar no estudo? Adultos cooperantes com doença gengival grave e que tenham pelo menos 20 dentes. Quais serão os benefícios do estudo?

1. Para si como sujeito? O biomaterial derivado do sangue pode melhorar a cicatrização gengival em comparação com o processo natural não assistido. Os procedimentos envolvidos serão realizados gratuitamente, no valor de aproximadamente RM 500-4000, como sinal de apreço pela sua participação. Será fornecido um subsídio por consulta para despesas de deslocação.
2. Para o investigador? O investigador pode avaliar o parâmetro clínico.

Quais são as possíveis desvantagens? É necessária a recolha de sangue.

Haverá complicações? Para a recolha de sangue, os riscos incluem, mas não se limitam a: risco de lesões, hematomas, inchaço, infeção e reação alérgica.

Para a destartarização, os riscos incluem, mas não se limitam a: risco de engasgamento, deglutição acidental, hemorragia, lesão de estruturas adjacentes, sensibilidade dentária, mobilidade dentária, recessão, inchaço, febre, infeção e surto entre consultas.

Para o agente anestésico local (anestesia), os riscos incluem, mas não se limitam a: risco de hemorragia, inchaço, engasgamento, mordedura acidental dos próprios lábios, bochechas e/ou língua, dificuldade em engolir e/ou respirar, lesão de estruturas adjacentes, lesão nervosa, incapacidade de fechar os olhos, incapacidade de abrir a boca e reação alérgica.

Para o alisamento radicular, os riscos incluem, mas não se limitam a: risco de hemorragia, lesão de estruturas adjacentes, sensibilidade dentária, mobilidade dentária, recessão, inchaço, febre, infeção e surto entre consultas.