3-miesięczne badanie kliniczne płynnego S-PRF w opracowaniu periodontologicznym w periodontitis stadium II-IV

Wprowadzenie: Doceniamy Państwa udział w niniejszym badaniu. Badanie to ma na celu zbadanie wpływu przetworzonego produktu krwiopochodnego na gojenie po leczeniu ciężkiej choroby dziąseł.

Jaki jest cel tego badania? Badanie to przetestuje skuteczność biomateriału wytworzonego poprzez przetworzenie krwi pobranej z własnego ramienia uczestnika, który może poprawić gojenie po wprowadzeniu do chorych kieszonek dziąsłowych. Dla porównania, użytym materiałem będzie sól fizjologiczna, która wraz ze skalingiem i oczyszczaniem korzeni stanowi podstawowy standardowy protokół leczenia periodontitis.

Jakie procedury będą stosowane? U wszystkich uczestników zostanie przeprowadzone badanie kliniczne w celu przesiewu i sprawdzenia przydatności do włączenia jako uczestnika projektu. Zostaną wykonane panoramiczne zdjęcia rentgenowskie, aby ocenić wysokość kości pod dziąsłami. Włączeni uczestnicy otrzymają instrukcje i zestaw do pielęgnacji jamy ustnej oraz zostaną pobrane wyciski alginianowe ich górnej i dolnej szczęki w celu wykonania indywidualnego szablonu. Pierwsza wizyta zostanie wyznaczona na skaling i oczyszczanie korzeni z zastosowaniem miejscowego środka znieczulającego w ciągu jednego dnia. Pod koniec leczenia zostanie pobrane 20 ml krwi z żyły w jednym z ramion. Krew zostanie przetworzona w celu wytworzenia płynnego materiału, który zostanie wprowadzony do badanych kieszonek dziąsłowych. Dla pozostałych badanych miejsc zostanie zastosowane płukanie solą fizjologiczną. Następnie wizyty kontrolne będą wyznaczane w miesięcznych odstępach, aby ocenić wyniki leczenia do 3 miesięcy. Dalsza opieka będzie zapewniana w razie potrzeby, poza zakresem tego badania.

Kto powinien wziąć udział w badaniu? Dorośli, którzy przestrzegają zaleceń, z ciężką chorobą dziąseł i posiadający co najmniej 20 zębów. Jakie będą korzyści z badania?

1. Dla Państwa jako uczestnika? Biomateriał pochodzący z krwi może poprawić gojenie dziąseł w porównaniu z naturalnym, nie wspomaganym procesem. Wszystkie zaangażowane procedury będą wykonane bezpłatnie, o wartości około 500-4000 RM, jako wyraz uznania za Państwa udział. Za każde spotkanie będzie wypłacane stypendium na pokrycie kosztów podróży.
2. Dla badacza? Badacz będzie mógł ocenić parametry kliniczne.

Jakie są możliwe wady? Konieczne jest pobranie krwi.

Czy mogą wystąpić powikłania? W przypadku pobierania krwi, ryzyko nie ogranicza się do, ale obejmuje ryzyko urazów, siniaków, obrzęku, infekcji i reakcji alergicznej.

W przypadku skalingu, ryzyko nie ogranicza się do, ale obejmuje ryzyko zakrztuszenia, przypadkowego połknięcia, krwawienia, urazu sąsiednich struktur, nadwrażliwości zębów, ruchomości zębów, recesji, obrzęku, gorączki, infekcji i zaostrzenia między wizytami.

W przypadku miejscowego środka znieczulającego (anestezji), ryzyko nie ogranicza się do, ale obejmuje ryzyko krwawienia, obrzęku, zakrztuszenia, przypadkowego przygryzienia własnych warg, policzków i/lub języka, trudności w połykaniu i/lub oddychaniu, urazu sąsiednich struktur, uszkodzenia nerwów, niemożności zamknięcia oczu, niemożności otwarcia ust i reakcji alergicznej.

W przypadku oczyszczania korzeni, ryzyko nie ogranicza się do, ale obejmuje ryzyko krwawienia, urazu sąsiednich struktur, nadwrażliwości zębów, ruchomości zębów, recesji, obrzęku, gorączki, infekcji i zaostrzenia między wizytami.