3-måneders klinisk studie av flytende S-PRF ved periodontal debridement for periodontitt stadium II-IV

Innledning: Vi setter stor pris på din deltakelse i denne studien. Denne studien har som mål å undersøke effekten av et bearbeidet blodprodukt for heling etter behandling for alvorlig tannkjøttsykdom.

Hva er formålet med denne studien? Denne studien vil teste effekten av et biomateriale laget ved bearbeiding av blod tappet fra deltakerens egen arm, som kan forbedre helingen etter det er satt inn i syke tannkjøttslommer. Til sammenligning vil det andre materialet som brukes være saltvann, som sammen med skalling og rotdebridement utgjør den grunnleggende standardbehandlingsprotokollen for behandling av periodontitt.

Hvilke prosedyrer skal følges? Klinisk undersøkelse vil bli utført på alle deltakerne for å vurdere og kontrollere om de er egnet til å inkluderes som deltakere i prosjektet. Panoramarøntgenbilder vil bli tatt for å se beinhøyden under tannkjøttet. Inkluderte deltakere vil få munnhygieneinstruksjoner og utstyr, og det vil bli tatt alginatavstøpninger av over- og underkjeven for å lage en skreddersydd guide. Den første avtalen vil bli gitt for skalling og rotdebridement med lokal bedøvelse på én dag. Mot slutten av behandlingen vil 20 ml blod bli tappet fra en vene i enten arm. Blodet vil bli bearbeidet for å produsere et flytende materiale som vil bli irrigert inn i de testede tannkjøttslommene. For de andre testede stedene vil saltvannsirrigering bli utført i stedet. Deretter vil avtaler bli gitt med månedlige intervaller for å vurdere behandlingsresultatene inntil 3 måneder. Oppfølging vil deretter bli gitt etter behov, utenfor denne studiens ramme.

Hvem bør delta i studien? Samarbeidsvillige voksne med alvorlig tannkjøttsykdom og minst 20 tenner. Hva vil være fordelene med studien?

1. For deg som deltaker? Det blodderiverte biomaterialet kan forbedre tannkjøttshelingen sammenlignet med den naturlige uassisterte prosessen. De involverte prosedyrene vil bli utført gratis til en verdi på rundt RM 500-4000 som en takk for din deltakelse. Stipend per avtale vil bli gitt for reiseutgifter.
2. For forskeren? Forskeren kan evaluere de kliniske parameterne.

Hva er de mulige ulempene? Blodprøvetaking er nødvendig.

Vil det være komplikasjoner? For blodprøvetaking er ikke risikoene begrenset til, men inkluderer risiko for skader, blåmerker, hevelse, infeksjon og allergisk reaksjon.

For skalling er ikke risikoene begrenset til, men inkluderer risiko for kvelning, utilsiktet svelging, blødning, skade på nærliggende strukturer, tannsensitivitet, tannløshet, tilbakegang av tannkjøtt, hevelse, feber, infeksjon og oppblussing mellom avtalene.

For lokal bedøvelse (anestesi) er ikke risikoene begrenset til, men inkluderer risiko for blødning, hevelse, kvelning, utilsiktet biting av egne lepper, kinn og/eller tunge, svelgevansker og/eller pustevansker, skade på nærliggende strukturer, nerveskade, manglende evne til å lukke øynene, manglende evne til å åpne munnen og allergisk reaksjon.

For rotdebridement er ikke risikoene begrenset til, men inkluderer risiko for blødning, skade på nærliggende strukturer, tannsensitivitet, tannløshet, tilbakegang av tannkjøtt, hevelse, feber, infeksjon og oppblussing mellom avtalene.